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HPV como possível causa de azoospermia

16 de janeiro de 2019 atualizado por: Jens Fedder, Odense University Hospital

A azoospermia é encontrada em 5-20% de todos os homens que sofrem de infertilidade, e em mais de 20% a azoospermia permanece inexplicável. Os investigadores sugerem que o HPV pode ser um fator etiológico na azoospermia e produção reduzida de esperma.

Os investigadores planejam examinar a ocorrência de HPV no tecido testicular de 100 homens azoospérmicos e comparar com a ocorrência de HPV no tecido testicular de um grupo controle de 40 homens normais e saudáveis ​​submetidos à vasectomia. Como o HPV, em um estudo dinamarquês recente, foi detectado no esperma em 16% dos 188 doadores de sêmen selecionados aleatoriamente, os pesquisadores também planejam examinar a ocorrência do HPV no esperma ejaculado durante a última semana antes da vasectomia. Se o HPV for encontrado no tecido testicular de homens pertencentes ao grupo controle, será altamente relevante comparar com a ocorrência de HPV no esperma ejaculado dos homens em questão.

Um Kit Linear Array HPV Genotyping da Roche será usado para detecção de HPV em tecido testicular e ejaculados. No total, com este kit de teste são examinados 37 genótipos de HPV, incluindo 13 tipos de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Fertility Clinic, Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo 1: Homens azoospérmicos não selecionados encaminhados à clínica de fertilidade Grupo 2: Homens comprovadamente férteis encaminhados para vasectomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens com azoospermia (Grupo 1) e homens comprovadamente férteis submetidos à vasectomia (Grupo 2)

Critério de exclusão:

  • Homens com anormalidades testiculares (Grupo 2)
  • Homens que não entendem o propósito e as possíveis consequências do estudo (ambos os grupos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Homens azoospérmicos
Homens com fertilidade comprovada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DNA do HPV no tecido testicular
Prazo: Dois anos
Em tecidos de homens azoospérmicos e comprovadamente férteis
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DNA do HPV nos ejaculados
Prazo: Dois anos
Em ejaculados de homens férteis comprovados
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Lab.Reprod.Biol.- Odense.02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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