- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02329275
HPV como possível causa de azoospermia
A azoospermia é encontrada em 5-20% de todos os homens que sofrem de infertilidade, e em mais de 20% a azoospermia permanece inexplicável. Os investigadores sugerem que o HPV pode ser um fator etiológico na azoospermia e produção reduzida de esperma.
Os investigadores planejam examinar a ocorrência de HPV no tecido testicular de 100 homens azoospérmicos e comparar com a ocorrência de HPV no tecido testicular de um grupo controle de 40 homens normais e saudáveis submetidos à vasectomia. Como o HPV, em um estudo dinamarquês recente, foi detectado no esperma em 16% dos 188 doadores de sêmen selecionados aleatoriamente, os pesquisadores também planejam examinar a ocorrência do HPV no esperma ejaculado durante a última semana antes da vasectomia. Se o HPV for encontrado no tecido testicular de homens pertencentes ao grupo controle, será altamente relevante comparar com a ocorrência de HPV no esperma ejaculado dos homens em questão.
Um Kit Linear Array HPV Genotyping da Roche será usado para detecção de HPV em tecido testicular e ejaculados. No total, com este kit de teste são examinados 37 genótipos de HPV, incluindo 13 tipos de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com azoospermia (Grupo 1) e homens comprovadamente férteis submetidos à vasectomia (Grupo 2)
Critério de exclusão:
- Homens com anormalidades testiculares (Grupo 2)
- Homens que não entendem o propósito e as possíveis consequências do estudo (ambos os grupos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Homens azoospérmicos
|
|
Homens com fertilidade comprovada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
DNA do HPV no tecido testicular
Prazo: Dois anos
|
Em tecidos de homens azoospérmicos e comprovadamente férteis
|
Dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
DNA do HPV nos ejaculados
Prazo: Dois anos
|
Em ejaculados de homens férteis comprovados
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Lab.Reprod.Biol.- Odense.02
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