HPV som en mulig årsag til azoospermi
Azoospermi findes hos 5-20 % af alle mænd, der lider af infertilitet, og hos mere end 20 % forbliver azoospermi uforklarlig. Efterforskerne foreslår, at HPV kan være en ætiologisk faktor i azoospermi og nedsat sædproduktion.
Efterforskerne planlægger at undersøge forekomsten af HPV i testikelvæv fra 100 azoospermiske mænd og sammenligne med HPV-forekomsten i testikelvæv fra en kontrolgruppe på 40 normale, raske mænd, der gennemgår vasektomi. Da HPV i en nylig dansk undersøgelse blev påvist på sæd hos 16 % af 188 tilfældigt udvalgte sæddonorer, planlægger efterforskerne også at undersøge forekomsten af HPV på sæd, der blev ejakuleret i løbet af den sidste uge før vasektomi. Hvis der skulle findes HPV i testikelvæv fra mænd, der tilhører kontrolgruppen, vil det være yderst relevant at sammenligne med HPV-forekomsten på sæd, der ejakuleres fra de pågældende mænd.
Et Linear Array HPV Genotyping Kit fra Roche vil blive brugt til påvisning af HPV i testikelvæv og ejakulater. Med dette testkit undersøges i alt 37 HPV-genotyper, herunder 13 højrisikotyper.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Fertility Clinic, Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd med azoospermi (Gruppe 1) og dokumenterede fertile mænd, der gennemgår vasektomi (Gruppe 2)
Ekskluderingskriterier:
- Mænd med testikelabnormiteter (gruppe 2)
- Mænd, der ikke forstår formålet med og mulige konsekvenser af undersøgelsen (begge grupper)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Azoospermiske mænd
|
|
|
Mænd med dokumenteret fertilitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV DNA i testikelvæv
Tidsramme: To år
|
I væv fra både azoospermiske og dokumenterede fertile mænd
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV DNA i ejakuler
Tidsramme: To år
|
I ejakulater fra de beviste fertile mænd
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Lab.Reprod.Biol.- Odense.02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .