Adjuvant Effect of Dexmedetomidine in Ultrasound (USG) Guided Transvers Abdominis Plane Block (USG)
3. září 2015 aktualizováno: Ferda Yaman, Kırıkkale University
Adjuvant Effect of Dexmedetomidine for the Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane Block in Patients Undergoing Laparascopic Cholecystectomy: a Randomized Controlled Clinical Trial.
A total of 60 adult patients American Society of Anesthesiologists physical status I,II, III were randomized to Group B (n = 30) receiving TAP block with 0.25% bupivacaine and Group D (n = 30) with 0.5 mcg/kg dexmedetomidine added to 0.25 % bupicavaine followed by general anaesthesia.
Total local anaesthetic volume was standardised with 20 ml each sides of the abdomen.
Hemodynamic responses to surgical incision and intraoperative fentanyl consumption were noted.
Visual analog scale (VAS) scores were assessed on the emergence, at 1, 2, 3, 4, 5, 6 and 24 h.
Time to first rescue analgesic (when VAS ≥4 cm or on demand), duration of postoperative analgesia, incidence of postoperative nausea-vomiting were also noted.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transversus abdominis plane (TAP) block has been shown to provide postoperative pain relief following various abdominal and inguinal surgeries.
The aim of this randomised controlled trial was to assess the effect of transversus abdominis plane (TAP) blocks on opioid requirements and median hospitai stay, postoperative nause and vomitting in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yahşihan
-
Kırıkkale, Yahşihan, Krocan, 71451
- Kırıkkale University School of Medicine Department of Anaesthesiology and Reanimation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- The patients undergoing laparascopic cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Story of allergy to bupivacaine and dexmedetomidine
- The surgery preceeded to laparatomy
- Recent abdominal operation history
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 0.5% bupivacaine
group 1 receiving TAP block with 0.25% bupivacaine 20 ml for each side of abdomen Bupivacaine is a local anaesthetic agent.
transvers abdominis plane block with %0.5 Bustesin which is diluated with normal saline
|
ultrasound guided transvers abdominis plane block
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: dexmedetomidine added bupivacaine
group II receiving TAP block with 0.25% bupivacaine + 0.5 mcg/kg dexmedetomidine each side of abdomen
|
ultrasound guided transvers abdominis plane block
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opioid requirement
Časové okno: 24 hr
|
postoperative relief
|
24 hr
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postoperative nause and vomiting
Časové okno: 24 hrs
|
patient relief
|
24 hrs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ferda Yaman, assist prof, Kırıkkale University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Nevolnost
- Zvracení
- Pooperační nevolnost a zvracení
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, lokální
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- 20.10.2014/24/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .