- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02334085
Studie zdraví žen (HOW)
12. prosince 2019 aktualizováno: Dr. Susan Love Research Foundation
Studie Zdraví žen (HOW).
Studie HOW je první mezinárodní online studie svého druhu pro ženy a muže s rakovinou prsu v anamnéze i bez ní.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat informace o vašem zdraví, vaší práci, vaší stravě a rodinné anamnéze, kromě jiných témat, která nám mohou pomoci lépe porozumět rakovině prsu a jejím potenciálním příčinám.
Vyšetřovatelé vám budou pravidelně posílat dotazníky o čemkoli a o všem.
Stačí je vyplnit online.
Je to tak jednoduché.
Toto je partnerství a vyšetřovatelé vás potřebují na dlouhou trať.
Čím více dotazníků vyplníte, tím více informací budou mít vyšetřovatelé, které nám mohou pomoci lépe porozumět tomu, proč ženy onemocní rakovinou prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55008
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90403
- Dr. Susan Love Research Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy a muži ve věku 18 let a starší, s rakovinou prsu nebo bez ní, a všech národností a etnik, ze Spojených států i mimo ni, se vyzývají k účasti ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Ženy
- 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
JAK účastníci studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otázka na diagnostiku rakoviny prsu
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání kohortové studie, a to až 20 let.
|
V dotazníku "Přehled mého zdraví" bude účastník dotázán "byla Vám diagnostikována rakovina prsu?"
Dostupné odpovědi jsou ano, ne, nevím / nepamatuji si a raději to nebudu říkat.
Tato otázka bude položena v úvodním dotazníku a poté každých pět let.
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání kohortové studie, a to až 20 let.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otázky týkající se celkového zdravotního stavu
Časové okno: Otázky o obecném zdravotním stavu jsou k dispozici na začátku, hned po přihlášení do studie JAK. Účastníci budou sledováni po dobu trvání kohortové studie, a to až 20 let.
|
Budou získány demografické charakteristiky, otázky týkající se menstruace, těhotenství, užívání hormonů a životního stylu jsou položeny v dotazníku „Přehled mého zdraví“.
|
Otázky o obecném zdravotním stavu jsou k dispozici na začátku, hned po přihlášení do studie JAK. Účastníci budou sledováni po dobu trvání kohortové studie, a to až 20 let.
|
|
Otázky týkající se osobní a rodinné zdravotní anamnézy
Časové okno: Otázky týkající se zdravotní anamnézy jsou k dispozici po vyplnění otázek o obecném zdravotním stavu. Účastníci budou sledováni po dobu trvání kohortové studie, a to až 20 let.
|
Dotazník „Moje osobní a rodinná zdravotní anamnéza“ se ptá na chronické stavy, jako je rakovina, cukrovka, hepatitida a astma, jak pro jednotlivce, tak pro jejich rodinné příslušníky.
|
Otázky týkající se zdravotní anamnézy jsou k dispozici po vyplnění otázek o obecném zdravotním stavu. Účastníci budou sledováni po dobu trvání kohortové studie, a to až 20 let.
|
|
Otázky o zdraví, váze a cvičení
Časové okno: Otázky týkající se zdraví, hmotnosti a cvičení jsou k dispozici po dokončení otázek zdravotní historie. Účastníci budou sledováni po dobu trvání kohortové studie, a to až 20 let.
|
Dotazník „Zdraví, váha a cvičení“ se ptá na spánkové vzorce, stav hmotnosti, různé otázky týkající se cvičení, denní aktivity a užívání na předpis.
|
Otázky týkající se zdraví, hmotnosti a cvičení jsou k dispozici po dokončení otázek zdravotní historie. Účastníci budou sledováni po dobu trvání kohortové studie, a to až 20 let.
|
|
Otázky týkající se environmentálních expozic
Časové okno: Otázky týkající se expozice životního prostředí jsou k dispozici po dokončení otázek týkajících se zdraví, hmotnosti a cvičení. Účastníci budou sledováni po dobu trvání kohortové studie, a to až 20 let.
|
Dotazník "Environmental Exposures" se ptá na používání kosmetických produktů, používání produktů osobní hygieny a expozici pasivnímu kouři.
|
Otázky týkající se expozice životního prostředí jsou k dispozici po dokončení otázek týkajících se zdraví, hmotnosti a cvičení. Účastníci budou sledováni po dobu trvání kohortové studie, a to až 20 let.
|
|
Otázky týkající se zdravotních příznaků (kvalita života)
Časové okno: Otázky týkající se zdravotních příznaků jsou k dispozici ve výchozím stavu, hned po zařazení do studie HOW. Účastníci budou sledováni po dobu trvání kohortové studie, a to až 20 let.
|
Dotazník „Kvalita života“ se ptá na různé zdravotní příznaky včetně problémů se zažíváním, koncentrací, sexem a duševním zdravím.
Pokud jste přežila rakovinu prsu, budete dotázáni, zda tyto příznaky souvisejí s vaší léčbou.
|
Otázky týkající se zdravotních příznaků jsou k dispozici ve výchozím stavu, hned po zařazení do studie HOW. Účastníci budou sledováni po dobu trvání kohortové studie, a to až 20 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Love, MD, Dr. Susan Love Research Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
18. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20091527
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy