- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02334085
Onderzoek naar de gezondheid van vrouwen (HOW)
12 december 2019 bijgewerkt door: Dr. Susan Love Research Foundation
Onderzoek naar de gezondheid van vrouwen (HOW).
De HOW-studie is een eerste internationale online studie in zijn soort voor vrouwen en mannen met en zonder een voorgeschiedenis van borstkanker.
De onderzoekers verzamelen informatie over uw gezondheid, uw werk, uw dieet en uw familiegeschiedenis, naast andere onderwerpen die ons kunnen helpen een beter begrip te krijgen van borstkanker en de mogelijke oorzaken ervan.
Periodiek sturen de rechercheurs u vragenlijsten over van alles en nog wat.
Het enige wat je hoeft te doen is ze online in te vullen.
Het is zo simpel.
Dit is een partnerschap en de onderzoekers hebben je nodig voor de lange termijn.
Hoe meer vragenlijsten u invult, hoe meer informatie de onderzoekers hebben die ons kunnen helpen beter te begrijpen waarom vrouwen borstkanker krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55008
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90403
- Dr. Susan Love Research Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen en mannen van 18 jaar en ouder, met of zonder borstkanker, en van alle nationaliteiten en etniciteiten, uit de Verenigde Staten en daarbuiten, worden aangemoedigd om aan het onderzoek deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heren
- Vrouwen
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
HOE studie deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vraag diagnose borstkanker
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de cohortstudie, tot 20 jaar.
|
In de vragenlijst "Mijn Gezondheidsoverzicht" wordt de deelnemer gevraagd "is bij u de diagnose borstkanker gesteld?"
De beschikbare antwoorden zijn ja, nee, ik weet het niet / ik kan het me niet herinneren, en ik zeg het liever niet.
Deze vraag zal worden gesteld in de eerste vragenlijst en daarna om de vijf jaar.
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de cohortstudie, tot 20 jaar.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragen over de algemene gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Algemene vragen over de gezondheidstoestand zijn beschikbaar bij aanvang, net na inschrijving voor de HOW-studie. Deelnemers worden gevolgd gedurende de cohortstudie, tot 20 jaar.
|
Demografische kenmerken zullen worden verkregen, vragen over menstruatie, zwangerschap, hormoongebruik en leefstijlgedrag worden gesteld in de vragenlijst "Mijn Gezondheidsoverzicht".
|
Algemene vragen over de gezondheidstoestand zijn beschikbaar bij aanvang, net na inschrijving voor de HOW-studie. Deelnemers worden gevolgd gedurende de cohortstudie, tot 20 jaar.
|
Vragen over persoonlijke en familiale gezondheidsgeschiedenis
Tijdsspanne: Vragen over de gezondheidsgeschiedenis zijn beschikbaar na het invullen van de algemene vragen over de gezondheidsstatus. Deelnemers worden gevolgd gedurende de cohortstudie, tot 20 jaar.
|
De vragenlijst "My Personal and Family Health History" vraagt naar chronische aandoeningen zoals kanker, diabetes, hepatitis en astma, zowel voor het individu als voor hun gezinsleden.
|
Vragen over de gezondheidsgeschiedenis zijn beschikbaar na het invullen van de algemene vragen over de gezondheidsstatus. Deelnemers worden gevolgd gedurende de cohortstudie, tot 20 jaar.
|
Vragen over gezondheid, gewicht en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Vragen over gezondheid, gewicht en lichaamsbeweging zijn beschikbaar na het invullen van de vragen over de gezondheidsgeschiedenis. Deelnemers worden gevolgd gedurende de cohortstudie, tot 20 jaar.
|
De vragenlijst "Gezondheid, gewicht en lichaamsbeweging" vraagt naar slaappatronen, gewichtsstatus, een verscheidenheid aan vragen over lichaamsbeweging, dagelijkse activiteiten en gebruik van medicijnen.
|
Vragen over gezondheid, gewicht en lichaamsbeweging zijn beschikbaar na het invullen van de vragen over de gezondheidsgeschiedenis. Deelnemers worden gevolgd gedurende de cohortstudie, tot 20 jaar.
|
Vragen over blootstelling aan het milieu
Tijdsspanne: Vragen over blootstelling aan het milieu zijn beschikbaar na het invullen van de vragen over gezondheid, gewicht en lichaamsbeweging. Deelnemers worden gevolgd gedurende de cohortstudie, tot 20 jaar.
|
In de vragenlijst "Environmental Exposures" wordt gevraagd naar het gebruik van cosmetische producten, het gebruik van producten voor persoonlijke hygiëne en tweedehandse blootstelling aan rook.
|
Vragen over blootstelling aan het milieu zijn beschikbaar na het invullen van de vragen over gezondheid, gewicht en lichaamsbeweging. Deelnemers worden gevolgd gedurende de cohortstudie, tot 20 jaar.
|
Vragen over gezondheidsklachten (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Vragen over gezondheidssymptomen zijn beschikbaar bij aanvang, net na deelname aan de HOW-studie. Deelnemers worden gevolgd gedurende de cohortstudie, tot 20 jaar.
|
De vragenlijst "Kwaliteit van leven" vraagt naar een verscheidenheid aan gezondheidssymptomen, waaronder problemen met de spijsvertering, concentratie, seks en geestelijke gezondheid.
Als u borstkanker overleeft, wordt u gevraagd of deze symptomen verband houden met uw behandeling.
|
Vragen over gezondheidssymptomen zijn beschikbaar bij aanvang, net na deelname aan de HOW-studie. Deelnemers worden gevolgd gedurende de cohortstudie, tot 20 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Love, MD, Dr. Susan Love Research Foundation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20091527
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten