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- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02334085
Estudo da Saúde da Mulher (HOW)
12 de dezembro de 2019 atualizado por: Dr. Susan Love Research Foundation
Estudo da Saúde da Mulher (COMO)
O Estudo HOW é um estudo online internacional inédito para mulheres e homens com e sem histórico de câncer de mama.
Os investigadores irão coletar informações sobre sua saúde, seu trabalho, sua dieta e seu histórico familiar, entre outros tópicos que podem nos ajudar a entender melhor o câncer de mama e suas possíveis causas.
Periodicamente, os investigadores enviarão questionários sobre tudo e qualquer coisa.
Tudo o que você precisa fazer é preenchê-los online.
É simples assim.
Esta é uma parceria e os investigadores precisam de você a longo prazo.
Quanto mais questionários você preencher, mais informações os investigadores terão que podem nos ajudar a entender melhor por que as mulheres têm câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55008
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90403
- Dr. Susan Love Research Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres e homens com 18 anos ou mais, com ou sem câncer de mama, e de todas as nacionalidades e etnias, dos Estados Unidos e de outros países, são incentivados a participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens
- Mulheres
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Participantes do estudo COMO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pergunta sobre diagnóstico de câncer de mama
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo de coorte, até 20 anos.
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No questionário "Minha visão geral da saúde", será perguntado ao participante "você foi diagnosticado com câncer de mama?"
As respostas disponíveis são sim, não, não sei / não me lembro e prefiro não responder.
Esta pergunta será feita no questionário inicial e a cada cinco anos.
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Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo de coorte, até 20 anos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perguntas sobre o estado geral de saúde
Prazo: As perguntas gerais sobre o estado de saúde estão disponíveis na linha de base, logo após a inscrição no estudo HOW. Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo de coorte, até 20 anos.
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As características demográficas serão obtidas, perguntas sobre menstruação, gravidez, uso de hormônios e comportamentos de estilo de vida são feitas no questionário "Minha visão geral da saúde".
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As perguntas gerais sobre o estado de saúde estão disponíveis na linha de base, logo após a inscrição no estudo HOW. Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo de coorte, até 20 anos.
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Perguntas sobre histórico de saúde pessoal e familiar
Prazo: As perguntas sobre o histórico de saúde estão disponíveis após a conclusão das perguntas sobre o estado geral de saúde. Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo de coorte, até 20 anos.
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O questionário "Meu histórico de saúde pessoal e familiar" pergunta sobre condições crônicas, como câncer, diabetes, hepatite e asma, tanto para o indivíduo quanto para seus familiares.
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As perguntas sobre o histórico de saúde estão disponíveis após a conclusão das perguntas sobre o estado geral de saúde. Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo de coorte, até 20 anos.
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Perguntas sobre saúde, peso e exercícios
Prazo: Perguntas sobre saúde, peso e exercícios estão disponíveis após a conclusão das perguntas sobre o histórico de saúde. Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo de coorte, até 20 anos.
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O questionário "Saúde, Peso e Exercício" pergunta sobre padrões de sono, status de peso, uma variedade de perguntas sobre exercícios, atividades diárias e uso prescrito.
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Perguntas sobre saúde, peso e exercícios estão disponíveis após a conclusão das perguntas sobre o histórico de saúde. Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo de coorte, até 20 anos.
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Perguntas sobre exposições ambientais
Prazo: As perguntas sobre exposição ambiental estão disponíveis após a conclusão das perguntas sobre saúde, peso e exercícios. Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo de coorte, até 20 anos.
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O questionário "Exposições ambientais" pergunta sobre o uso de produtos cosméticos, uso de produtos de higiene pessoal e exposição ao fumo passivo.
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As perguntas sobre exposição ambiental estão disponíveis após a conclusão das perguntas sobre saúde, peso e exercícios. Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo de coorte, até 20 anos.
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Perguntas sobre sintomas de saúde (qualidade de vida)
Prazo: As perguntas sobre sintomas de saúde estão disponíveis na linha de base, logo após a inscrição no estudo HOW. Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo de coorte, até 20 anos.
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O questionário "Qualidade de Vida" pergunta sobre uma variedade de sintomas de saúde, incluindo problemas de digestão, concentração, sexo e saúde mental.
Se você for uma sobrevivente do câncer de mama, será perguntado se esses sintomas estão relacionados ao seu tratamento.
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As perguntas sobre sintomas de saúde estão disponíveis na linha de base, logo após a inscrição no estudo HOW. Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo de coorte, até 20 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Love, MD, Dr. Susan Love Research Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20091527
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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