- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02334085
Naisten terveys -tutkimus (HOW)
torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: Dr. Susan Love Research Foundation
The Health of Women (HOW) -tutkimus
HOW Study on ensimmäinen laatuaan kansainvälinen verkkotutkimus naisille ja miehille, joilla on tai ei ole rintasyöpää.
Tutkijat keräävät tietoa terveydestäsi, työstäsi, ruokavaliostasi ja perhehistoriastasi, muun muassa aiheista, jotka voivat auttaa meitä ymmärtämään paremmin rintasyöpää ja sen mahdollisia syitä.
Ajoittain tutkijat lähettävät sinulle kyselyitä kaikesta ja kaikesta.
Sinun tarvitsee vain täyttää ne verkossa.
Se on niin yksinkertaista.
Tämä on kumppanuus, ja tutkijat tarvitsevat sinua pitkään.
Mitä enemmän kyselylomakkeita täytät, sitä enemmän tutkijoilla on tietoa, joka voi auttaa meitä ymmärtämään paremmin, miksi naiset saavat rintasyövän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55008
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
- Dr. Susan Love Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaita ja sitä vanhempia naisia ja miehiä, joilla on tai ei ole rintasyöpää, sekä kaikista kansallisuuksista ja etnisistä ryhmistä, Yhdysvalloista ja ulkomailta, rohkaistaan osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- Naiset
- 18 vuotta ja vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
MITEN tutkimuksen osallistujat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kysymys rintasyövän diagnoosista
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kohorttitutkimuksen ajan, enintään 20 vuoden ajan.
|
"My Health Overview" -kyselyssä osallistujalta kysytään "Onko sinulla diagnosoitu rintasyöpä?"
Saatavilla olevat vastaukset ovat kyllä, ei, en tiedä / en muista, enkä halua sanoa.
Tämä kysymys esitetään ensimmäisessä kyselyssä ja viiden vuoden välein sen jälkeen.
|
Osallistujia seurataan kohorttitutkimuksen ajan, enintään 20 vuoden ajan.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleistä terveydentilaa koskevia kysymyksiä
Aikaikkuna: Yleistä terveydentilaa koskevat kysymykset ovat saatavilla lähtötilanteessa heti HOW-tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Osallistujia seurataan kohorttitutkimuksen ajan, enintään 20 vuoden ajan.
|
Väestötiedot saadaan, kuukautisia, raskautta, hormonien käyttöä ja elämäntapakäyttäytymistä koskevia kysymyksiä kysytään "My Health Overview" -kyselylomakkeessa.
|
Yleistä terveydentilaa koskevat kysymykset ovat saatavilla lähtötilanteessa heti HOW-tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Osallistujia seurataan kohorttitutkimuksen ajan, enintään 20 vuoden ajan.
|
Kysymyksiä henkilökohtaisesta ja perheen terveyshistoriasta
Aikaikkuna: Terveyshistoriakysymykset ovat saatavilla yleisen terveydentilakyselyn jälkeen. Osallistujia seurataan kohorttitutkimuksen ajan, enintään 20 vuoden ajan.
|
"Henkilökohtainen ja perheeni terveyshistoriani" -kyselyssä kysytään kroonisista sairauksista, kuten syövästä, diabeteksesta, hepatiitista ja astmasta, yksilölle ja hänen perheenjäsenilleen.
|
Terveyshistoriakysymykset ovat saatavilla yleisen terveydentilakyselyn jälkeen. Osallistujia seurataan kohorttitutkimuksen ajan, enintään 20 vuoden ajan.
|
Kysymyksiä terveydestä, painosta ja liikunnasta
Aikaikkuna: Terveys-, paino- ja liikuntakysymykset ovat saatavilla terveyshistoriakysymysten jälkeen. Osallistujia seurataan kohorttitutkimuksen ajan, enintään 20 vuoden ajan.
|
"Terveys, paino ja liikunta" -kyselyssä kysytään nukkumistavoista, painotilasta, erilaisista liikuntakysymyksistä, päivittäisistä toiminnoista ja reseptin käytöstä.
|
Terveys-, paino- ja liikuntakysymykset ovat saatavilla terveyshistoriakysymysten jälkeen. Osallistujia seurataan kohorttitutkimuksen ajan, enintään 20 vuoden ajan.
|
Kysymyksiä ympäristöaltistumisesta
Aikaikkuna: Ympäristöaltistuskysymykset ovat saatavilla terveys-, paino- ja liikuntakysymysten suorittamisen jälkeen. Osallistujia seurataan kohorttitutkimuksen ajan, enintään 20 vuoden ajan.
|
"Environmental Exposures" -kyselyssä kysytään kosmeettisten tuotteiden käytöstä, henkilökohtaisen hygienian tuotteiden käytöstä ja toissijaiselle savulle altistumisesta.
|
Ympäristöaltistuskysymykset ovat saatavilla terveys-, paino- ja liikuntakysymysten suorittamisen jälkeen. Osallistujia seurataan kohorttitutkimuksen ajan, enintään 20 vuoden ajan.
|
Kysymyksiä terveysoireista (elämänlaatu)
Aikaikkuna: Terveysoireita koskevat kysymykset ovat saatavilla lähtötilanteessa heti HOW-tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Osallistujia seurataan kohorttitutkimuksen ajan, enintään 20 vuoden ajan.
|
"Elämänlaatu" -kyselyssä kysytään erilaisista terveysoireista, mukaan lukien ruoansulatus-, keskittymis-, seksi- ja mielenterveysongelmia.
Jos olet rintasyövästä selvinnyt, sinulta kysytään, liittyvätkö nämä oireet hoitoosi.
|
Terveysoireita koskevat kysymykset ovat saatavilla lähtötilanteessa heti HOW-tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Osallistujia seurataan kohorttitutkimuksen ajan, enintään 20 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Love, MD, Dr. Susan Love Research Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20091527
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta