- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02334085
Badanie zdrowia kobiet (HOW)
12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Susan Love Research Foundation
Badanie dotyczące zdrowia kobiet (JAK).
Badanie HOW to pierwsze w swoim rodzaju międzynarodowe badanie online dla kobiet i mężczyzn z rakiem piersi i bez raka piersi.
Badacze zbiorą między innymi informacje na temat Twojego zdrowia, pracy, diety i historii rodziny, które mogą pomóc nam lepiej zrozumieć raka piersi i jego potencjalne przyczyny.
Od czasu do czasu śledczy będą przesyłać Ci kwestionariusze dotyczące wszystkiego i wszystkich.
Wszystko, co musisz zrobić, to wypełnić je online.
To takie proste.
To partnerstwo, a śledczy potrzebują cię na dłuższą metę.
Im więcej kwestionariuszy wypełnisz, tym więcej informacji uzyskają badacze, które pomogą nam lepiej zrozumieć, dlaczego kobiety chorują na raka piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55008
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90403
- Dr. Susan Love Research Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat i starsi, z lub bez raka piersi, wszystkich narodowości i grup etnicznych, ze Stanów Zjednoczonych i spoza nich, są zachęcani do udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni
- Kobiety
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
JAK uczestnicy badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytanie o rozpoznanie raka piersi
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania kohortowego, do 20 lat.
|
W kwestionariuszu „Przegląd mojego zdrowia” uczestniczka zostanie zapytana „czy zdiagnozowano u ciebie raka piersi?”
Możliwe odpowiedzi to tak, nie, nie wiem/nie pamiętam i raczej nie powiem.
To pytanie zostanie zadane w kwestionariuszu wstępnym, a następnie co pięć lat.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania kohortowego, do 20 lat.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia są dostępne na początku badania, zaraz po włączeniu do badania HOW. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania kohortowego, do 20 lat.
|
Uzyskana zostanie charakterystyka demograficzna, pytania dotyczące menstruacji, ciąży, stosowania hormonów i zachowań związanych ze stylem życia zostaną zadane w kwestionariuszu „Przegląd mojego zdrowia”.
|
Pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia są dostępne na początku badania, zaraz po włączeniu do badania HOW. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania kohortowego, do 20 lat.
|
|
Pytania dotyczące osobistej i rodzinnej historii zdrowia
Ramy czasowe: Pytania dotyczące historii zdrowia są dostępne po wypełnieniu pytań dotyczących ogólnego stanu zdrowia. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania kohortowego, do 20 lat.
|
Kwestionariusz „Moja osobista i rodzinna historia zdrowia” zawiera pytania dotyczące chorób przewlekłych, takich jak rak, cukrzyca, zapalenie wątroby i astma, zarówno u danej osoby, jak i członków jej rodziny.
|
Pytania dotyczące historii zdrowia są dostępne po wypełnieniu pytań dotyczących ogólnego stanu zdrowia. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania kohortowego, do 20 lat.
|
|
Pytania dotyczące zdrowia, wagi i ćwiczeń
Ramy czasowe: Pytania dotyczące zdrowia, wagi i ćwiczeń są dostępne po wypełnieniu pytań dotyczących historii zdrowia. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania kohortowego, do 20 lat.
|
Kwestionariusz „Zdrowie, waga i ćwiczenia” zawiera pytania dotyczące wzorców snu, stanu wagi, różnych pytań dotyczących ćwiczeń, codziennych czynności i stosowania na receptę.
|
Pytania dotyczące zdrowia, wagi i ćwiczeń są dostępne po wypełnieniu pytań dotyczących historii zdrowia. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania kohortowego, do 20 lat.
|
|
Pytania dotyczące narażenia środowiskowego
Ramy czasowe: Pytania dotyczące narażenia środowiskowego są dostępne po wypełnieniu pytań dotyczących zdrowia, wagi i ćwiczeń. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania kohortowego, do 20 lat.
|
Kwestionariusz „Narażenie środowiskowe” zawiera pytania dotyczące używania produktów kosmetycznych, produktów do higieny osobistej oraz narażenia na bierne palenie.
|
Pytania dotyczące narażenia środowiskowego są dostępne po wypełnieniu pytań dotyczących zdrowia, wagi i ćwiczeń. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania kohortowego, do 20 lat.
|
|
Pytania dotyczące objawów zdrowotnych (jakości życia)
Ramy czasowe: Pytania dotyczące objawów zdrowotnych są dostępne na początku badania, zaraz po włączeniu do badania HOW. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania kohortowego, do 20 lat.
|
Kwestionariusz „Jakość życia” pyta o różne objawy zdrowotne, w tym problemy z trawieniem, koncentracją, seksem i zdrowiem psychicznym.
Jeśli jesteś osobą, która przeżyła raka piersi, zostaniesz zapytana, czy te objawy są związane z twoim leczeniem.
|
Pytania dotyczące objawów zdrowotnych są dostępne na początku badania, zaraz po włączeniu do badania HOW. Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania kohortowego, do 20 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Love, MD, Dr. Susan Love Research Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20091527
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .