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El estudio de la salud de la mujer (HOW)

12 de diciembre de 2019 actualizado por: Dr. Susan Love Research Foundation

El estudio de la salud de la mujer (HOW)

El estudio HOW es el primer estudio internacional en línea de su tipo para mujeres y hombres con y sin antecedentes de cáncer de mama. Los investigadores recopilarán información sobre su salud, su trabajo, su dieta y sus antecedentes familiares, entre otros temas que pueden ayudarnos a comprender mejor el cáncer de mama y sus posibles causas. Periódicamente, los investigadores le enviarán cuestionarios sobre cualquier cosa y todo. Todo lo que tienes que hacer es llenarlos en línea. Es así de simple. Esta es una asociación y los investigadores te necesitan a largo plazo. Cuantos más cuestionarios complete, más información tendrán los investigadores que nos puede ayudar a comprender mejor por qué las mujeres contraen cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55008

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90403
        • Dr. Susan Love Research Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se anima a participar en el estudio a mujeres y hombres mayores de 18 años, con o sin cáncer de mama, y ​​de todas las nacionalidades y etnias, de los Estados Unidos y más allá.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres
  • Mujer
  • 18 años y mayores

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
CÓMO estudian los participantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pregunta de diagnóstico de cáncer de mama
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio de cohorte, hasta 20 años.
En el cuestionario "Resumen de mi salud", se le preguntará al participante "¿le han diagnosticado cáncer de mama?" Las respuestas disponibles son sí, no, no sé/no recuerdo, y prefiero no decirlo. Esta pregunta se hará en el cuestionario inicial y cada cinco años a partir de ese momento.
Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio de cohorte, hasta 20 años.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preguntas sobre el estado de salud general
Periodo de tiempo: Las preguntas generales sobre el estado de salud están disponibles al inicio del estudio, justo después de inscribirse en el estudio HOW. Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio de cohorte, hasta 20 años.
Se obtendrán las características demográficas, las preguntas sobre la menstruación, el embarazo, el uso de hormonas y los comportamientos de estilo de vida se hacen en el cuestionario "Mi resumen de salud".
Las preguntas generales sobre el estado de salud están disponibles al inicio del estudio, justo después de inscribirse en el estudio HOW. Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio de cohorte, hasta 20 años.
Preguntas sobre el historial de salud personal y familiar
Periodo de tiempo: Las preguntas sobre el historial de salud están disponibles después de completar las preguntas sobre el estado de salud general. Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio de cohorte, hasta 20 años.
El cuestionario "Mi historial de salud personal y familiar" pregunta sobre condiciones crónicas como cáncer, diabetes, hepatitis y asma, tanto para el individuo como para los miembros de su familia.
Las preguntas sobre el historial de salud están disponibles después de completar las preguntas sobre el estado de salud general. Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio de cohorte, hasta 20 años.
Preguntas sobre salud, peso y ejercicio.
Periodo de tiempo: Las preguntas sobre salud, peso y ejercicio están disponibles después de completar las preguntas sobre el historial de salud. Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio de cohorte, hasta 20 años.
El cuestionario "Salud, peso y ejercicio" pregunta sobre los patrones de sueño, el estado del peso, una variedad de preguntas sobre el ejercicio, las actividades diarias y el uso de medicamentos recetados.
Las preguntas sobre salud, peso y ejercicio están disponibles después de completar las preguntas sobre el historial de salud. Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio de cohorte, hasta 20 años.
Preguntas sobre exposiciones ambientales
Periodo de tiempo: Las preguntas sobre exposición ambiental están disponibles después de completar las preguntas sobre salud, peso y ejercicio. Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio de cohorte, hasta 20 años.
El cuestionario "Exposiciones ambientales" pregunta sobre el uso de productos cosméticos, el uso de productos de higiene personal y la exposición al humo de segunda mano.
Las preguntas sobre exposición ambiental están disponibles después de completar las preguntas sobre salud, peso y ejercicio. Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio de cohorte, hasta 20 años.
Preguntas sobre síntomas de salud (calidad de vida)
Periodo de tiempo: Las preguntas sobre síntomas de salud están disponibles al inicio, justo después de inscribirse en el estudio HOW. Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio de cohorte, hasta 20 años.
El cuestionario de "Calidad de vida" pregunta sobre una variedad de síntomas de salud que incluyen problemas con la digestión, la concentración, el sexo y la salud mental. Si es sobreviviente de cáncer de mama, se le preguntará si estos síntomas están relacionados con su tratamiento.
Las preguntas sobre síntomas de salud están disponibles al inicio, justo después de inscribirse en el estudio HOW. Los participantes serán seguidos durante la duración del estudio de cohorte, hasta 20 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Love, MD, Dr. Susan Love Research Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20091527

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

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