- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02334085
Kvinders sundhed undersøgelse (HOW)
12. december 2019 opdateret af: Dr. Susan Love Research Foundation
Kvinders sundhed (HOW) undersøgelse
HOW Study er en første af sin slags international online undersøgelse for kvinder og mænd med og uden en historie med brystkræft.
Efterforskerne vil indsamle oplysninger om dit helbred, dit job, din kost og din familiehistorie, blandt andre emner, der kan hjælpe os med at få en bedre forståelse af brystkræft og dens potentielle årsager.
Med jævne mellemrum vil efterforskerne sende dig spørgeskemaer om alt muligt.
Alt du skal gøre er at udfylde dem online.
Så enkelt er det.
Dette er et partnerskab, og efterforskerne har brug for dig i det lange løb.
Jo flere spørgeskemaer du udfylder, jo mere information vil efterforskerne have, som kan hjælpe os med at få en bedre forståelse af, hvorfor kvinder får brystkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55008
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90403
- Dr. Susan Love Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder og mænd i alderen 18 år og ældre, med eller uden brystkræft, og af alle nationaliteter og etniciteter, fra USA og videre, opfordres til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd
- Kvinder
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HVORDAN studiedeltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgsmål om brystkræftdiagnose
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i kohorteundersøgelsens varighed, op til 20 år.
|
I spørgeskemaet "Mit helbredsoversigt" vil deltageren blive spurgt "har du fået konstateret brystkræft?"
Svar tilgængelige er ja, nej, jeg ved det ikke / jeg kan ikke huske det, og jeg vil helst ikke sige det.
Dette spørgsmål vil blive stillet i det indledende spørgeskema og derefter hvert femte år.
|
Deltagerne vil blive fulgt i kohorteundersøgelsens varighed, op til 20 år.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgsmål om generel helbredstilstand
Tidsramme: Generelle spørgsmål om helbredstilstand er tilgængelige ved baseline lige efter tilmelding til HOW-undersøgelsen. Deltagerne vil blive fulgt i kohorteundersøgelsens varighed, op til 20 år.
|
Demografiske karakteristika vil blive indhentet, spørgsmål om menstruation, graviditet, hormonbrug og livsstilsadfærd stilles i spørgeskemaet "Mit helbredsoversigt".
|
Generelle spørgsmål om helbredstilstand er tilgængelige ved baseline lige efter tilmelding til HOW-undersøgelsen. Deltagerne vil blive fulgt i kohorteundersøgelsens varighed, op til 20 år.
|
|
Spørgsmål om personlig og familiemæssig helbredshistorie
Tidsramme: Spørgsmål om helbredshistorie er tilgængelige efter afslutningen af de generelle spørgsmål om helbredstilstand. Deltagerne vil blive fulgt i kohorteundersøgelsens varighed, op til 20 år.
|
Spørgeskemaet "My Personal and Family Health History" spørger om kroniske tilstande som kræft, diabetes, hepatitis og astma for den enkelte såvel som deres familiemedlemmer.
|
Spørgsmål om helbredshistorie er tilgængelige efter afslutningen af de generelle spørgsmål om helbredstilstand. Deltagerne vil blive fulgt i kohorteundersøgelsens varighed, op til 20 år.
|
|
Spørgsmål om sundhed, vægt og motion
Tidsramme: Spørgsmål om sundhed, vægt og motion er tilgængelige efter afslutningen af de sundhedshistoriske spørgsmål. Deltagerne vil blive fulgt i kohorteundersøgelsens varighed, op til 20 år.
|
Spørgeskemaet "Sundhed, vægt og motion" spørger om søvnmønstre, vægtstatus, en række træningsspørgsmål, daglige aktiviteter og brug af recepter.
|
Spørgsmål om sundhed, vægt og motion er tilgængelige efter afslutningen af de sundhedshistoriske spørgsmål. Deltagerne vil blive fulgt i kohorteundersøgelsens varighed, op til 20 år.
|
|
Spørgsmål om miljøeksponeringer
Tidsramme: Spørgsmål om miljøeksponering er tilgængelige efter afslutningen af spørgsmålene om sundhed, vægt og træning. Deltagerne vil blive fulgt i kohorteundersøgelsens varighed, op til 20 år.
|
Spørgeskemaet "Environmental Exposures" spørger om brug af kosmetiske produkter, brug af personlige hygiejneprodukter og passiv rygning.
|
Spørgsmål om miljøeksponering er tilgængelige efter afslutningen af spørgsmålene om sundhed, vægt og træning. Deltagerne vil blive fulgt i kohorteundersøgelsens varighed, op til 20 år.
|
|
Spørgsmål om helbredssymptomer (livskvalitet)
Tidsramme: Spørgsmål om helbredssymptomer er tilgængelige ved baseline lige efter tilmelding til HOW-undersøgelsen. Deltagerne vil blive fulgt i kohorteundersøgelsens varighed, op til 20 år.
|
Spørgeskemaet "Livskvalitet" spørger om en række sundhedssymptomer, herunder problemer med fordøjelse, koncentration, sex og mental sundhed.
Hvis du overlever brystkræft, vil du blive spurgt, om disse symptomer er relateret til din behandling.
|
Spørgsmål om helbredssymptomer er tilgængelige ved baseline lige efter tilmelding til HOW-undersøgelsen. Deltagerne vil blive fulgt i kohorteundersøgelsens varighed, op til 20 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Love, MD, Dr. Susan Love Research Foundation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
18. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2015
Først opslået (Skøn)
8. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20091527
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina