Posouzení prediktivního modelu dávkování EPO u hemodialyzovaných pacientů

Anémie u pacientů na hemodialýze (HD) je běžná a ačkoli obvykle dobře reaguje na léčbu látkami stimulujícími erytropoézu (ESA), toto dávkování, založené na různých klinických protokolech, často ignoruje vysokou inter- a intraindividuální variabilitu v odpovědi pacienta. Výsledek vede k výkyvům v cíli v různém rozmezí dávkování, což je spojeno s mnoha riziky a vedlejšími účinky. Existují optimalizační metody založené na umělé inteligenci, které předpovídají léčbu pomocí ESA při udržování cílového rozmezí hemoglobinu u pacienta. Model byl zatím ověřen pro dlouhý poločas rozpadu EPO (darbepoetin) se slibnými výsledky.

HYPOTÉZA: Udržování hladin Hb pacientů ESA se pohybují pomocí krátkého poločasu, vyvarujte se na jedné straně nutnosti transfuzí a za druhé hladinám přesahujícím horní rozmezí (překročení), čímž se zabrání vzniku příhod zvýšeného kardiovaskulárního rizika.

RELEVANTNOST: Výsledky nám umožňují validovat model s krátkým poločasem ESA, který optimalizuje léčbu anémie a zlepšuje komorbiditu spojenou s předávkováním.

SOUHRN:

Prospektivní observační studie párových dat. Údaje získané z databáze Euclid . Data budou shromažďována klinickými týmy podle standardní klinické praxe. Informovaný v době přijetí na kliniku bude získán souhlas. Všechny údaje o pacientech včetně do 15. listopadu 2014 a kteří dokončili období studie do 30. dubna 2015. Výsledky budou porovnány s výsledky před zařazením pacienta do studie.

K detekci rozdílu 10 % v procentu pacientů v cílovém rozmezí hemoglobinu po intervenci (od 70 % do 80 %) budeme potřebovat minimální velikost vzorku 268 pacientů za předpokladu chyby alfa 0,05, chyby beta 0,2 a korelace mezi oběma pozorováními 0,1.