Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervový stimulátor versus ultrazvukem naváděný infraklavikulární blok

27. ledna 2016 aktualizováno: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital

Randomizované srovnání nervového stimulátoru a ultrazvukem naváděného infraklavikulárního bloku pro chirurgii horních končetin

Vyšetřovatelé porovnávali pooperační analgezii nervové stimulátorem naváděné a ultrazvukem naváděné infraklavikulární blokády pro operace horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvukem (US) naváděná blokáda periferních nervů se zvyšuje na popularitě. Má mnoho výhod, jako je zlepšená úspěšnost, rychlejší nástup, méně průchodů jehlou, kratší doba výkonu a snížená procedurální bolest a vaskulární punkce. Neexistují však žádné informace o pooperační analgezii.

Vyšetřovatelé proto testovali, zda blokáda periferních nervů naváděná ultrazvukem zesílila pooperační analgezii při operacích horních končetin ve srovnání s vedením nervovým stimulátorem (NS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeju self-governing province
      • Jeju, Jeju self-governing province, Korejská republika, 670-744
        • Cheju Halla General Hopsital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Americké společnosti anesteziologů fyzické třídy I - III plánovaní podstoupit operaci horních končetin

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie, těžké plicní onemocnění, neuropatie, kontralaterální paréza bránice, alergie na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NS vedená infraklavikulární blokáda
Infraklavikulární blokáda vedená NS se provádí pomocí 35 ml 0,5% ropivakainu.
Postup: NS vedená infraklavikulární blokáda
Pacienti dostávali standardní jednorázovou injekci infraklavikulární blokády s použitím laterálního sagitálního přístupu Klaastada. Infraklavikulární brachiální plexus je identifikován pomocí izolované jehly připojené k nervovému stimulátoru. Umístění jehly se považuje za adekvátní, pokud je motorická odezva radiálního nervu v ruce nebo zápěstí stále přítomna při 0,2 - 0,5 mA. Používá se ropivakain 0,5% 35ml.
Experimentální: Infraklavikulární blok vedená US
Infraklavikulární blokáda naváděná ultrazvukem se provádí pomocí 35 ml 0,5% ropivakainu.
Postup: Infraklavikulární blok vedená US
Infraklavikulární blokáda se provádí pod ultrazvukovým vedením. Lineární sonda se umístí do parasagitální polohy pod klíční kost mediálně ke korakoidnímu výběžku a upraví se tak, aby se dosáhlo zobrazení příčného řezu axilární tepny. Pomocí techniky in-plane je izolovaná jehla 22 gauge posunuta kaudálně a posteriorně k axilární tepně. Následně se postupně injikuje 35 ml 0,5% ropivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
doba od dokončení injekce lokálního anestetika do první žádosti o analgetikum
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
blokovat dobu výkonu
Časové okno: 30 minut po umístění bloku
doba mezi zavedením blokové jehly a vytažením jehly
30 minut po umístění bloku
počet přesměrování jehly
Časové okno: 30 minut po umístění bloku
pohyb jehly vpřed nebo vzad alespoň o 1 cm nebo více
30 minut po umístění bloku
nepohodlí pacienta
Časové okno: 30 minut po umístění bloku
skóre bolesti (0-10) během procedury
30 minut po umístění bloku
parestézie
Časové okno: 30 minut po umístění bloku
přítomnost parestézie během postupu
30 minut po umístění bloku
čas nástupu
Časové okno: do 30 minut po ukončení lokálního anestetika
kompletní blok senzorického nervu (radiální, ulnární, střední, muskulokutánní a mediální antebrachiální kožní nerv)
do 30 minut po ukončení lokálního anestetika
motorový blok ruky
Časové okno: 24 hodin po operaci
přítomnost bloku motoru v ovládané ruce
24 hodin po operaci
pooperační dysestézie
Časové okno: 24 hodin po operaci
přítomnost jakékoli parestézie na operované končetině
24 hodin po operaci
doplňková analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
Na vyžádání byla k dispozici záchranná analgezie se 75 mg IM diklofenaku.
24 hodin po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
Přijetí anestetické techniky bylo hodnoceno pomocí dvoubodového skóre: 1, uspokojivé (v případě potřeby bych měl stejnou anestetickou techniku); a 2, nevyhovující (jiná anestetická technika).
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cheju Halla General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chunwoo Yang, MD, Dept. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ICB1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit