Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nervestimulator versus ultralydveiledet infraklavikulær blokk

27. januar 2016 oppdatert av: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital

En randomisert sammenligning av nervestimulator og ultralydveiledet infraklavikulær blokkering for øvre ekstremitetskirurgi

Forskerne sammenlignet postoperativ analgesi av nervestimulator-veiledet og ultralyd-veiledet infraklavikulær blokkering for øvre ekstremitetskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralyd (US)-veiledet perifer nerveblokk har økt i popularitet. Den har mange fordeler som forbedret suksessrate, raskere starttid, færre nålepasseringer, kortere ytelsestid og redusert prosedyremessig smerte og vaskulær punktering. Det er imidlertid ingen informasjon om postoperativ analgesi.

Derfor testet etterforskerne om ultralydveiledet perifer nerveblokk forbedret den postoperative analgesien for øvre ekstremitetskirurgi sammenlignet med veiledning av nervestimulator (NS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeju self-governing province
      • Jeju, Jeju self-governing province, Korea, Republikken, 670-744
        • Cheju Halla General Hopsital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk klasse I - III pasienter som er planlagt å gjennomgå øvre ekstremitetskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • koagulopati, alvorlig lungesykdom, nevropati, kontralateral diafragmatisk parese, allergi for å studere medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NS-veiledet infraklavikulær blokk
NS-veiledet infraklavikulær blokkering utføres ved bruk av 35 ml 0,5 % ropivakain.
Fremgangsmåte: NS-veiledet infraklavikulær blokk
Pasientene fikk en standard enkeltinjeksjon infraklavikulær blokkering ved bruk av den laterale sagittale tilnærmingen til Klaastad. Den infraclavicular brachial plexus identifiseres ved hjelp av en isolert nål koblet til en nervestimulator. Plassering av nålen anses som tilstrekkelig hvis motorisk respons av nerven radial i hånden eller håndleddet fortsatt er tilstede ved 0,2 - 0,5 mA. Ropivacaine 0,5% 35ml brukes.
Eksperimentell: USA-veiledet infraklavikulær blokkering
USA-veiledet infraklavikulær blokkering utføres ved bruk av 35 ml 0,5 % ropivakain.
Fremgangsmåte: USA-veiledet infraklavikulær blokkering
Infraklavikulær blokkering utføres under ultralydveiledning. Lineær sonde plasseres i en parasagittal posisjon under kragebenet medial til coracoid-prosessen og justeres for å oppnå et tverrsnittsbilde av aksillærarterien. Ved å bruke in-plane-teknikk føres en 22-gauge isolert nål frem caudalt og bakover til aksillærarterien. Deretter injiseres 35 ml 0,5 % ropivakain trinnvis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
tid fra fullført lokalbedøvelsesinjeksjon til første forespørsel om smertestillende middel
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blokkere ytelsestid
Tidsramme: 30 min etter blokkplassering
tiden mellom blokknålen settes inn og nålen trekkes ut
30 min etter blokkplassering
antall nåleomdirigeringer
Tidsramme: 30 min etter blokkplassering
enten forover eller bakover bevegelse av nålen minst 1 cm eller mer
30 min etter blokkplassering
pasientens ubehag
Tidsramme: 30 min etter blokkplassering
smertescore (0-10) under prosedyren
30 min etter blokkplassering
parestesi
Tidsramme: 30 min etter blokkplassering
tilstedeværelse av parestesi under prosedyren
30 min etter blokkplassering
starttidspunkt
Tidsramme: inntil 30 minutter etter fullført lokalbedøvelse
komplett blokkering av sensorisk nerve (radial, ulnar, median, muskulokutan og medial antebrachial kutan nerve)
inntil 30 minutter etter fullført lokalbedøvelse
motorblokk med hånd
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
tilstedeværelse av motorblokk i den opererte hånden
24 timer etter operasjonen
postoperativ dysestesi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
tilstedeværelse av parestesi i den opererte ekstremiteten
24 timer etter operasjonen
supplerende analgesi
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Redningsanalgesi med 75 mg IM diklofenak var tilgjengelig på forespørsel.
24 timer etter operasjonen
Smertescore
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Aksepten av anestesiteknikken ble evaluert ved å bruke en topoengscore: 1, tilfredsstillende (hvis nødvendig ville jeg ha samme anestesiteknikk); og 2, utilfredsstillende (forskjellig anestesiteknikk).
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cheju Halla General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chunwoo Yang, MD, Dept. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ICB1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på NS-veiledet infraklavikulær blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere