Nervestimulator versus ultralydsstyret infraklavikulær blok
27. januar 2016 opdateret af: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital
En randomiseret sammenligning af nervestimulator og ultralydsstyret infraclavicular blok til øvre ekstremitetskirurgi
Forskerne sammenlignede den postoperative analgesi af nervestimulator-guidet og ultralyd-guidet infraclavicular blok for øvre ekstremitetskirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralyd (US)-styret perifer nerveblok er steget i popularitet. Det har mange fordele såsom forbedret succesrate, hurtigere starttid, færre nålepasseringer, kortere ydeevne og reduceret proceduremæssige smerter og vaskulær punktur. Der er dog ingen oplysninger om postoperativ analgesi.
Derfor testede efterforskerne, om ultralydsstyret perifer nerveblokering forbedrede den postoperative analgesi til øvre ekstremitetskirurgi sammenlignet med nervestimulator (NS) vejledning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jeju self-governing province
-
Jeju, Jeju self-governing province, Korea, Republikken, 670-744
- Cheju Halla General Hopsital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk klasse I - III patienter, der er planlagt til at gennemgå en øvre ekstremitetsoperation
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati, svær lungesygdom, neuropati, kontralateral diafragmatisk parese, allergi over for undersøgelsesmedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NS-styret infraclavikulær blokering
NS-styret infraclavikulær blokering udføres med 35 ml 0,5% ropivacain.
|
Patienterne modtog en standard infraclavikulær blok med enkelt injektion ved brug af Klaastads laterale sagittale tilgang.
Den infraclavikulære brachialis plexus identificeres ved hjælp af en isoleret nål forbundet med en nervestimulator.
Placering af nålen anses for at være tilstrækkelig, hvis motorisk respons af radial nerve i hånden eller håndleddet stadig er til stede ved 0,2 - 0,5 mA.
Ropivacaine 0,5% 35ml anvendes.
|
|
Eksperimentel: USA-styret infraclavikulær blokering
US-styret infraclavikulær blokering udføres med 35 ml 0,5 % ropivacain.
|
Infraclavikulær blokering udføres under ultralydsvejledning.
Lineær probe placeres i en parasagittal position under nøglebenet medial til coracoid-processen og justeres for at opnå et tværsnitsbillede af aksillærarterien.
Ved hjælp af in-plane-teknik føres en 22-gauge isoleret nål frem caudalt og bagud til aksillærarterien.
Efterfølgende injiceres 35 ml 0,5 % ropivacain trinvist.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
tid fra afslutning af lokalbedøvelsesindsprøjtning til den første anmodning om et smertestillende middel
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blokere ydeevne tid
Tidsramme: 30 min efter blokplacering
|
tiden mellem bloknålens indsættelse og nålens udtrækning
|
30 min efter blokplacering
|
|
antal nåleomdirigeringer
Tidsramme: 30 min efter blokplacering
|
enten frem eller tilbage bevægelse af nålen mindst 1 cm eller mere
|
30 min efter blokplacering
|
|
patientens ubehag
Tidsramme: 30 min efter blokplacering
|
smertescore (0-10) under proceduren
|
30 min efter blokplacering
|
|
paræstesi
Tidsramme: 30 min efter blokplacering
|
tilstedeværelse af paræstesi under proceduren
|
30 min efter blokplacering
|
|
begyndelsestidspunkt
Tidsramme: indtil 30 minutter efter afslutning af lokalbedøvelse
|
komplet blok af sensorisk nerve (radial, ulnar, median, muskulokutan og medial antebrachial kutan nerve)
|
indtil 30 minutter efter afslutning af lokalbedøvelse
|
|
motorblok af hånden
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
tilstedeværelse af motorblok i den opererede hånd
|
24 timer efter operationen
|
|
postoperativ dysestesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
tilstedeværelse af enhver paræstesi i den opererede ekstremitet
|
24 timer efter operationen
|
|
supplerende analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Redningsanalgesi med 75 mg IM diclofenac var tilgængelig efter behov.
|
24 timer efter operationen
|
|
Smerte score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Accepten af anæstesiteknikken blev evalueret ved hjælp af en to-pointscore: 1, tilfredsstillende (hvis nødvendigt ville jeg have den samme anæstesiteknik); og 2, utilfredsstillende (anden anæstesiteknik).
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chunwoo Yang, MD, Dept. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Koscielniak-Nielsen ZJ. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks: what are the benefits? Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):727-37. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01666.x. Epub 2008 May 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2015
Først opslået (Skøn)
26. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ICB1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .