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Nervenstimulator versus ultraschallgeführte infraklavikuläre Blockade

27. Januar 2016 aktualisiert von: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital

Ein randomisierter Vergleich von Nervenstimulatoren und ultraschallgeführten infraklavikulären Blockaden für die Chirurgie der oberen Extremitäten

Die Forscher verglichen die postoperative Analgesie einer nervenstimulatorgesteuerten und einer ultraschallgesteuerten infraklavikulären Blockade bei Operationen an den oberen Extremitäten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ultraschallgesteuerte periphere Nervenblockaden erfreuen sich zunehmender Beliebtheit. Es hat viele Vorteile wie eine verbesserte Erfolgsquote, eine schnellere Wirkungsdauer, weniger Nadeldurchgänge, eine kürzere Durchführungszeit und weniger Eingriffsschmerzen und Gefäßpunktionen. Es liegen jedoch keine Informationen zur postoperativen Analgesie vor.

Daher testeten die Forscher, ob eine ultraschallgesteuerte periphere Nervenblockade die postoperative Analgesie bei Operationen an den oberen Extremitäten im Vergleich zur Führung durch einen Nervenstimulator (NS) verbesserte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeju self-governing province
      • Jeju, Jeju self-governing province, Korea, Republik von, 670-744
        • Cheju Halla General Hopsital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Körperklasse I–III der American Society of Anaesthesiologists, bei denen eine Operation an den oberen Extremitäten geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie, schwere Lungenerkrankung, Neuropathie, kontralaterale Zwerchfellparese, Allergie gegen Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NS-gesteuerter infraklavikulärer Block
Die NS-gesteuerte infraklavikuläre Blockade wird mit 35 ml 0,5 % Ropivacain durchgeführt.
Verfahren: NS-gesteuerter infraklavikulärer Block
Die Patienten erhielten einen standardmäßigen infraklavikulären Block mit Einzelinjektion unter Verwendung des lateralen sagittalen Zugangs von Klaastad. Der infraklavikuläre Plexus brachialis wird mithilfe einer isolierten Nadel identifiziert, die an einen Nervenstimulator angeschlossen ist. Die Platzierung der Nadel gilt als ausreichend, wenn die motorische Reaktion des Radialnervs in der Hand oder im Handgelenk noch bei 0,2–0,5 mA vorhanden ist. Es wird Ropivacain 0,5 % 35 ml verwendet.
Experimental: US-gesteuerter infraklavikulärer Block
Die US-gesteuerte infraklavikuläre Blockade wird mit 35 ml 0,5 % Ropivacain durchgeführt.
Verfahren: US-gesteuerter infraklavikulärer Block
Die infraklavikuläre Blockade wird unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Die lineare Sonde wird in parasagittaler Position unterhalb des Schlüsselbeins medial des Processus coracoideus platziert und so eingestellt, dass ein Querschnittbild der Arteria axillaris entsteht. Mithilfe der In-Plane-Technik wird eine isolierte 22-Gauge-Nadel nach kaudal und posterior zur Arteria axillaris vorgeschoben. Anschließend werden schrittweise 35 ml 0,5 % Ropivacain injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der postoperativen Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Zeit vom Abschluss der Injektion des Lokalanästhetikums bis zur ersten Anforderung eines Schmerzmittels
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blockaufführungszeit
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Blockplatzierung
die Zeit zwischen dem Einführen der Blocknadel und dem Zurückziehen der Nadel
30 Minuten nach der Blockplatzierung
Anzahl der Nadelumlenkungen
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Blockplatzierung
entweder Vorwärts- oder Rückwärtsbewegung der Nadel um mindestens 1 cm oder mehr
30 Minuten nach der Blockplatzierung
Unbehagen des Patienten
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Blockplatzierung
Schmerzbewertung (0-10) während des Eingriffs
30 Minuten nach der Blockplatzierung
Parästhesie
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Blockplatzierung
Vorhandensein von Parästhesien während des Eingriffs
30 Minuten nach der Blockplatzierung
Beginnzeit
Zeitfenster: bis 30 Minuten nach Abschluss der Lokalanästhesie
Vollständige Blockade des sensorischen Nervs (Nervus radialis, ulnaris, medianus, N. musculocutaneus und N. cutaneus antebrachii medialis)
bis 30 Minuten nach Abschluss der Lokalanästhesie
Motorblock der Hand
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Vorhandensein einer Motorblockade in der operierten Hand
24 Stunden nach der Operation
postoperative Dysästhesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Vorliegen einer Parästhesie in der operierten Extremität
24 Stunden nach der Operation
zusätzliche Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Eine Notfallanalgesie mit 75 mg Diclofenac i.m. war auf Anfrage verfügbar.
24 Stunden nach der Operation
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Akzeptanz der Anästhesietechnik wurde anhand einer zweistufigen Bewertung bewertet: 1, befriedigend (bei Bedarf würde ich die gleiche Anästhesietechnik verwenden); und 2, unbefriedigend (andere Anästhesietechnik).
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cheju Halla General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chunwoo Yang, MD, Dept. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICB1

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