神経刺激装置と超音波ガイド下鎖骨下ブロックの比較
2016年1月27日 更新者：Chunwoo Yang、Cheju Halla General Hospital
上肢手術における神経刺激装置と超音波ガイド下鎖骨下ブロックのランダム化比較
研究者らは、上肢手術における神経刺激装置ガイド下と超音波ガイド下鎖骨下ブロックの術後鎮痛を比較した。
調査の概要
詳細な説明
超音波（米国）ガイド下末梢神経ブロックの人気が高まっています。 成功率の向上、開始時間の短縮、針の通過回数の減少、手術時間の短縮、処置時の痛みや血管穿刺の軽減など、多くの利点があります。 しかし、術後の鎮痛については情報がありません。
したがって、研究者らは、超音波ガイド下の末梢神経ブロックが、神経刺激装置（NS）ガイドと比較して、上肢手術の術後の鎮痛を増強するかどうかをテストした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeju self-governing province
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Jeju、Jeju self-governing province、大韓民国、670-744
- Cheju Halla General Hopsital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会上肢手術を受ける予定の身体クラス I ～ III の患者
除外基準:
- 凝固障害、重度の肺疾患、神経障害、対側横隔膜不全麻痺、研究薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：NSガイド付き鎖骨下ブロック
NS誘導鎖骨下ブロックは、35mlの0.5%ロピバカインを使用して実行されます。
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患者は、Klaastadの側方矢状アプローチを使用した標準的な単回注射鎖骨下ブロックを受けました。
鎖骨下腕神経叢は、神経刺激装置に接続された絶縁針を使用して特定されます。
手または手首の橈骨神経の運動反応が 0.2 ～ 0.5mA でまだ存在する場合、針の配置は適切であると考えられます。
ロピバカイン0.5% 35mlを使用します。
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実験的：米国ガイドによる鎖骨下ブロック
米国ガイド下の鎖骨下ブロックは、35 mlの0.5% ロピバカインを使用して実行されます。
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鎖骨下ブロックは超音波ガイド下で行います。
リニアプローブは、烏口突起の内側、鎖骨の下の傍矢状位置に配置され、腋窩動脈の断面画像が得られるように調整されます。
インプレーン技術を使用して、22 ゲージの絶縁針を腋窩動脈の尾側および後方に進めます。
続いて、0.5% ロピバカイン 35 ml を徐々に注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛の持続時間
時間枠：手術後24時間で
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局所麻酔薬の注射が完了してから最初の鎮痛要求までの時間
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手術後24時間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックのパフォーマンス時間
時間枠：ブロック配置から30分後
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ブロック針の挿入から針の抜去までの時間
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ブロック配置から30分後
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針のリダイレクトの数
時間枠：ブロック配置から30分後
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針を少なくとも1cm以上前後に動かす
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ブロック配置から30分後
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患者の不快感
時間枠：ブロック配置から30分後
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処置中の痛みのスコア (0-10)
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ブロック配置から30分後
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感覚異常
時間枠：ブロック配置から30分後
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処置中の感覚異常の存在
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ブロック配置から30分後
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発症時間
時間枠：局所麻酔終了後30分まで
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感覚神経の完全遮断（橈骨神経、尺骨神経、正中神経、筋皮膚神経、内側前腕皮神経）
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局所麻酔終了後30分まで
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手のモーターブロック
時間枠：手術後24時間で
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操作される手にモーターブロックが存在する
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手術後24時間で
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術後の感覚異常
時間枠：手術後24時間で
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手術を受けた四肢に何らかの感覚異常が存在する
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手術後24時間で
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補足的な鎮痛
時間枠：手術後24時間で
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75 mg の IM ジクロフェナクによる救済鎮痛は、ご要望に応じて利用可能でした。
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手術後24時間で
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痛みのスコア
時間枠：手術後24時間で
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手術後24時間で
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患者満足度
時間枠：手術後24時間で
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麻酔技術の受け入れは、2 点スコアを使用して評価されました。1、満足です (必要であれば、同じ麻酔技術を使用するでしょう)。 2、不十分（異なる麻酔技術）。
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手術後24時間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chunwoo Yang, MD、Dept. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Koscielniak-Nielsen ZJ. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks: what are the benefits? Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):727-37. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01666.x. Epub 2008 May 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月27日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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