Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idegstimulátor kontra ultrahang-vezérelt infraclavicularis blokk

2016. január 27. frissítette: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital

Az idegstimulátor és az ultrahang által vezérelt infraclavicularis blokk véletlenszerű összehasonlítása felső végtag műtétekhez

A kutatók összehasonlították az idegstimulátorral vezérelt és az ultrahanggal vezérelt infraclavicularis blokk posztoperatív fájdalomcsillapítását felső végtagi műtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahang (USA) által vezérelt perifériás idegblokk népszerűsége nőtt. Számos előnye van, mint például a jobb sikerarány, a gyorsabb kezdési idő, a kevesebb tűszúrás, a rövidebb teljesítési idő, valamint a csökkentett eljárási fájdalom és érszúrás. A posztoperatív fájdalomcsillapításról azonban nincs információ.

Ezért a kutatók azt tesztelték, hogy az ultrahanggal vezérelt perifériás idegblokk fokozza-e a felső végtagi műtétek posztoperatív fájdalomcsillapítását az idegstimulátor (NS) irányításhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Jeju self-governing province
      • Jeju, Jeju self-governing province, Koreai Köztársaság, 670-744
        • Cheju Halla General Hopsital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I-III. fizikai osztályú, felső végtag műtéten áteső betegek

Kizárási kritériumok:

  • koagulopátia, súlyos tüdőbetegség, neuropátia, ellenoldali rekeszizom parézis, allergia vizsgálati gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NS-vezérelt infraclavicularis blokk
Az NS-vezérelt infraclavicularis blokkot 35 ml 0,5%-os ropivakain alkalmazásával végezzük.
Eljárás: NS-vezérelt infraclavicularis blokk
A betegek standard egyszeri injekciós infraclavicularis blokkot kaptak a Klaastad laterális sagittalis megközelítésével. Az infraclavicularis brachialis plexust egy idegstimulátorhoz csatlakoztatott szigetelt tű segítségével azonosítják. A tű elhelyezése megfelelőnek tekinthető, ha a kézben vagy a csuklóban a radiális ideg motoros reakciója még mindig jelen van 0,2-0,5 mA-nél. Ropivacaine 0,5% 35 ml-t használunk.
Kísérleti: USA által irányított infraclavicularis blokk
Az UH által irányított infraclavicularis blokkot 35 ml 0,5%-os ropivakainnal végezzük.
Eljárás: USA által irányított infraclavicularis blokk
Az infraclavicularis blokkot ultrahang irányítása mellett végezzük. A lineáris szondát parasagittalis pozícióba helyezzük a kulcscsont alatt, a coracoid folyamathoz képest, és úgy állítjuk be, hogy az artéria hónaljról keresztmetszeti képet kapjunk. Az in-plane technikával egy 22-es szigetelt tűt kaudálisan és hátul tolnak előre az axilláris artériához. Ezt követően fokozatosan 35 ml 0,5%-os ropivakaint fecskendeznek be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: műtét után 24 órával
a helyi érzéstelenítő injekció beadásától az első fájdalomcsillapító kérésig eltelt idő
műtét után 24 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
blokkolja az előadási időt
Időkeret: 30 perccel a blokk elhelyezése után
a blokk tű behelyezése és a tű kihúzása közötti idő
30 perccel a blokk elhelyezése után
tű átirányítások száma
Időkeret: 30 perccel a blokk elhelyezése után
a tű előre vagy hátra mozgása legalább 1 cm vagy több
30 perccel a blokk elhelyezése után
a beteg kényelmetlensége
Időkeret: 30 perccel a blokk elhelyezése után
fájdalompontszám (0-10) az eljárás során
30 perccel a blokk elhelyezése után
paresztézia
Időkeret: 30 perccel a blokk elhelyezése után
paresztézia jelenléte az eljárás során
30 perccel a blokk elhelyezése után
kezdési időpont
Időkeret: a helyi érzéstelenítés befejezése után 30 percig
érzőideg teljes blokkja (radiális, ulnaris, median, musculocutan és medialis antebrachialis bőrideg)
a helyi érzéstelenítés befejezése után 30 percig
motoros kézblokk
Időkeret: műtét után 24 órával
motorblokk jelenléte a kezelt kézben
műtét után 24 órával
posztoperatív dysesthesia
Időkeret: műtét után 24 órával
paresztézia jelenléte a műtött végtagban
műtét után 24 órával
kiegészítő fájdalomcsillapítás
Időkeret: műtét után 24 órával
Igény szerint 75 mg IM diklofenakkal mentő fájdalomcsillapítót is lehetett kapni.
műtét után 24 órával
Fájdalom pontszám
Időkeret: műtét után 24 órával
műtét után 24 órával
Betegelégedettség
Időkeret: műtét után 24 órával
Az érzéstelenítési technika elfogadottságát kétpontos pontszámmal értékeltük: 1, kielégítő (szükség esetén ugyanazt az érzéstelenítési technikát alkalmaznám); és 2, nem kielégítő (eltérő érzéstelenítési technika).
műtét után 24 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cheju Halla General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chunwoo Yang, MD, Dept. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICB1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel