Estimulador de nervo versus bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom
27 de janeiro de 2016 atualizado por: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital
Uma Comparação Randomizada de Estimulador de Nervos e Bloqueio Infraclavicular Guiado por Ultrassom para Cirurgia de Extremidade Superior
Os pesquisadores compararam a analgesia pós-operatória do bloqueio infraclavicular guiado por estimulador de nervo e guiado por ultrassom para cirurgia de membros superiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do nervo periférico guiado por ultrassom (US) aumentou em popularidade. Tem muitas vantagens, como maior taxa de sucesso, tempo de início mais rápido, menos passagens de agulha, menor tempo de execução e redução da dor do procedimento e da punção vascular. No entanto, não há informações sobre analgesia pós-operatória.
Portanto, os pesquisadores testaram se o bloqueio do nervo periférico guiado por ultrassom aumentava a analgesia pós-operatória para a cirurgia da extremidade superior em comparação com a orientação do estimulador de nervo (NS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jeju self-governing province
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Jeju, Jeju self-governing province, Republica da Coréia, 670-744
- Cheju Halla General Hopsital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da American Society of Anesthesiologists classe física I - III agendados para cirurgia da extremidade superior
Critério de exclusão:
- coagulopatia, doença pulmonar grave, neuropatia, paresia diafragmática contralateral, alergia aos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio infraclavicular guiado por NS
O bloqueio infraclavicular guiado por NS é feito com 35 ml de ropivacaína a 0,5%.
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Os pacientes receberam um bloqueio infraclavicular de injeção única padrão usando a abordagem sagital lateral de Klaastad.
O plexo braquial infraclavicular é identificado usando uma agulha isolada conectada a um estimulador de nervo.
A colocação da agulha é considerada adequada se a resposta motora do nervo radial na mão ou punho ainda estiver presente em 0,2 - 0,5mA.
Ropivacaína 0,5% 35ml é utilizada.
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Experimental: Bloqueio infraclavicular guiado por US
O bloqueio infraclavicular guiado por US é feito com 35 ml de ropivacaína a 0,5%.
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O bloqueio infraclavicular é realizado sob orientação de ultrassom.
A sonda linear é colocada em uma posição parassagital abaixo da clavícula medial ao processo coracóide e ajustada para obter uma imagem transversal da artéria axilar.
Usando a técnica no plano, uma agulha isolada de calibre 22 é avançada caudal e posteriormente à artéria axilar.
A seguir, 35 ml de ropivacaína a 0,5% são injetados de forma incremental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da analgesia pós-operatória
Prazo: 24h após a cirurgia
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tempo desde o término da injeção do anestésico local até a primeira solicitação de um analgésico
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24h após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de desempenho do bloco
Prazo: 30 min após a colocação do bloco
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o tempo entre a inserção da agulha de bloqueio e a retirada da agulha
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30 min após a colocação do bloco
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número de redirecionamentos de agulha
Prazo: 30 min após a colocação do bloco
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movimento para frente ou para trás da agulha de pelo menos 1 cm ou mais
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30 min após a colocação do bloco
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desconforto do paciente
Prazo: 30 min após a colocação do bloco
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pontuação de dor (0-10) durante o procedimento
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30 min após a colocação do bloco
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parestesia
Prazo: 30 min após a colocação do bloco
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presença de parestesia durante o procedimento
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30 min após a colocação do bloco
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tempo de início
Prazo: até 30min após o término da anestesia local
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bloqueio completo do nervo sensitivo (radial, ulnar, mediano, musculocutâneo e nervo cutâneo antebraquial medial)
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até 30min após o término da anestesia local
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bloqueio motor da mão
Prazo: 24h após a cirurgia
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presença de bloqueio motor na mão operada
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24h após a cirurgia
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disestesia pós-operatória
Prazo: 24h após a cirurgia
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presença de qualquer parestesia na extremidade operada
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24h após a cirurgia
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analgesia suplementar
Prazo: 24h após a cirurgia
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Analgesia de resgate com 75 mg de diclofenaco IM estava disponível sob demanda.
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24h após a cirurgia
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Pontuação de dor
Prazo: 24h após a cirurgia
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24h após a cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: 24h após a cirurgia
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A aceitação da técnica anestésica foi avaliada por meio de uma pontuação de dois pontos: 1, satisfatório (se necessário, eu usaria a mesma técnica anestésica); e 2, insatisfatória (técnica anestésica diferente).
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24h após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chunwoo Yang, MD, Dept. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Koscielniak-Nielsen ZJ. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks: what are the benefits? Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):727-37. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01666.x. Epub 2008 May 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ICB1
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