Stimolatore nervoso rispetto al blocco infraclavicolare guidato da ultrasuoni
27 gennaio 2016 aggiornato da: Chunwoo Yang, Cheju Halla General Hospital
Un confronto randomizzato tra stimolatore nervoso e blocco infraclavicolare guidato da ultrasuoni per la chirurgia dell'arto superiore
I ricercatori hanno confrontato l'analgesia postoperatoria del blocco infraclavicolare guidato da stimolatore nervoso e guidato da ultrasuoni per la chirurgia degli arti superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco dei nervi periferici guidato da ultrasuoni (US) è diventato sempre più popolare. Presenta molti vantaggi come una migliore percentuale di successo, tempi di insorgenza più rapidi, meno passaggi dell'ago, tempi di esecuzione più brevi e riduzione del dolore procedurale e della puntura vascolare. Tuttavia, non ci sono informazioni sull'analgesia postoperatoria.
Pertanto, i ricercatori hanno verificato se il blocco dei nervi periferici guidato da ultrasuoni migliorasse l'analgesia postoperatoria per la chirurgia degli arti superiori rispetto alla guida dello stimolatore nervoso (NS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jeju self-governing province
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Jeju, Jeju self-governing province, Corea, Repubblica di, 670-744
- Cheju Halla General Hopsital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di classe fisica I - III dell'American Society of Anesthesiologists programmati per un intervento chirurgico agli arti superiori
Criteri di esclusione:
- coagulopatia, malattia polmonare grave, neuropatia, paresi diaframmatica controlaterale, allergia ai farmaci in studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco sottoclavicolare guidato da NS
Il blocco infraclavicolare guidato da NS viene eseguito utilizzando 35 ml di ropivacaina allo 0,5%.
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I pazienti hanno ricevuto un blocco infraclaveare standard a singola iniezione utilizzando l'approccio sagittale laterale di Klaastad.
Il plesso brachiale infraclavicolare viene identificato utilizzando un ago isolato collegato a uno stimolatore nervoso.
Il posizionamento dell'ago è considerato adeguato se la risposta motoria del nervo radiale nella mano o nel polso è ancora presente a 0,2 - 0,5 mA.
Viene utilizzata la ropivacaina 0,5% 35 ml.
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Sperimentale: Blocco infraclavicolare ecoguidato
Il blocco infraclavicolare ecoguidato viene eseguito utilizzando 35 ml di ropivacaina allo 0,5%.
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Il blocco sottoclavicolare viene eseguito sotto guida ecografica.
La sonda lineare viene posizionata in posizione parasagittale sotto la clavicola medialmente al processo coracoideo e regolata per ottenere un'immagine in sezione trasversale dell'arteria ascellare.
Usando la tecnica in-plane, un ago isolato calibro 22 viene fatto avanzare caudalmente e posteriormente all'arteria ascellare.
Successivamente, vengono iniettati gradualmente 35 ml di ropivacaina allo 0,5%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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tempo dal completamento dell'iniezione di anestetico locale fino alla prima richiesta di un analgesico
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a 24 ore dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di esecuzione del blocco
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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il tempo che intercorre tra l'inserimento dell'ago di blocco e l'estrazione dell'ago
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a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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numero di reindirizzamenti dell'ago
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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movimento in avanti o all'indietro dell'ago di almeno 1 cm o più
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a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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disagio del paziente
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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punteggio del dolore (0-10) durante la procedura
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a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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parestesia
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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presenza di parestesie durante la procedura
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a 30 minuti dopo il posizionamento del blocco
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tempo di insorgenza
Lasso di tempo: fino a 30 minuti dopo il completamento dell'anestesia locale
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blocco completo del nervo sensoriale (nervo radiale, ulnare, mediano, muscolocutaneo e cutaneo antebrachiale mediale)
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fino a 30 minuti dopo il completamento dell'anestesia locale
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blocco motorio della mano
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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presenza di blocco motore nella mano operata
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a 24 ore dall'intervento
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disestesia postoperatoria
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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presenza di eventuali parestesie nell'arto operato
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a 24 ore dall'intervento
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analgesia supplementare
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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L'analgesia di soccorso con 75 mg di diclofenac IM era disponibile su richiesta.
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a 24 ore dall'intervento
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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a 24 ore dall'intervento
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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L'accettazione della tecnica anestetica è stata valutata con un punteggio di due punti: 1, soddisfacente (se necessario, avrei la stessa tecnica anestetica); e 2, insoddisfacente (diversa tecnica anestetica).
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a 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chunwoo Yang, MD, Dept. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Choi S, McCartney CJ. Evidence Base for the Use of Ultrasound for Upper Extremity Blocks: 2014 Update. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):242-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000155.
- Koscielniak-Nielsen ZJ. Ultrasound-guided peripheral nerve blocks: what are the benefits? Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jul;52(6):727-37. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01666.x. Epub 2008 May 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICB1
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