Hodnocení změny kavernózního těla penisu po kaudálním bloku pomocí ultrasonografie u dětí
25. února 2019 aktualizováno: Yonsei University
Cílem této studie je zhodnotit změnu corpus cavernosum penisu po kaudální blokádě pomocí ultrasonografie u dětského pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dětských pacientů, kteří potřebují urologickou operaci a kaudální blokádu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dvacet (ASA status I nebo II) dětí ve věku 2 až 7 let, které byly naplánovány na urologickou operaci
- Děti, které potřebovaly kaudální blok pro pooperační analgezii
Kritéria vyloučení:
- jestliže existovaly kontraindikace kaudální blokády včetně přecitlivělosti na jakákoli lokální anestetika, krvácivá diatéza, infekce v místech vpichu nebo již existující neurologické onemocnění.
- pacienty plánované na operaci penisu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
dětských pacientů, kteří potřebují urologickou operaci a kaudální blokádu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna kavernózního tělesa penisu
Časové okno: 1 minutu po vložení LMA
|
Hodnocení změny corpus cavernosum penisu po kaudálním bloku pomocí ultrasonografie u dětí
|
1 minutu po vložení LMA
|
|
změna kavernózního tělesa penisu
Časové okno: 2 minuty po kaudálním bloku
|
Hodnocení změny corpus cavernosum penisu po kaudálním bloku pomocí ultrasonografie u dětí
|
2 minuty po kaudálním bloku
|
|
změna kavernózního tělesa penisu
Časové okno: 5 minut po kaudálním bloku
|
Hodnocení změny corpus cavernosum penisu po kaudálním bloku pomocí ultrasonografie u dětí
|
5 minut po kaudálním bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kavernózní arteriální hemodynamika
Časové okno: 1 minutu po vložení LMA
|
Vyšetření kavernózní arteriální hemodynamiky zahrnovalo špičkovou systolickou rychlost [PS], koncovou diastolickou rychlost [ED], střední rychlost [MV], časově zprůměrovanou maximální rychlost [TAmax], časově zprůměrovanou střední rychlost [TAmean], index pulzace [PI], objemový průtok [VF] a průměr arterie dorsalis pedis [D].
|
1 minutu po vložení LMA
|
|
kavernózní arteriální hemodynamika
Časové okno: 2 minuty po kaudálním bloku
|
Vyšetření kavernózní arteriální hemodynamiky zahrnovalo špičkovou systolickou rychlost [PS], koncovou diastolickou rychlost [ED], střední rychlost [MV], časově zprůměrovanou maximální rychlost [TAmax], časově zprůměrovanou střední rychlost [TAmean], index pulzace [PI], objemový průtok [VF] a průměr arterie dorsalis pedis [D].
|
2 minuty po kaudálním bloku
|
|
kavernózní arteriální hemodynamika
Časové okno: 5 minut po kaudálním bloku
|
Vyšetření kavernózní arteriální hemodynamiky zahrnovalo špičkovou systolickou rychlost [PS], koncovou diastolickou rychlost [ED], střední rychlost [MV], časově zprůměrovanou maximální rychlost [TAmax], časově zprůměrovanou střední rychlost [TAmean], index pulzace [PI], objemový průtok [VF] a průměr arterie dorsalis pedis [D].
|
5 minut po kaudálním bloku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
2. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
22. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0891
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .