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Beurteilung der Veränderung des Schwellkörpers des Penis nach kaudaler Blockade mittels Ultraschall bei Kindern

25. Februar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderung des Schwellkörpers des Penis nach einer kaudalen Blockade mittels Ultraschall bei pädiatrischen Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

pädiatrische Patienten, die eine urologische Operation und eine kaudale Blockade benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwanzig (ASA-Status I oder II) Kinder im Alter von 2 bis 7 Jahren, bei denen eine urologische Operation geplant war
  2. Kinder, die eine kaudale Blockade zur postoperativen Analgesie benötigten

Ausschlusskriterien:

  1. wenn Kontraindikationen für eine kaudale Blockade bestanden, einschließlich Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika, Blutungsdiathese, Infektionen an den Punktionsstellen oder vorbestehende neurologische Erkrankungen.
  2. Patienten, die für eine Penisoperation geplant sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
pädiatrische Patienten, die eine urologische Operation und eine kaudale Blockade benötigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schwellkörpers des Penis
Zeitfenster: 1 min nach LMA-Einführung
Beurteilung der Veränderung des Schwellkörpers des Penis nach kaudaler Blockade mittels Ultraschall bei Kindern
1 min nach LMA-Einführung
Veränderung des Schwellkörpers des Penis
Zeitfenster: 2 min nach dem kaudalen Block
Beurteilung der Veränderung des Schwellkörpers des Penis nach kaudaler Blockade mittels Ultraschall bei Kindern
2 min nach dem kaudalen Block
Veränderung des Schwellkörpers des Penis
Zeitfenster: 5 min nach kaudaler Blockade
Beurteilung der Veränderung des Schwellkörpers des Penis nach kaudaler Blockade mittels Ultraschall bei Kindern
5 min nach kaudaler Blockade

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
cavernosale arterielle Hämodynamik
Zeitfenster: 1 min nach LMA-Einführung
Die Untersuchung der kavernosalen arteriellen Hämodynamik umfasste die systolische Spitzengeschwindigkeit [PS], die diastolische Endgeschwindigkeit [ED], die mittlere Geschwindigkeit [MV], die zeitlich gemittelte maximale Geschwindigkeit [TAmax], die zeitlich gemittelte mittlere Geschwindigkeit [TAmean], den Pulsatilitätsindex [PI], Volumenstrom [VF] und Durchmesser der Arteria dorsalis pedis [D].
1 min nach LMA-Einführung
cavernosale arterielle Hämodynamik
Zeitfenster: 2 min nach dem kaudalen Block
Die Untersuchung der kavernosalen arteriellen Hämodynamik umfasste die systolische Spitzengeschwindigkeit [PS], die diastolische Endgeschwindigkeit [ED], die mittlere Geschwindigkeit [MV], die zeitlich gemittelte maximale Geschwindigkeit [TAmax], die zeitlich gemittelte mittlere Geschwindigkeit [TAmean], den Pulsatilitätsindex [PI], Volumenstrom [VF] und Durchmesser der Arteria dorsalis pedis [D].
2 min nach dem kaudalen Block
cavernosale arterielle Hämodynamik
Zeitfenster: 5 min nach kaudaler Blockade
Die Untersuchung der kavernosalen arteriellen Hämodynamik umfasste die systolische Spitzengeschwindigkeit [PS], die diastolische Endgeschwindigkeit [ED], die mittlere Geschwindigkeit [MV], die zeitlich gemittelte maximale Geschwindigkeit [TAmax], die zeitlich gemittelte mittlere Geschwindigkeit [TAmean], den Pulsatilitätsindex [PI], Volumenstrom [VF] und Durchmesser der Arteria dorsalis pedis [D].
5 min nach kaudaler Blockade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

2. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2014-0891

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