Ocena zmian ciała jamistego prącia po bloku ogonowym za pomocą ultrasonografii u dzieci
25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem pracy jest ocena zmiany ciała jamistego prącia po wykonaniu blokady ogonowej za pomocą ultrasonografii u pacjenta pediatrycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów pediatrycznych wymagających operacji urologicznej i blokady ogonowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dwadzieścioro (stan I lub II wg ASA) dzieci w wieku od 2 do 7 lat, u których zaplanowano operację urologiczną
- Dzieci, które potrzebowały blokady ogonowej do analgezji pooperacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- jeśli istniały przeciwwskazania do wykonania blokady ogonowej, w tym nadwrażliwość na jakiekolwiek środki miejscowo znieczulające, skaza krwotoczna, infekcje w miejscach nakłuć lub istniejące wcześniej choroby neurologiczne.
- pacjentów planowanych do operacji prącia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
pacjentów pediatrycznych wymagających operacji urologicznej i blokady ogonowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana ciał jamistych prącia
Ramy czasowe: 1 min po założeniu LMA
|
Ocena zmian ciał jamistych prącia po bloku ogonowym za pomocą ultrasonografii u dzieci
|
1 min po założeniu LMA
|
|
zmiana ciał jamistych prącia
Ramy czasowe: 2 minuty po bloku ogonowym
|
Ocena zmian ciał jamistych prącia po bloku ogonowym za pomocą ultrasonografii u dzieci
|
2 minuty po bloku ogonowym
|
|
zmiana ciał jamistych prącia
Ramy czasowe: 5 min po bloku ogonowym
|
Ocena zmian ciał jamistych prącia po bloku ogonowym za pomocą ultrasonografii u dzieci
|
5 min po bloku ogonowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hemodynamika tętnic jamistych
Ramy czasowe: 1 min po założeniu LMA
|
Badanie hemodynamiki tętnic jamistych obejmowało szczytową prędkość skurczową [PS], prędkość końcoworozkurczową [ED], prędkość średnią [MV], prędkość maksymalną uśrednioną w czasie [TAmax], prędkość średnią w czasie [TAmean], wskaźnik pulsacji [PI], przepływu objętościowego [VF] i średnicy tętnicy grzbietowej stopy [D].
|
1 min po założeniu LMA
|
|
hemodynamika tętnic jamistych
Ramy czasowe: 2 minuty po bloku ogonowym
|
Badanie hemodynamiki tętnic jamistych obejmowało szczytową prędkość skurczową [PS], prędkość końcoworozkurczową [ED], prędkość średnią [MV], prędkość maksymalną uśrednioną w czasie [TAmax], prędkość średnią w czasie [TAmean], wskaźnik pulsacji [PI], przepływu objętościowego [VF] i średnicy tętnicy grzbietowej stopy [D].
|
2 minuty po bloku ogonowym
|
|
hemodynamika tętnic jamistych
Ramy czasowe: 5 min po bloku ogonowym
|
Badanie hemodynamiki tętnic jamistych obejmowało szczytową prędkość skurczową [PS], prędkość końcoworozkurczową [ED], prędkość średnią [MV], prędkość maksymalną uśrednioną w czasie [TAmax], prędkość średnią w czasie [TAmean], wskaźnik pulsacji [PI], przepływu objętościowego [VF] i średnicy tętnicy grzbietowej stopy [D].
|
5 min po bloku ogonowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
2 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0891
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .