- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02345785
Avaliação da Alteração do Corpo Cavernoso Peniano Após Bloqueio Caudal por Ultrassonografia em Crianças
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é avaliar a alteração do corpo cavernoso peniano após bloqueio caudal por ultrassonografia em paciente pediátrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes pediátricos que necessitam de cirurgia urológica e bloqueio caudal
Descrição
Critério de inclusão:
- Vinte (estado ASA I ou II) crianças, com idades entre 2 e 7 anos, que foram agendadas para cirurgia urológica
- Crianças que precisaram de bloqueio caudal para analgesia pós-operatória
Critério de exclusão:
- se houver contra-indicações para bloqueio caudal, incluindo hipersensibilidade a qualquer anestésico local, diátese hemorrágica, infecções nos locais de punção ou doença neurológica pré-existente.
- pacientes agendados para cirurgia peniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
pacientes pediátricos que necessitam de cirurgia urológica e bloqueio caudal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração do corpo cavernoso peniano
Prazo: 1 min após a inserção da ML
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Avaliação da alteração do corpo cavernoso peniano após bloqueio caudal por ultrassonografia em crianças
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1 min após a inserção da ML
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alteração do corpo cavernoso peniano
Prazo: 2 min após bloqueio caudal
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Avaliação da alteração do corpo cavernoso peniano após bloqueio caudal por ultrassonografia em crianças
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2 min após bloqueio caudal
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alteração do corpo cavernoso peniano
Prazo: 5 min após o bloqueio caudal
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Avaliação da alteração do corpo cavernoso peniano após bloqueio caudal por ultrassonografia em crianças
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5 min após o bloqueio caudal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemodinâmica arterial cavernosa
Prazo: 1 min após a inserção da ML
|
A investigação da hemodinâmica arterial cavernosa incluiu pico de velocidade sistólica [PS], velocidade diastólica final [ED], velocidade média [MV], velocidade máxima média de tempo [TAmax], velocidade média média de tempo [TAmean], índice de pulsatilidade [PI], fluxo de volume [VF] e diâmetro da artéria pediosa dorsal [D].
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1 min após a inserção da ML
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hemodinâmica arterial cavernosa
Prazo: 2 min após bloqueio caudal
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A investigação da hemodinâmica arterial cavernosa incluiu pico de velocidade sistólica [PS], velocidade diastólica final [ED], velocidade média [MV], velocidade máxima média de tempo [TAmax], velocidade média média de tempo [TAmean], índice de pulsatilidade [PI], fluxo de volume [VF] e diâmetro da artéria pediosa dorsal [D].
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2 min após bloqueio caudal
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hemodinâmica arterial cavernosa
Prazo: 5 min após o bloqueio caudal
|
A investigação da hemodinâmica arterial cavernosa incluiu pico de velocidade sistólica [PS], velocidade diastólica final [ED], velocidade média [MV], velocidade máxima média de tempo [TAmax], velocidade média média de tempo [TAmean], índice de pulsatilidade [PI], fluxo de volume [VF] e diâmetro da artéria pediosa dorsal [D].
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5 min após o bloqueio caudal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
2 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0891
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