- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02345785
Valutazione del cambiamento del corpo cavernoso del pene dopo il blocco caudale utilizzando l'ecografia nei bambini
25 febbraio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è valutare il cambiamento del corpo cavernoso del pene dopo il blocco caudale mediante ecografia in pazienti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti pediatrici che necessitano di chirurgia urologica e blocco caudale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Venti bambini (stato ASA I o II), di età compresa tra 2 e 7 anni, che erano stati programmati per un intervento chirurgico urologico
- Bambini che necessitavano di blocco caudale per l'analgesia postoperatoria
Criteri di esclusione:
- se vi fossero controindicazioni per il blocco caudale inclusa ipersensibilità a qualsiasi anestetico locale, diatesi emorragica, infezioni nei siti di puntura o malattie neurologiche preesistenti.
- pazienti in attesa di intervento chirurgico al pene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1
pazienti pediatrici che necessitano di chirurgia urologica e blocco caudale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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alterazione del corpo cavernoso del pene
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'inserimento della LMA
|
Valutazione del cambiamento del corpo cavernoso del pene dopo il blocco caudale mediante ecografia nei bambini
|
1 minuto dopo l'inserimento della LMA
|
alterazione del corpo cavernoso del pene
Lasso di tempo: 2 minuti dopo il blocco caudale
|
Valutazione del cambiamento del corpo cavernoso del pene dopo il blocco caudale mediante ecografia nei bambini
|
2 minuti dopo il blocco caudale
|
alterazione del corpo cavernoso del pene
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il blocco caudale
|
Valutazione del cambiamento del corpo cavernoso del pene dopo il blocco caudale mediante ecografia nei bambini
|
5 minuti dopo il blocco caudale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
emodinamica arteriosa cavernosa
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'inserimento della LMA
|
Lo studio dell'emodinamica arteriosa cavernosa includeva la velocità sistolica di picco [PS], la velocità diastolica finale [ED], la velocità media [MV], la velocità massima media nel tempo [TAmax], la velocità media media nel tempo [TAmean], l'indice di pulsatilità [PI], flusso volumetrico [VF] e diametro dell'arteria pedis dorsale [D].
|
1 minuto dopo l'inserimento della LMA
|
emodinamica arteriosa cavernosa
Lasso di tempo: 2 minuti dopo il blocco caudale
|
Lo studio dell'emodinamica arteriosa cavernosa includeva la velocità sistolica di picco [PS], la velocità diastolica finale [ED], la velocità media [MV], la velocità massima media nel tempo [TAmax], la velocità media media nel tempo [TAmean], l'indice di pulsatilità [PI], flusso volumetrico [VF] e diametro dell'arteria pedis dorsale [D].
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2 minuti dopo il blocco caudale
|
emodinamica arteriosa cavernosa
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il blocco caudale
|
Lo studio dell'emodinamica arteriosa cavernosa includeva la velocità sistolica di picco [PS], la velocità diastolica finale [ED], la velocità media [MV], la velocità massima media nel tempo [TAmax], la velocità media media nel tempo [TAmean], l'indice di pulsatilità [PI], flusso volumetrico [VF] e diametro dell'arteria pedis dorsale [D].
|
5 minuti dopo il blocco caudale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
2 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
22 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
22 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0891
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Prove cliniche su chirurgia urologica e blocco caudale
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