- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02345785
Evaluación del cambio del cuerpo cavernoso del pene después del bloqueo caudal mediante ecografía en niños
25 de febrero de 2019 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es evaluar el cambio del cuerpo cavernoso del pene después del bloqueo caudal mediante ultrasonografía en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes pediátricos que necesitan cirugía urológica y bloqueo caudal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veinte (estado ASA I o II) niños, de 2 a 7 años de edad, que fueron programados para una cirugía urológica
- Niños que necesitaron bloqueo caudal para analgesia postoperatoria
Criterio de exclusión:
- si hubo contraindicaciones para el bloqueo caudal, incluida la hipersensibilidad a cualquier anestésico local, diátesis hemorrágica, infecciones en los sitios de punción o enfermedad neurológica preexistente.
- pacientes programados para cirugía de pene
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
pacientes pediátricos que necesitan cirugía urológica y bloqueo caudal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio del cuerpo cavernoso del pene
Periodo de tiempo: 1 min después de la inserción de LMA
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Evaluación del cambio del cuerpo cavernoso del pene después del bloqueo caudal mediante ultrasonografía en niños
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1 min después de la inserción de LMA
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cambio del cuerpo cavernoso del pene
Periodo de tiempo: 2 min después del bloqueo caudal
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Evaluación del cambio del cuerpo cavernoso del pene después del bloqueo caudal mediante ultrasonografía en niños
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2 min después del bloqueo caudal
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cambio del cuerpo cavernoso del pene
Periodo de tiempo: 5 min después del bloqueo caudal
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Evaluación del cambio del cuerpo cavernoso del pene después del bloqueo caudal mediante ultrasonografía en niños
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5 min después del bloqueo caudal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemodinámica de las arterias cavernosas
Periodo de tiempo: 1 min después de la inserción de LMA
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La investigación de la hemodinámica arterial cavernosa incluyó velocidad sistólica máxima [PS], velocidad diastólica final [ED], velocidad media [MV], velocidad máxima promediada en el tiempo [TAmax], velocidad media promediada en el tiempo [TAmean], índice de pulsatilidad [PI], flujo de volumen [VF] y diámetro de la arteria dorsal del pie [D].
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1 min después de la inserción de LMA
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Hemodinámica de las arterias cavernosas
Periodo de tiempo: 2 min después del bloqueo caudal
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La investigación de la hemodinámica arterial cavernosa incluyó velocidad sistólica máxima [PS], velocidad diastólica final [ED], velocidad media [MV], velocidad máxima promediada en el tiempo [TAmax], velocidad media promediada en el tiempo [TAmean], índice de pulsatilidad [PI], flujo de volumen [VF] y diámetro de la arteria dorsal del pie [D].
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2 min después del bloqueo caudal
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Hemodinámica de las arterias cavernosas
Periodo de tiempo: 5 min después del bloqueo caudal
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La investigación de la hemodinámica arterial cavernosa incluyó velocidad sistólica máxima [PS], velocidad diastólica final [ED], velocidad media [MV], velocidad máxima promediada en el tiempo [TAmax], velocidad media promediada en el tiempo [TAmean], índice de pulsatilidad [PI], flujo de volumen [VF] y diámetro de la arteria dorsal del pie [D].
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5 min después del bloqueo caudal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
2 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0891
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .