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Evaluación del cambio del cuerpo cavernoso del pene después del bloqueo caudal mediante ecografía en niños

25 de febrero de 2019 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es evaluar el cambio del cuerpo cavernoso del pene después del bloqueo caudal mediante ultrasonografía en pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes pediátricos que necesitan cirugía urológica y bloqueo caudal

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Veinte (estado ASA I o II) niños, de 2 a 7 años de edad, que fueron programados para una cirugía urológica
  2. Niños que necesitaron bloqueo caudal para analgesia postoperatoria

Criterio de exclusión:

  1. si hubo contraindicaciones para el bloqueo caudal, incluida la hipersensibilidad a cualquier anestésico local, diátesis hemorrágica, infecciones en los sitios de punción o enfermedad neurológica preexistente.
  2. pacientes programados para cirugía de pene

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
pacientes pediátricos que necesitan cirugía urológica y bloqueo caudal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio del cuerpo cavernoso del pene
Periodo de tiempo: 1 min después de la inserción de LMA
Evaluación del cambio del cuerpo cavernoso del pene después del bloqueo caudal mediante ultrasonografía en niños
1 min después de la inserción de LMA
cambio del cuerpo cavernoso del pene
Periodo de tiempo: 2 min después del bloqueo caudal
Evaluación del cambio del cuerpo cavernoso del pene después del bloqueo caudal mediante ultrasonografía en niños
2 min después del bloqueo caudal
cambio del cuerpo cavernoso del pene
Periodo de tiempo: 5 min después del bloqueo caudal
Evaluación del cambio del cuerpo cavernoso del pene después del bloqueo caudal mediante ultrasonografía en niños
5 min después del bloqueo caudal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemodinámica de las arterias cavernosas
Periodo de tiempo: 1 min después de la inserción de LMA
La investigación de la hemodinámica arterial cavernosa incluyó velocidad sistólica máxima [PS], velocidad diastólica final [ED], velocidad media [MV], velocidad máxima promediada en el tiempo [TAmax], velocidad media promediada en el tiempo [TAmean], índice de pulsatilidad [PI], flujo de volumen [VF] y diámetro de la arteria dorsal del pie [D].
1 min después de la inserción de LMA
Hemodinámica de las arterias cavernosas
Periodo de tiempo: 2 min después del bloqueo caudal
La investigación de la hemodinámica arterial cavernosa incluyó velocidad sistólica máxima [PS], velocidad diastólica final [ED], velocidad media [MV], velocidad máxima promediada en el tiempo [TAmax], velocidad media promediada en el tiempo [TAmean], índice de pulsatilidad [PI], flujo de volumen [VF] y diámetro de la arteria dorsal del pie [D].
2 min después del bloqueo caudal
Hemodinámica de las arterias cavernosas
Periodo de tiempo: 5 min después del bloqueo caudal
La investigación de la hemodinámica arterial cavernosa incluyó velocidad sistólica máxima [PS], velocidad diastólica final [ED], velocidad media [MV], velocidad máxima promediada en el tiempo [TAmax], velocidad media promediada en el tiempo [TAmean], índice de pulsatilidad [PI], flujo de volumen [VF] y diámetro de la arteria dorsal del pie [D].
5 min después del bloqueo caudal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

2 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

22 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

22 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2014-0891

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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