Evaluering af ændringen af Penile Corpus Cavernosum efter kaudal blokering ved hjælp af ultralyd hos børn
25. februar 2019 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringen af penis corpus cavernosum efter kaudal blokering ved hjælp af ultralyd hos pædiatriske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
pædiatriske patienter, der har behov for urologisk kirurgi og kaudal blokering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tyve (ASA status I eller II) børn i alderen 2 til 7 år gamle, som var planlagt til en urologisk operation
- Børn, der havde brug for kaudal blokering til postoperativ analgesi
Ekskluderingskriterier:
- hvis der var kontraindikationer for kaudal blokering, herunder overfølsomhed over for lokale bedøvelsesmidler, blødende diatese, infektioner på punkteringsstederne eller allerede eksisterende neurologisk sygdom.
- patienter, der er planlagt til en penisoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
pædiatriske patienter, der har behov for urologisk kirurgi og kaudal blokering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af penile corpus cavernosum
Tidsramme: 1 min efter LMA indsættelse
|
Evaluering af ændringen af penis corpus cavernosum efter kaudal blokering ved hjælp af ultralyd hos børn
|
1 min efter LMA indsættelse
|
|
ændring af penile corpus cavernosum
Tidsramme: 2 min efter kaudal blokering
|
Evaluering af ændringen af penis corpus cavernosum efter kaudal blokering ved hjælp af ultralyd hos børn
|
2 min efter kaudal blokering
|
|
ændring af penile corpus cavernosum
Tidsramme: 5 min efter kaudal blokering
|
Evaluering af ændringen af penis corpus cavernosum efter kaudal blokering ved hjælp af ultralyd hos børn
|
5 min efter kaudal blokering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cavernosal arteriel hæmodynamik
Tidsramme: 1 min efter LMA indsættelse
|
Undersøgelse af cavernosal arteriel hæmodynamik inkluderede peak systolisk hastighed [PS], slutdiastolisk hastighed [ED], middelhastighed [MV], tidsgennemsnitlig maksimal hastighed [TAmax], tidsgennemsnitlig middelhastighed [TAmean], pulsatilitetsindeks [PI], volumenflow [VF] og dorsalis pedis arteriediameter [D].
|
1 min efter LMA indsættelse
|
|
cavernosal arteriel hæmodynamik
Tidsramme: 2 min efter kaudal blokering
|
Undersøgelse af cavernosal arteriel hæmodynamik inkluderede peak systolisk hastighed [PS], slutdiastolisk hastighed [ED], middelhastighed [MV], tidsgennemsnitlig maksimal hastighed [TAmax], tidsgennemsnitlig middelhastighed [TAmean], pulsatilitetsindeks [PI], volumenflow [VF] og dorsalis pedis arteriediameter [D].
|
2 min efter kaudal blokering
|
|
cavernosal arteriel hæmodynamik
Tidsramme: 5 min efter kaudal blokering
|
Undersøgelse af cavernosal arteriel hæmodynamik inkluderede peak systolisk hastighed [PS], slutdiastolisk hastighed [ED], middelhastighed [MV], tidsgennemsnitlig maksimal hastighed [TAmax], tidsgennemsnitlig middelhastighed [TAmean], pulsatilitetsindeks [PI], volumenflow [VF] og dorsalis pedis arteriediameter [D].
|
5 min efter kaudal blokering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
2. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
22. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2015
Først opslået (Skøn)
26. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0891
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .