Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofasciální uvolňovací terapie a mechanická bolest krku

22. ledna 2015 aktualizováno: Iván Rodríguez Fuentes, FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

Myofasciální uvolňovací terapie v léčbě profesionální mechanické bolesti krku: Randomizovaná paralelní skupinová studie.

Mechanická bolest krku je muskuloskeletální porucha obvykle spojená s pracovní absencí. Terapie myofasciálního uvolnění (MRT) je v současné době ve vývoji a má léčbu mechanické bolesti krku jako jeden z hlavních ohniskových bodů. Existuje však nedostatek studií, které uvádějí jeho účinnost. Za tímto účelem byla navržena randomizovaná, jednoduše zaslepená studie paralelních skupin, aby se porovnala účinnost MRT s manuální terapií (MT) pro léčbu profesionální mechanické bolesti krku. Vzorek (n=59) byl náhodně rozdělen do dvou terapeutických intervenčních programů. Pacienti skupiny I byli léčeni MT a pacienti skupiny II byli léčeni MRT. Studovanými proměnnými byly intenzita bolesti krku, cervikální postižení, kvalita života (QoL), kraniovertebrální úhel a rozsahy cervikálních pohybů.

Přehled studie

Detailní popis

K léčbě mechanické bolesti krku (NP) byly použity různé fyzioterapeutické intervence, ale jen málo z nich se ukázalo jako účinné. Počet studií klinické účinnosti technik MT, jako je terapie myofasciálním uvolňováním (MRT), zaznamenal výrazný nárůst. MRT je relativně nová terapie s rostoucí akceptací a implementací v každodenní klinické práci fyzioterapeutů. Existuje však nedostatek studií o biomechanických změnách spojených s mechanickou NP a její léčbou pomocí MRT, v důsledku toho zůstávají klinické přínosy MRT nejasné.

Účelem této studie bylo posoudit klinickou účinnost MRT u profesionální mechanické NP a určit, zda má MRT výhody oproti jinému protokolu MT, který MRT nezahrnuje.

Byla navržena experimentální paralelní skupinová studie. Jednalo se o jednoduše zaslepenou (posuzující) randomizovanou kontrolovanou klinickou studii. Studie se od ledna 2010 do prosince 2010 účastnili pacienti z FREMAP - Vzájemné pojišťovny pro pracovní úrazy a nemoci z povolání. Celkem 71 pacientů bylo požádáno o účast na úvodním screeningu, ale 8 nesplnilo kritéria pro zařazení, 2 odmítli účast ve studii z osobních důvodů a 2 se nemohli zúčastnit z jiných důvodů. 59 pacientů s NP bylo náhodně rozděleno do dvou skupin podle dvou terapeutických intervenčních programů. Skupina I (n=29; 18 žen/11 mužů; průměrný věk: 38,24 ± 11,35 let) byla léčena MT a skupina II (n=30; 15 žen/15 mužů; průměrný věk: 38,20 ± 10,70 let) ) byla léčena MRT.

Intervence pro obě skupiny sestávala z analgetické léčby v souladu s guidelines Protokolu FREMAP pro léčbu mechanické NP. Analgetická část tohoto protokolu zahrnuje povrchovou termoterapii (infračervená lampa) a transkutánní elektrickou stimulaci (TENS). Skupina I byla navíc léčena MT a skupina II MRT. Do 4 po sobě jdoucích týdnů bylo rozděleno 10 léčebných sezení, přičemž tři sezení byla aplikována první a třetí týden a dvě sezení byla aplikována druhý a čtvrtý týden.

MT zajišťoval jeden fyzioterapeut, zatímco MRT prováděl další fyzioterapeut, oba z FREMAP. Sezení trvala téměř 50 minut, dokud nebyla dokončena intervence podle FREMAP.

Analgetická terapie spočívala v aplikaci povrchové termoterapie infračervenou lampou (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) a TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). Infračervená lampa o výkonu 250 W byla zaostřena na vzdálenost 50 cm na cervikální oblast po dobu 15 minut. Aplikace TENS využívala frekvenci 80 Hz, trvání pulsu 150 µs, s elektrodami 50x50 mm (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) umístěnými na bolestivé nebo metamerní oblasti po dobu 20 minut.

Další ošetření byla aplikována na obě skupiny po dobu 15 minut. Techniky MT zahrnovaly: (i) předozadní a boční posun krční páteře; (ii) technika svalové energie zahrnující boční ohýbání krční páteře; (iii) neuromuskulární technika pro omezenou rotaci C1-C2; (iv) inhibiční okcipitální distrakce; a (v) cervikální strečink: postizometrická relaxace pro horní trapézové, skalenové a sternocleidomastoideální svaly.

MRT zahrnovala: (i) uvolnění lebeční báze, úpravu vztahu zadních svalů rectus capitis k tvrdé pleně (Hack et al., 1995); (ii) hrubé uvolnění sternocleidomastoideus svalu; (iii) uvolnění suprahyoidních a infrahyoidních svalů; a (iv) uvolnění retrohyoidní fascie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • A Coruña, Španělsko, 15009
        • FREMAP - Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku mezi 18 a 65 lety; s mechanickou bolestí krku s nebo bez symptomů, které vyzařovaly do hlavy a/nebo horních končetin (Guzman et al., 2009b); a
  • skóre 10 % nebo vyšší na indexu postižení krku (NDI) nebo 2 nebo více bodů na vizuální analogové škále (VAS) bolesti při počátečním hodnocení (Farrar a kol., 2001; Cleland a kol., 2007).

Kritéria vyloučení:

  • Bolest krku způsobená neoplazií, metastázami, těžkou osteoporózou, infekčními nebo zánětlivými procesy, zlomeninami, vrozenými anomáliemi, vyhřezlou ploténkou, metličkou nebo cervikální stenózou;
  • známky poškození krční míchy nebo radikulopatie; předchozí operace krku;
  • bolest šíje doprovázená závratěmi způsobenými vertebrobazilární insuficiencí nebo bolestmi hlavy s výjimkou bolestí cervikálního původu; a
  • těhotná žena. Pacienti byli také vyloučeni, pokud v předchozích třech měsících absolvovali fyzioterapeutickou léčbu; a měl čekající právní kroky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Manuální terapie + analgetická terapie
Intervence u této skupiny spočívala v analgetické léčbě v souladu s guidelines Protokolu FREMAP pro léčbu mechanické NP a navíc byla tato skupina léčena manuální terapií (po dobu 15 minut).
Techniky manuální terapie zahrnovaly: (i) předozadní a boční posun krční páteře; (ii) technika svalové energie zahrnující boční ohýbání krční páteře; (iii) neuromuskulární technika pro omezenou rotaci C1-C2; (iv) inhibiční okcipitální distrakce; a (v) cervikální strečink: postizometrická relaxace pro horní trapézové, skalenové a sternocleidomastoideální svaly.
Analgetická terapie sestávala z povrchové termoterapie infračervenou lampou (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) a TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). Infračervená lampa o výkonu 250 W byla zaostřena na vzdálenost 50 cm na cervikální oblast po dobu 15 minut. TENS využíval frekvenci 80 Hz, trvání pulsu 150 µs, s elektrodami 50x50 mm (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) umístěnými na bolestivé nebo metamerní oblasti po dobu 20 minut.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY + IRR
EXPERIMENTÁLNÍ: Myofasciální uvolnění + analgetická terapie
Intervence u této skupiny spočívala v analgetické léčbě v souladu s guidelines Protokolu FREMAP pro léčbu mechanické NP a navíc byla tato skupina léčena myofasciální terapií uvolněním (po dobu 15 minut).
Analgetická terapie sestávala z povrchové termoterapie infračervenou lampou (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) a TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). Infračervená lampa o výkonu 250 W byla zaostřena na vzdálenost 50 cm na cervikální oblast po dobu 15 minut. TENS využíval frekvenci 80 Hz, trvání pulsu 150 µs, s elektrodami 50x50 mm (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) umístěnými na bolestivé nebo metamerní oblasti po dobu 20 minut.
Ostatní jména:
  • DESÍTKY + IRR
Techniky terapie myofasciálním uvolněním zahrnovaly: (i) uvolnění lebeční báze, úpravu vztahu zadních svalů rectus capitis k tvrdé pleně; (ii) hrubé uvolnění sternocleidomastoideus svalu; (iii) uvolnění suprahyoidních a infrahyoidních svalů; a (iv) uvolnění retrohyoidní fascie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest krku
Časové okno: Základní linie
Posouzeno VAS, přičemž 2-bodové zlepšení je považováno za klinicky významné (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Základní linie
Měřeno Short-Form Health Survey 36, (SF-36), který zahrnuje 8 dimenzí: fyzická funkce (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), duševní zdraví (MH) , emoční role (RE), sociální fungování (SF) a vitalita (VT) a zahrnuje dvě globální škály: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS) (Ware a Sherburne, 1992; Alonso et al. Hays a kol., 1995).
Základní linie
Změna od výchozí kvality života po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Měřeno Short-Form Health Survey 36, (SF-36), který zahrnuje 8 dimenzí: fyzická funkce (PF), fyzická role (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), duševní zdraví (MH) , emoční role (RE), sociální fungování (SF) a vitalita (VT) a zahrnuje dvě globální škály: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS) (Ware a Sherburne, 1992; Alonso et al. Hays a kol., 1995).
4 týdny
Cervikální postižení
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se indexem postižení krku (NDI), rozsahem 0 až 50 a celkovým skóre vyjádřeným v procentech (vnitřní konzistence alfa: 0,74 až 0,93 a minimální klinický rozdíl 5 bodů) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
Základní linie
Změna od výchozího cervikálního postižení po 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny
Hodnotí se indexem postižení krku (NDI), rozsahem 0 až 50 a celkovým skóre vyjádřeným v procentech (vnitřní konzistence alfa: 0,74 až 0,93 a minimální klinický rozdíl 5 bodů) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
2 týdny
Změna od výchozího cervikálního postižení po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Hodnotí se indexem postižení krku (NDI), rozsahem 0 až 50 a celkovým skóre vyjádřeným v procentech (vnitřní konzistence alfa: 0,74 až 0,93 a minimální klinický rozdíl 5 bodů) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
4 týdny
Aktivní cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
Měřeno goniometrem (SP-5060 CROM - cervikální rozsah pohybu-, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, USA) (Haynes a Edmondston, 2002).
Základní linie
Změna od výchozího aktivního cervikálního rozsahu pohybu po 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny
Měřeno goniometrem (SP-5060 CROM - cervikální rozsah pohybu-, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, USA) (Haynes a Edmondston, 2002).
2 týdny
Změna od výchozího aktivního cervikálního rozsahu pohybu po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Měřeno goniometrem (SP-5060 CROM - cervikální rozsah pohybu-, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, USA) (Haynes a Edmondston, 2002).
4 týdny
Kraniovertebrální úhel
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno univerzálním goniometrem vyrobeným společností 3B Scientific Products (Valencia, Španělsko), který obsahuje torpédo na úrovni bublin (Würth SA, Barcelona, ​​Španělsko) (Wilmarth a Hilliard, 2002).
Základní linie
Změna od výchozího kraniovertebrálního úhlu po 2 týdnech
Časové okno: 2 týdny
Vyhodnoceno univerzálním goniometrem vyrobeným společností 3B Scientific Products (Valencia, Španělsko), který obsahuje torpédo na úrovni bublin (Würth SA, Barcelona, ​​Španělsko) (Wilmarth a Hilliard, 2002).
2 týdny
Změna od výchozího kraniovertebrálního úhlu po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Vyhodnoceno univerzálním goniometrem vyrobeným společností 3B Scientific Products (Valencia, Španělsko), který obsahuje torpédo na úrovni bublin (Würth SA, Barcelona, ​​Španělsko) (Wilmarth a Hilliard, 2002).
4 týdny
Změna od výchozí bolesti krku po 2 týdnech.
Časové okno: 2 týdny
Posouzeno VAS, přičemž 2-bodové zlepšení je považováno za klinicky významné (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
2 týdny
Změna od výchozí bolesti krku po 4 týdnech.
Časové okno: 4 týdny
Posouzeno VAS, přičemž 2-bodové zlepšení je považováno za klinicky významné (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Francisco J DeToro-Santos, Ph.D., Department of Medicine, University of A Coruña.
  • Studijní židle: Isaac M Fuentes-Boquete, Ph.D., Department of Medicine, University of A Coruña.
  • Vrchní vyšetřovatel: Iván Rodríguez-Fuentes, Ph.D., FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

28. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit