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Myofasziale Release-Therapie und mechanische Nackenschmerzen

22. Januar 2015 aktualisiert von: Iván Rodríguez Fuentes, FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

Myofasziale Freisetzungstherapie bei der Behandlung von berufsbedingten mechanischen Nackenschmerzen: eine randomisierte Parallelgruppenstudie.

Mechanische Nackenschmerzen sind eine Muskel-Skelett-Erkrankung, die normalerweise mit Fehlzeiten am Arbeitsplatz einhergeht. Die myofasziale Release-Therapie (MRT) befindet sich derzeit in der Entwicklung und hat einen Schwerpunkt auf der Behandlung mechanischer Nackenschmerzen. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die über die Wirksamkeit berichten. Zu diesem Zweck wurde eine randomisierte, einfach verblindete Parallelgruppenstudie konzipiert, um die Wirksamkeit der MRT mit der manuellen Therapie (MT) zur Behandlung von berufsbedingten mechanischen Nackenschmerzen zu vergleichen. Die Stichprobe (n=59) wurde zufällig zwei therapeutischen Interventionsprogrammen zugeordnet. Patienten der Gruppe I wurden mit MT und Patienten der Gruppe II mit MRT behandelt. Die untersuchten Variablen waren Intensität der Nackenschmerzen, zervikale Behinderung, Lebensqualität (QoL), kraniovertebraler Winkel und Bereiche der zervikalen Bewegung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Vielzahl von physiotherapeutischen Interventionen wurde zur Behandlung von mechanischen Nackenschmerzen (NP) eingesetzt, aber nur wenige von ihnen haben sich als wirksam erwiesen. Die Zahl der Studien zur klinischen Wirksamkeit von MT-Techniken wie der myofaszialen Freisetzungstherapie (MRT) hat deutlich zugenommen. Die MRT ist eine relativ neue Therapie mit zunehmender Akzeptanz und Umsetzung in der täglichen klinischen Arbeit von Physiotherapeuten. Es gibt jedoch nur wenige Studien zu biomechanischen Veränderungen im Zusammenhang mit mechanischer NP und ihrer Behandlung mit MRT, weshalb der klinische Nutzen der MRT unklar bleibt.

Der Zweck dieser Studie war es, die klinische Wirksamkeit der MRT bei berufsbedingter mechanischer NP zu bewerten und festzustellen, ob die MRT Vorteile gegenüber einem anderen MT-Protokoll ohne MRT hat.

Eine experimentelle parallele Gruppenstudie wurde entworfen. Es handelte sich um eine einfach verblindete (Gutachter) randomisierte kontrollierte klinische Studie. Patienten der FREMAP – Versicherungsgesellschaft auf Gegenseitigkeit für Arbeitsunfälle und Berufskrankheiten – nahmen von Januar 2010 bis Dezember 2010 an der Studie teil. Insgesamt 71 Patienten wurden gebeten, an der Erstuntersuchung teilzunehmen, aber 8 erfüllten die Einschlusskriterien nicht, 2 lehnten die Teilnahme an der Studie aus persönlichen Gründen ab und 2 konnten aus anderen Gründen nicht teilnehmen. 59 Patienten mit NP wurden nach zwei therapeutischen Interventionsprogrammen randomisiert auf zwei Gruppen verteilt. Gruppe I (n=29; 18 Frauen/11 Männer; mittleres Alter: 38,24 ± 11,35 Jahre) wurde mit MT behandelt und Gruppe II (n=30; 15 Frauen/15 Männer; mittleres Alter: 38,20 ± 10,70 Jahre). ) wurde mit MRT behandelt.

Die Intervention für beide Gruppen bestand aus einer analgetischen Behandlung gemäß den Richtlinien des FREMAP-Protokolls zur Behandlung mechanischer NP. Der analgetische Teil dieses Protokolls umfasst oberflächliche Thermotherapie (Infrarotlampe) und transkutane elektrische Stimulation (TENS). Zusätzlich wurde Gruppe I mit MT und Gruppe II mit MRT behandelt. Es gab 10 Behandlungssitzungen, verteilt auf 4 aufeinanderfolgende Wochen, wobei drei Sitzungen in der ersten und dritten Woche und zwei Sitzungen in der zweiten und vierten Woche angewendet wurden.

MT wurde von einem Physiotherapeuten durchgeführt, während MRT von einem anderen Physiotherapeuten durchgeführt wurde, beide von FREMAP. Die Sitzungen dauerten fast 50 Minuten bis zum Abschluss der Intervention, wie von FREMAP bestimmt.

Analgetische Therapie bestand aus der Anwendung von oberflächlicher Thermotherapie durch eine Infrarotlampe (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) und TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). Die 250-Watt-Infrarotlampe wurde in einem Abstand von 50 cm für 15 Minuten auf den zervikalen Bereich fokussiert. Die TENS-Anwendung verwendete eine Frequenz von 80 Hz, eine Pulsdauer von 150 µs und 50 x 50 mm Elektroden (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius), die 20 Minuten lang auf die schmerzhaften oder metameren Bereiche gelegt wurden.

Die zusätzlichen Behandlungen wurden für beide Gruppen 15 Minuten lang angewendet. Zu den MT-Techniken gehörten: (i) Anterior-Posterior- und Seitenverschiebung der Halswirbelsäule; (ii) Muskelenergietechnik, die eine seitliche Biegung der Halswirbelsäule beinhaltet; (iii) neuromuskuläre Technik für eingeschränkte C1-C2-Rotation; (iv) hemmende okzipitale Ablenkung; und (v) zervikales Dehnen: postisometrische Entspannung für den oberen Trapezmuskel, die Skalenusmuskulatur und die M. sternocleidomastoideus.

Die MRT umfasste: (i) Schädelbasisfreigabe, Anpassung der Beziehung der M. rectus capitis posterior zur Dura mater (Hack et al., 1995); (ii) grobe Freisetzung des Sternocleidomastoideus-Muskels; (iii) Lösen der suprahyalen und infrahyalen Muskeln; und (iv) Lösen der retrohyoidalen Faszie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • A Coruña, Spanien, 15009
        • FREMAP - Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sein; mechanische Nackenschmerzen mit oder ohne Symptome haben, die in den Kopf und/oder die oberen Gliedmaßen ausstrahlen (Guzman et al., 2009b); Und
  • 10 % oder höher auf dem Neck Disability Index (NDI) oder 2 Punkte oder mehr auf der Visual Analogue Scale (VAS) für Schmerzen bei der Erstbewertung (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).

Ausschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen aufgrund von Neoplasien, Metastasen, schwerer Osteoporose, infektiösen oder entzündlichen Prozessen, Frakturen, angeborenen Anomalien, Bandscheibenvorfall, Schleudertrauma oder zervikaler Stenose;
  • Anzeichen einer Beeinträchtigung des zervikalen Rückenmarks oder einer Radikulopathie; vorherige Halsoperation;
  • Nackenschmerzen, begleitet von Schwindel, verursacht durch vertebrobasiläre Insuffizienz oder Kopfschmerzen, ausgenommen solche zervikalen Ursprungs; Und
  • schwangere Frau. Patienten wurden auch ausgeschlossen, wenn sie in den vorangegangenen drei Monaten eine physiotherapeutische Behandlung erhalten hatten; und hatte anhängige rechtliche Schritte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Manuelle Therapie + Schmerztherapie
Die Intervention für diese Gruppe bestand aus einer analgetischen Behandlung gemäß den Richtlinien des FREMAP-Protokolls zur Behandlung mechanischer NP und zusätzlich wurde diese Gruppe mit manueller Therapie (für 15 Minuten) behandelt.
Die manuellen Therapietechniken umfassten: (i) Anterior-Posterior- und Seitenverschiebung der Halswirbelsäule; (ii) Muskelenergietechnik, die eine seitliche Biegung der Halswirbelsäule beinhaltet; (iii) neuromuskuläre Technik für eingeschränkte C1-C2-Rotation; (iv) hemmende okzipitale Ablenkung; und (v) zervikales Dehnen: postisometrische Entspannung für den oberen Trapezmuskel, die Skalenusmuskulatur und die M. sternocleidomastoideus.
Die analgetische Therapie bestand aus einer oberflächlichen Thermotherapie mit einer Infrarotlampe (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) und TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). Die 250-Watt-Infrarotlampe wurde in einem Abstand von 50 cm für 15 Minuten auf den zervikalen Bereich fokussiert. TENS verwendete 80 Hz Frequenz, 150 µs Pulsdauer, mit 50 x 50 mm Elektroden (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius), die 20 Minuten lang auf den schmerzhaften oder metameren Bereichen platziert wurden.
Andere Namen:
  • ZEHNER + IRR
EXPERIMENTAL: Myofascial Release + Analgetische Therapie
Die Intervention für diese Gruppe bestand aus einer analgetischen Behandlung gemäß den Richtlinien des FREMAP-Protokolls zur Behandlung mechanischer NP und zusätzlich wurde diese Gruppe mit einer myofaszialen Freisetzungstherapie (für 15 Minuten) behandelt.
Die analgetische Therapie bestand aus einer oberflächlichen Thermotherapie mit einer Infrarotlampe (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) und TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). Die 250-Watt-Infrarotlampe wurde in einem Abstand von 50 cm für 15 Minuten auf den zervikalen Bereich fokussiert. TENS verwendete 80 Hz Frequenz, 150 µs Pulsdauer, mit 50 x 50 mm Elektroden (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius), die 20 Minuten lang auf den schmerzhaften oder metameren Bereichen platziert wurden.
Andere Namen:
  • ZEHNER + IRR
Die Techniken der myofaszialen Release-Therapie umfassten: (i) Schädelbasis-Release, Anpassung der Relation der M. rectus capitis posterior zur Dura mater; (ii) grobe Freisetzung des Sternocleidomastoideus-Muskels; (iii) Lösen der suprahyalen und infrahyalen Muskeln; und (iv) Lösen der retrohyoidalen Faszie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet durch die VAS, wobei eine Verbesserung um 2 Punkte als klinisch signifikant angesehen wird (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch den Short-Form Health Survey 36, (SF-36), der 8 Dimensionen umfasst: körperliche Funktion (PF), körperliche Rolle (RP), körperliche Schmerzen (BP), allgemeine Gesundheit (GH), psychische Gesundheit (MH) , Rolle emotional (RE), soziale Funktionsfähigkeit (SF) und Vitalität (VT) und umfasst zwei globale Skalen: die Physical Component Summary (PCS) und die Mental Component Summary (MCS) (Ware und Sherburne, 1992; Alonso et al. , 1995; Hays et al., 1995).
Grundlinie
Veränderung der Lebensqualität nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen
Gemessen durch den Short-Form Health Survey 36, (SF-36), der 8 Dimensionen umfasst: körperliche Funktion (PF), körperliche Rolle (RP), körperliche Schmerzen (BP), allgemeine Gesundheit (GH), psychische Gesundheit (MH) , Rolle emotional (RE), soziale Funktionsfähigkeit (SF) und Vitalität (VT) und umfasst zwei globale Skalen: die Physical Component Summary (PCS) und die Mental Component Summary (MCS) (Ware und Sherburne, 1992; Alonso et al. , 1995; Hays et al., 1995).
4 Wochen
Zervikale Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet durch den Neck Disability Index (NDI), Bereich von 0 bis 50 und als Prozentsatz ausgedrückte Gesamtpunktzahl (interne Konsistenz von alfa: 0,74 bis 0,93 und eine klinische Mindestdifferenz von 5 Punkten) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
Grundlinie
Änderung der zervikalen Behinderung zu Beginn nach 2 Wochen
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertet durch den Neck Disability Index (NDI), Bereich von 0 bis 50 und als Prozentsatz ausgedrückte Gesamtpunktzahl (interne Konsistenz von alfa: 0,74 bis 0,93 und eine klinische Mindestdifferenz von 5 Punkten) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
2 Wochen
Änderung der zervikalen Behinderung zu Beginn nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet durch den Neck Disability Index (NDI), Bereich von 0 bis 50 und als Prozentsatz ausgedrückte Gesamtpunktzahl (interne Konsistenz von alfa: 0,74 bis 0,93 und eine klinische Mindestdifferenz von 5 Punkten) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
4 Wochen
Aktiver zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einem Goniometer (SP-5060 CROM – Cervical Range of Motion, Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, USA) (Haynes und Edmondston, 2002).
Grundlinie
Änderung des aktiven zervikalen Bewegungsbereichs zu Studienbeginn nach 2 Wochen
Zeitfenster: 2 Wochen
Gemessen mit einem Goniometer (SP-5060 CROM – Cervical Range of Motion, Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, USA) (Haynes und Edmondston, 2002).
2 Wochen
Änderung des aktiven zervikalen Bewegungsbereichs zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Gemessen mit einem Goniometer (SP-5060 CROM – Cervical Range of Motion, Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, USA) (Haynes und Edmondston, 2002).
4 Wochen
Kraniovertebraler Winkel
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet durch ein universelles Goniometer, hergestellt von 3B Scientific Products (Valencia, Spanien), das einen Torpedo mit Wasserwaage enthält (Würth SA, Barcelona, ​​Spanien) (Wilmarth und Hilliard, 2002).
Grundlinie
Änderung des kraniovertebralen Winkels nach 2 Wochen
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertet durch ein universelles Goniometer, hergestellt von 3B Scientific Products (Valencia, Spanien), das einen Torpedo mit Wasserwaage enthält (Würth SA, Barcelona, ​​Spanien) (Wilmarth und Hilliard, 2002).
2 Wochen
Änderung des kraniovertebralen Winkels nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet durch ein universelles Goniometer, hergestellt von 3B Scientific Products (Valencia, Spanien), das einen Torpedo mit Wasserwaage enthält (Würth SA, Barcelona, ​​Spanien) (Wilmarth und Hilliard, 2002).
4 Wochen
Veränderung gegenüber den Ausgangs-Nackenschmerzen nach 2 Wochen.
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertet durch die VAS, wobei eine Verbesserung um 2 Punkte als klinisch signifikant angesehen wird (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
2 Wochen
Veränderung gegenüber den Ausgangs-Nackenschmerzen nach 4 Wochen.
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet durch die VAS, wobei eine Verbesserung um 2 Punkte als klinisch signifikant angesehen wird (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Francisco J DeToro-Santos, Ph.D., Department of Medicine, University of A Coruña.
  • Studienstuhl: Isaac M Fuentes-Boquete, Ph.D., Department of Medicine, University of A Coruña.
  • Hauptermittler: Iván Rodríguez-Fuentes, Ph.D., FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Manuelle Therapie

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