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Terapia de liberación miofascial y dolor de cuello mecánico

22 de enero de 2015 actualizado por: Iván Rodríguez Fuentes, FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

Terapia de liberación miofascial en el tratamiento del dolor de cuello mecánico ocupacional: un estudio de grupo paralelo aleatorizado.

La cervicalgia mecánica es un trastorno musculoesquelético asociado habitualmente al ausentismo laboral. La terapia de liberación miofascial (MRT) está actualmente en desarrollo y tiene el tratamiento del dolor de cuello mecánico como uno de sus principales puntos focales. Sin embargo, hay una escasez de estudios que informen su eficacia. Para ello, se diseñó un estudio aleatorizado, simple ciego, de grupos paralelos para comparar la eficacia de la MRT con la terapia manual (MT) para el tratamiento del dolor de cuello mecánico ocupacional. La muestra (n=59) fue asignada aleatoriamente a dos programas de intervención terapéutica. Los pacientes del grupo I fueron tratados con MT y los pacientes del grupo II fueron tratados con MRT. Las variables estudiadas fueron la intensidad del dolor de cuello, la discapacidad cervical, la calidad de vida (CdV), el ángulo craneovertebral y los rangos de movimiento cervical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se han utilizado una variedad de intervenciones de fisioterapia para tratar el dolor de cuello (DN) mecánico, pero pocas de ellas han demostrado ser efectivas. El número de estudios sobre la eficacia clínica de las técnicas de MT, como la terapia de liberación miofascial (MRT), ha experimentado un marcado aumento. La MRT es una terapia relativamente nueva con una creciente aceptación e implementación en el trabajo clínico diario de los fisioterapeutas. Sin embargo, hay escasez de estudios sobre las alteraciones biomecánicas asociadas con la PN mecánica y su tratamiento con TRM, por lo que los beneficios clínicos de la TRM siguen sin estar claros.

El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia clínica de la MRT en la NP mecánica ocupacional y determinar si la MRT tiene ventajas sobre otro protocolo de MT que no incluye la MRT.

Se diseñó un estudio experimental de grupos paralelos. Fue un ensayo clínico controlado aleatorio simple ciego (evaluador). Pacientes de FREMAP - Mutua de Accidentes de Trabajo y Enfermedades Profesionales - participaron en el estudio desde enero de 2010 hasta diciembre de 2010. Se solicitó la participación en el cribado inicial a un total de 71 pacientes, pero 8 no cumplieron los criterios de inclusión, 2 se negaron a participar en el estudio por motivos personales y 2 no pudieron participar por otros motivos. 59 pacientes con NN fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos según dos programas de intervención terapéutica. El grupo I (n=29; 18 mujeres/11 hombres; edad media: 38,24 ± 11,35 años) fue tratado con MT y el grupo II (n=30; 15 mujeres/15 hombres; edad media: 38,20 ± 10,70 años) ) fue tratado con MRT.

La intervención para ambos grupos consistió en un tratamiento analgésico de acuerdo con las pautas del Protocolo FREMAP para el tratamiento de las NP mecánicas. La parte analgésica de este protocolo incluye termoterapia superficial (lámpara de infrarrojos) y estimulación eléctrica transcutánea (TENS). Además, el Grupo I fue tratado con MT y el Grupo II con MRT. Hubo 10 sesiones de tratamiento distribuidas en 4 semanas sucesivas aplicándose tres sesiones la primera y tercera semana y dos sesiones la segunda y cuarta semana.

La MT fue proporcionada por un fisioterapeuta, mientras que la TRM fue realizada por otro fisioterapeuta, ambos de FREMAP. Las sesiones se desarrollaron durante cerca de 50 minutos, hasta la finalización de la intervención determinada por FREMAP.

La terapia analgésica consistió en la aplicación de termoterapia superficial mediante lámpara infrarroja (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) y TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). La lámpara infrarroja de 250 vatios se enfocó a una distancia de 50 cm en el área cervical durante 15 minutos. La aplicación de TENS empleó una frecuencia de 80 Hz, una duración de pulso de 150 µs, con electrodos de 50x50 mm (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) colocados en las áreas dolorosas o metámeras durante 20 minutos.

Los tratamientos adicionales se aplicaron a ambos grupos durante 15 minutos. Las técnicas de MT incluyeron: (i) desplazamiento anteroposterior y lateral de la columna cervical; (ii) técnica de energía muscular que implica la flexión lateral de la columna cervical; (iii) técnica neuromuscular para rotación C1-C2 restringida; (iv) distracción occipital inhibitoria; y (v) estiramiento cervical: relajación post-isométrica de los músculos trapecio superior, escaleno y esternocleidomastoideo.

El MRT incluyó: (i) liberación de la base del cráneo, ajustando la relación de los músculos rectos posteriores de la cabeza con la duramadre (Hack et al., 1995); (ii) liberación bruta del músculo esternocleidomastoideo; (iii) liberación de los músculos suprahioideo e infrahioideo; y (iv) liberación de la fascia retrohioidea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • A Coruña, España, 15009
        • FREMAP - Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 65 años; tener cervicalgia mecánica con o sin síntomas irradiados a la cabeza y/o miembros superiores (Guzman et al., 2009b); y
  • puntuación del 10% o más en el Índice de discapacidad del cuello (NDI) o 2 puntos o más en la Escala analógica visual (VAS) de dolor en la evaluación inicial (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).

Criterio de exclusión:

  • Dolor de cuello por neoplasia, metástasis, osteoporosis severa, procesos infecciosos o inflamatorios, fracturas, anomalías congénitas, hernia discal, latigazo cervical o estenosis cervical;
  • evidencia de compromiso de la médula espinal cervical o radiculopatía; cirugía de cuello previa;
  • dolor de cuello acompañado de mareos causados ​​por insuficiencia vertebrobasilar o por dolores de cabeza excepto los de origen cervical; y
  • mujeres embarazadas. También se excluyó a los pacientes que habían recibido tratamiento de fisioterapia en los tres meses anteriores; y tenía acciones legales pendientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia Manual + Terapia Analgésica
La intervención para este grupo consistió en tratamiento analgésico de acuerdo con las pautas del Protocolo FREMAP para el tratamiento de PN mecánica y adicionalmente este grupo fue tratado con terapia manual (durante 15 minutos).
Las técnicas de terapia manual incluyeron: (i) desplazamiento anteroposterior y lateral de la columna cervical; (ii) técnica de energía muscular que implica la flexión lateral de la columna cervical; (iii) técnica neuromuscular para rotación C1-C2 restringida; (iv) distracción occipital inhibitoria; y (v) estiramiento cervical: relajación post-isométrica de los músculos trapecio superior, escaleno y esternocleidomastoideo.
La terapia analgésica consistió en termoterapia superficial mediante lámpara infrarroja (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) y TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). La lámpara infrarroja de 250 vatios se enfocó a una distancia de 50 cm en el área cervical durante 15 minutos. TENS empleó frecuencia de 80 Hz, duración de pulso de 150 µs, con electrodos de 50x50 mm (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) colocados en las áreas dolorosas o metámeras durante 20 minutos.
Otros nombres:
  • DECENAS + TIR
EXPERIMENTAL: Liberación miofascial + Terapia analgésica
La intervención para este grupo consistió en tratamiento analgésico de acuerdo con las pautas del Protocolo FREMAP para el tratamiento de PN mecánica y adicionalmente, este grupo fue tratado con terapia de liberación miofascial (durante 15 minutos).
La terapia analgésica consistió en termoterapia superficial mediante lámpara infrarroja (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) y TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). La lámpara infrarroja de 250 vatios se enfocó a una distancia de 50 cm en el área cervical durante 15 minutos. TENS empleó frecuencia de 80 Hz, duración de pulso de 150 µs, con electrodos de 50x50 mm (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) colocados en las áreas dolorosas o metámeras durante 20 minutos.
Otros nombres:
  • DECENAS + TIR
Las técnicas de terapia de liberación miofascial incluyeron: (i) liberación de la base del cráneo, ajustando la relación de los músculos rectos posteriores de la cabeza con la duramadre; (ii) liberación bruta del músculo esternocleidomastoideo; (iii) liberación de los músculos suprahioideo e infrahioideo; y (iv) liberación de la fascia retrohioidea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de cuello
Periodo de tiempo: Base
Evaluado por la EVA, considerándose clínicamente significativa una mejora de 2 puntos (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
Medido por el Short-Form Health Survey 36, (SF-36), que incluye 8 dimensiones: función física (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), salud mental (MH) , rol emocional (RE), funcionamiento social (SF) y vitalidad (VT), y comprende dos escalas globales: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS) (Ware y Sherburne, 1992; Alonso et al. , 1995; Hays et al., 1995).
Base
Cambio desde el inicio Calidad de vida a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medido por el Short-Form Health Survey 36, (SF-36), que incluye 8 dimensiones: función física (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), salud mental (MH) , rol emocional (RE), funcionamiento social (SF) y vitalidad (VT), y comprende dos escalas globales: el Resumen del Componente Físico (PCS) y el Resumen del Componente Mental (MCS) (Ware y Sherburne, 1992; Alonso et al. , 1995; Hays et al., 1995).
4 semanas
Discapacidad cervical
Periodo de tiempo: Base
Evaluado por el Neck Disability Index (NDI), rango de 0 a 50 y puntajes totales expresados ​​como porcentaje (consistencia interna de alfa: 0.74 a 0.93 y una diferencia clínica mínima de 5 puntos) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
Base
Cambio desde la discapacidad cervical inicial a las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Evaluado por el Neck Disability Index (NDI), rango de 0 a 50 y puntajes totales expresados ​​como porcentaje (consistencia interna de alfa: 0.74 a 0.93 y una diferencia clínica mínima de 5 puntos) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
2 semanas
Cambio desde la discapacidad cervical basal a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluado por el Neck Disability Index (NDI), rango de 0 a 50 y puntajes totales expresados ​​como porcentaje (consistencia interna de alfa: 0.74 a 0.93 y una diferencia clínica mínima de 5 puntos) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
4 semanas
Rango de movimiento cervical activo
Periodo de tiempo: Base
Medido con un goniómetro (SP-5060 CROM -rango de movimiento cervical-, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, EE. UU.) (Haynes y Edmondston, 2002).
Base
Cambio desde el rango de movimiento cervical activo inicial a las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medido con un goniómetro (SP-5060 CROM -rango de movimiento cervical-, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, EE. UU.) (Haynes y Edmondston, 2002).
2 semanas
Cambio desde el rango de movimiento cervical activo inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medido con un goniómetro (SP-5060 CROM -rango de movimiento cervical-, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, EE. UU.) (Haynes y Edmondston, 2002).
4 semanas
Ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: Base
Evaluado por un goniómetro universal fabricado por 3B Scientific Products (Valencia, España) que incorpora un torpedo de nivel de burbuja (Würth SA, Barcelona, ​​España) (Wilmarth y Hilliard, 2002).
Base
Cambio desde el ángulo craneovertebral basal a las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
Evaluado por un goniómetro universal fabricado por 3B Scientific Products (Valencia, España) que incorpora un torpedo de nivel de burbuja (Würth SA, Barcelona, ​​España) (Wilmarth y Hilliard, 2002).
2 semanas
Cambio desde el ángulo craneovertebral basal a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluado por un goniómetro universal fabricado por 3B Scientific Products (Valencia, España) que incorpora un torpedo de nivel de burbuja (Würth SA, Barcelona, ​​España) (Wilmarth y Hilliard, 2002).
4 semanas
Cambio desde el dolor de cuello inicial a las 2 semanas.
Periodo de tiempo: 2 semanas
Evaluado por la EVA, considerándose clínicamente significativa una mejora de 2 puntos (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
2 semanas
Cambio desde el dolor de cuello inicial a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Evaluado por la EVA, considerándose clínicamente significativa una mejora de 2 puntos (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Francisco J DeToro-Santos, Ph.D., Department of Medicine, University of A Coruña.
  • Silla de estudio: Isaac M Fuentes-Boquete, Ph.D., Department of Medicine, University of A Coruña.
  • Investigador principal: Iván Rodríguez-Fuentes, Ph.D., FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia manual

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