Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myofascial Release terápia és mechanikus nyaki fájdalom

2015. január 22. frissítette: Iván Rodríguez Fuentes, FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

Myofascial Release Therapy in the Treatment of Occupational Mechanical Nyakfájdalmak: Randomized Parallel Group Study.

A mechanikus nyaki fájdalom egy mozgásszervi betegség, amely általában munkahelyi hiányzásokkal jár. A myofascial release terápia (MRT) jelenleg fejlesztés alatt áll, és a mechanikus nyaki fájdalom kezelése az egyik fő fókuszpontja. Azonban kevés tanulmány számol be a hatékonyságáról. Ebből a célból egy randomizált, egyvak párhuzamos csoportos vizsgálatot terveztek az MRT és a manuális terápia (MT) hatékonyságának összehasonlítására a foglalkozási mechanikus nyaki fájdalom kezelésében. A mintát (n=59) véletlenszerűen két terápiás beavatkozási programhoz rendeltük. Az I. csoportba tartozó betegeket MT-vel, a II. csoportba tartozó betegeket MRT-vel kezelték. A vizsgált változók a nyaki fájdalom intenzitása, a nyaki fogyatékosság, az életminőség (QoL), a craniovertebralis szög és a nyaki mozgások tartománya voltak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mechanikus nyaki fájdalom (NP) kezelésére számos fizioterápiás beavatkozást alkalmaztak, de ezek közül csak kevés bizonyult hatékonynak. Az MT technikák klinikai hatékonyságával foglalkozó tanulmányok száma, mint például a myofascial release terápia (MRT), jelentősen megnőtt. Az MRT egy viszonylag új terápia, amelyet egyre nagyobb mértékben fogadnak el és alkalmaznak a fizioterapeuták napi klinikai munkájában. Azonban kevés a tanulmány a mechanikai NP-vel és annak MRT-vel történő kezelésével kapcsolatos biomechanikai változásokról, következésképpen az MRT klinikai előnyei továbbra is tisztázatlanok.

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje az MRT klinikai hatékonyságát foglalkozási mechanikus NP-ben, és megállapítsa, van-e előnye az MRT-nek egy másik, az MRT-t nem tartalmazó MT protokollal szemben.

Kísérleti párhuzamos csoportos vizsgálat készült. Ez egy egyvak (értékelő) randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat volt. A FREMAP – Munkahelyi Balesetek és Betegségek Kölcsönös Biztosító Társasága – páciensei 2010 januárja és 2010 decembere között vettek részt a vizsgálatban. A kezdeti szűrésen összesen 71 beteget kértek fel, de 8 nem felelt meg a beválasztási kritériumoknak, 2 fő személyes okok miatt visszautasította a vizsgálatban való részvételt, 2 fő pedig egyéb okok miatt nem tudott részt venni. 59 NP-s beteget véletlenszerűen két csoportba osztottak két terápiás beavatkozási program szerint. Az I. csoportot (n=29; 18 nő/11 férfi; átlagéletkor: 38,24 ± 11,35 év) kezelték MT-vel, a II. csoportot (n=30; 15 nő/15 férfi; átlagéletkor: 38,20 ± 10,70 év). ) MRT-vel kezelték.

A beavatkozás mindkét csoport esetében fájdalomcsillapító kezelésből állt a FREMAP Protokoll mechanikus NP kezelésére vonatkozó irányelveinek megfelelően. Ennek a protokollnak a fájdalomcsillapító része a felületes hőterápia (infravörös lámpa) és a transzkután elektromos stimuláció (TENS). Ezenkívül az I. csoportot MT-vel, a II. csoportot pedig MRT-vel kezelték. 10 kezelési alkalom volt elosztva 4 egymást követő héten belül, három kezelést alkalmazva az első és harmadik héten, és két kezelést a második és negyedik héten.

Az MT-t egy gyógytornász, míg az MRT-t egy másik gyógytornász végezte, mindkettő a FREMAP-ból. A foglalkozások közel 50 percig tartottak a beavatkozás befejezéséig a FREMAP szerint.

A fájdalomcsillapító terápia infravörös lámpával (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) és TENS-sel (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius) végzett felületes hőterápia alkalmazásából állt. A 250 wattos infravörös lámpát 50 cm távolságra fókuszáltuk a nyaki területre 15 percig. A TENS alkalmazás 80 Hz-es frekvenciát, 150 µs impulzusidőt alkalmazott, 50x50 mm-es elektródákkal (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) a fájdalmas vagy metamer területekre 20 percre.

A további kezeléseket mindkét csoportban 15 percig alkalmaztuk. Az MT technikák a következőket tartalmazták: (i) a nyaki gerinc elülső-hátul és oldalirányú eltolódása; (ii) izomenergetikai technika, amely magában foglalja a nyaki gerinc oldalirányú hajlítását; (iii) neuromuszkuláris technika a korlátozott C1-C2 rotációhoz; (iv) gátló occipitalis figyelemelvonás; és (v) nyaki nyújtás: posztizometrikus relaxáció a felső trapéz-, scalene- és sternocleidomastoideus izmok számára.

Az MRT a következőket tartalmazta: (i) koponyaalap felszabadítása, a rectus capitis hátsó izomzatának a dura materhez való viszonyának beállítása (Hack et al., 1995); (ii) a sternocleidomastoideus izom durva felszabadulása; (iii) a szuprahyoid és az infrahyoid izmok felszabadítása; és (iv) a retrohyoid fascia felszabadítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • A Coruña, Spanyolország, 15009
        • FREMAP - Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti; mechanikus nyaki fájdalom a fejbe és/vagy a felső végtagokba sugárzó tünetekkel vagy anélkül (Guzman et al., 2009b); és
  • a fájdalom nyaki rokkantsági indexén (NDI) legalább 10%-ot, vagy a vizuális analóg skálán (VAS) legalább 2 pontot ért el a kezdeti értékeléskor (Farrar et al., 2001; Cleland és mtsai, 2007).

Kizárási kritériumok:

  • Neoplázia, metasztázis, súlyos csontritkulás, fertőző vagy gyulladásos folyamatok, törések, veleszületett rendellenességek, porckorongsérv, ostorcsapás vagy nyakszűkület okozta nyaki fájdalom;
  • a nyaki gerincvelő-kompromittáció vagy radikulopathia bizonyítéka; korábbi nyaki műtét;
  • nyaki fájdalom, amelyet vertebrobasilaris elégtelenség okozta szédülés vagy fejfájás, kivéve a nyaki eredetű fejfájást; és
  • terhes nők. Kizárták azokat a betegeket is, akik az előző három hónapban fizioterápiás kezelésben részesültek; és folyamatban lévő jogi eljárások voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Manuális terápia + fájdalomcsillapító terápia
Ennek a csoportnak a beavatkozása fájdalomcsillapító kezelésből állt a FREMAP Protokoll mechanikus NP kezelésére vonatkozó irányelveinek megfelelően, és ezt a csoportot manuális terápiával is kezelték (15 percig).
A manuális terápiás technikák a következőket tartalmazták: (i) a nyaki gerinc elülső-hátul és oldalirányú eltolódása; (ii) izomenergetikai technika, amely magában foglalja a nyaki gerinc oldalirányú hajlítását; (iii) neuromuszkuláris technika a korlátozott C1-C2 rotációhoz; (iv) gátló occipitalis figyelemelvonás; és (v) nyaki nyújtás: posztizometrikus relaxáció a felső trapéz-, scalene- és sternocleidomastoideus izmok számára.
A fájdalomcsillapító terápia infravörös lámpával (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) és TENS-sel (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius) végzett felületes hőterápiából állt. A 250 wattos infravörös lámpát 50 cm távolságra fókuszáltuk a nyaki területre 15 percig. A TENS 80 Hz-es frekvenciát, 150 µs impulzusidőt alkalmazott, 50x50 mm-es elektródákkal (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) a fájdalmas vagy metamer területekre 20 percre.
Más nevek:
  • TENS + IRR
KÍSÉRLETI: Myofascial Release + fájdalomcsillapító terápia
Ennek a csoportnak a beavatkozása fájdalomcsillapító kezelésből állt a FREMAP Protokoll mechanikus NP kezelésére vonatkozó irányelveinek megfelelően, és ezt a csoportot myofascialis felszabadító terápiával kezelték (15 percig).
A fájdalomcsillapító terápia infravörös lámpával (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) és TENS-sel (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius) végzett felületes hőterápiából állt. A 250 wattos infravörös lámpát 50 cm távolságra fókuszáltuk a nyaki területre 15 percig. A TENS 80 Hz-es frekvenciát, 150 µs impulzusidőt alkalmazott, 50x50 mm-es elektródákkal (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) a fájdalmas vagy metamer területekre 20 percre.
Más nevek:
  • TENS + IRR
A myofascialis felszabadító terápiás technikák a következők voltak: (i) koponyaalap felszabadítás, a rectus capitis hátsó izomzatának a dura materhez való viszonyának beállítása; (ii) a sternocleidomastoideus izom durva felszabadulása; (iii) a szuprahyoid és az infrahyoid izmok felszabadítása; és (iv) a retrohyoid fascia felszabadítása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyaki fájdalom
Időkeret: Alapvonal
A VAS értékelése szerint a 2 pontos javulás klinikailag szignifikánsnak tekinthető (Farrar és mtsai, 2001; Cleland és mtsai, 2007).
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Alapvonal
A Short-Form Health Survey 36, (SF-36) által mérve, amely 8 dimenziót foglal magában: fizikai funkció (PF), fizikai szerep (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), mentális egészség (MH) , az érzelmi szerep (RE), a szociális működés (SF) és a vitalitás (VT), és két globális skálát tartalmaz: a fizikai összetevők összefoglalását (PCS) és a mentális összetevők összefoglalását (MCS) (Ware és Sherburne, 1992; Alonso et al. 1995; Hays és mtsai., 1995).
Alapvonal
Változás az alapvonalhoz képest Az életminőség 4 hét után
Időkeret: 4 hét
A Short-Form Health Survey 36, (SF-36) által mérve, amely 8 dimenziót foglal magában: fizikai funkció (PF), fizikai szerep (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot (GH), mentális egészség (MH) , az érzelmi szerep (RE), a szociális működés (SF) és a vitalitás (VT), és két globális skálát tartalmaz: a fizikai összetevők összefoglalását (PCS) és a mentális összetevők összefoglalását (MCS) (Ware és Sherburne, 1992; Alonso et al. 1995; Hays és mtsai., 1995).
4 hét
Méhnyak fogyatékossága
Időkeret: Alapvonal
A nyaki fogyatékossági index (NDI) alapján 0-tól 50-ig terjedő tartomány és az összpontszám százalékban kifejezve (az alfa belső konzisztenciája: 0,74-0,93 és a klinikailag minimális különbség 5 pont) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
Alapvonal
Változás a kiindulási nyaki rokkantsághoz képest 2 héten belül
Időkeret: 2 hét
A nyaki fogyatékossági index (NDI) alapján 0-tól 50-ig terjedő tartomány és az összpontszám százalékban kifejezve (az alfa belső konzisztenciája: 0,74-0,93 és a klinikailag minimális különbség 5 pont) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
2 hét
Változás a kiindulási nyaki rokkantsághoz képest 4 héten belül
Időkeret: 4 hét
A nyaki fogyatékossági index (NDI) alapján 0-tól 50-ig terjedő tartomány és az összpontszám százalékban kifejezve (az alfa belső konzisztenciája: 0,74-0,93 és a klinikailag minimális különbség 5 pont) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
4 hét
Aktív nyaki mozgástartomány
Időkeret: Alapvonal
Goniométerrel mérve (SP-5060 CROM - cervicalis mozgástartomány, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, USA) (Haynes és Edmondston, 2002).
Alapvonal
Változás az alapvonalhoz képest az aktív nyaki mozgástartományhoz képest 2 héten belül
Időkeret: 2 hét
Goniométerrel mérve (SP-5060 CROM - cervicalis mozgástartomány, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, USA) (Haynes és Edmondston, 2002).
2 hét
Változás az alapvonalhoz képest az aktív nyaki mozgási tartományhoz képest 4 héten belül
Időkeret: 4 hét
Goniométerrel mérve (SP-5060 CROM - cervicalis mozgástartomány, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, USA) (Haynes és Edmondston, 2002).
4 hét
Craniovertebralis szög
Időkeret: Alapvonal
A 3B Scientific Products (Valencia, Spanyolország) által gyártott univerzális goniométerrel értékelték, amely buborékszintű torpedót tartalmaz (Würth SA, Barcelona, ​​Spanyolország) (Wilmarth és Hilliard, 2002).
Alapvonal
Változás a kiindulási craniovertebralis szöghez képest 2 héten belül
Időkeret: 2 hét
A 3B Scientific Products (Valencia, Spanyolország) által gyártott univerzális goniométerrel értékelték, amely buborékszintű torpedót tartalmaz (Würth SA, Barcelona, ​​Spanyolország) (Wilmarth és Hilliard, 2002).
2 hét
Változás a kiindulási craniovertebralis szöghez képest 4 héten belül
Időkeret: 4 hét
A 3B Scientific Products (Valencia, Spanyolország) által gyártott univerzális goniométerrel értékelték, amely buborékszintű torpedót tartalmaz (Würth SA, Barcelona, ​​Spanyolország) (Wilmarth és Hilliard, 2002).
4 hét
Változás a kezdeti nyaki fájdalomhoz képest 2 héten belül.
Időkeret: 2 hét
A VAS értékelése szerint a 2 pontos javulás klinikailag szignifikánsnak tekinthető (Farrar és mtsai, 2001; Cleland és mtsai, 2007).
2 hét
Változás a kiindulási nyaki fájdalomhoz képest 4 héten belül.
Időkeret: 4 hét
A VAS értékelése szerint a 2 pontos javulás klinikailag szignifikánsnak tekinthető (Farrar és mtsai, 2001; Cleland és mtsai, 2007).
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Francisco J DeToro-Santos, Ph.D., Department of Medicine, University of A Coruña.
  • Tanulmányi szék: Isaac M Fuentes-Boquete, Ph.D., Department of Medicine, University of A Coruña.
  • Kutatásvezető: Iván Rodríguez-Fuentes, Ph.D., FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia

3
Iratkozz fel