Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myofascial frigørelsesterapi og mekaniske nakkesmerter

22. januar 2015 opdateret af: Iván Rodríguez Fuentes, FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

Myofascial frigørelsesterapi i behandlingen af ​​arbejdsmekaniske nakkesmerter: en randomiseret parallel gruppeundersøgelse.

Mekaniske nakkesmerter er en muskel- og skeletlidelse, der normalt er forbundet med arbejdsfravær. Myofascial release therapy (MRT) er i øjeblikket under udvikling og har behandling af mekaniske nakkesmerter som et af sine vigtigste fokuspunkter. Der er dog en mangel på undersøgelser, der rapporterer dets effektivitet. Til det formål blev et randomiseret enkeltblindt parallelgruppestudie designet til at sammenligne effektiviteten af ​​MRT med manuel terapi (MT) til behandling af arbejdsmekaniske nakkesmerter. Prøven (n=59) blev tilfældigt fordelt til to terapeutiske interventionsprogrammer. Gruppe I patienter blev behandlet med MT og gruppe II patienter blev behandlet med MRT. Variabler undersøgt var intensiteten af ​​nakkesmerter, cervikal funktionsnedsættelse, livskvalitet (QoL), craniovertebral vinkel og områder af cervikal bevægelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En række forskellige fysioterapeutiske interventioner er blevet brugt til at behandle mekaniske nakkesmerter (NP), men få af dem har vist sig effektive. Antallet af undersøgelser af den kliniske effektivitet af MT-teknikker, såsom myofascial release therapy (MRT), har set en markant stigning. MRT er en relativt ny terapi med stigende accept og implementering i fysioterapeuters daglige kliniske arbejde. Der er dog en mangel på undersøgelser af biomekaniske ændringer forbundet med mekanisk NP og dets behandling med MRT, som følge heraf forbliver de kliniske fordele ved MRT uklare.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den kliniske effektivitet af MRT i arbejdsmekanisk NP og at bestemme, om MRT har fordele i forhold til en anden MT-protokol, der ikke inkluderer MRT.

En eksperimentel parallel gruppeundersøgelse blev designet. Det var et enkelt-blindt (bedømmer) randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Patienter fra FREMAP – Gensidigt Forsikringsselskab for Arbejdsulykker og Sygdomme – deltog i undersøgelsen fra januar 2010 til december 2010. I alt 71 patienter blev bedt om at deltage i den indledende screening, men 8 opfyldte ikke inklusionskriterierne, 2 afviste at deltage i undersøgelsen af ​​personlige årsager, og 2 kunne ikke deltage af andre årsager. 59 patienter med NP blev tilfældigt fordelt i to grupper i henhold til to terapeutiske interventionsprogrammer. Gruppe I (n=29; 18 kvinder/11 mænd; gennemsnitsalder: 38,24 ± 11,35 år) blev behandlet med MT og gruppe II (n=30; 15 kvinder/15 mænd; gennemsnitsalder: 38,20 ± 10,70 år gammel ) blev behandlet med MRT.

Interventionen for begge grupper bestod af smertestillende behandling i overensstemmelse med retningslinjerne i FREMAP-protokollen til behandling af mekanisk NP. Den smertestillende del af denne protokol inkluderer overfladisk termoterapi (infrarød lampe) og transkutan elektrisk stimulation (TENS). Derudover blev gruppe I behandlet med MT og gruppe II med MRT. Der var 10 behandlingssessioner fordelt inden for 4 på hinanden følgende uger, hvor tre sessioner blev anvendt den første og tredje uge og to sessioner blev anvendt i den anden og fjerde uge.

MT blev udført af en fysioterapeut, mens MRT blev udført af en anden fysioterapeut, begge fra FREMAP. Sessionerne blev holdt i næsten 50 minutter, indtil afslutningen af ​​interventionen som bestemt af FREMAP.

Analgetisk terapi bestod af påføring af overfladisk termoterapi med en infrarød lampe (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) og TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). Den 250-watt infrarøde lampe blev fokuseret i en afstand på 50 cm på det cervikale område i 15 minutter. TENS-applikationen anvendte 80 Hz frekvens, 150 µs pulsvarighed, med 50x50 mm elektroder (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) placeret på de smertefulde områder eller metamerområder i 20 minutter.

De yderligere behandlinger blev anvendt for begge grupper i 15 minutter. MT-teknikker inkluderede: (i) anterior-posterior og sideforskydning af den cervikale rygsøjle; (ii) muskelenergiteknik, der involverer sidebøjning af cervikal rygsøjle; (iii) neuromuskulær teknik til begrænset C1-C2-rotation; (iv) inhiberende occipital distraktion; og (v) cervikal strækning: post-isometrisk afspænding for de øvre trapezius, scalene og sternocleidomastoideus muskler.

MRT omfattede: (i) kraniel basefrigivelse, justering af forholdet mellem rectus capitis posterior-musklerne og dura mater (Hack et al., 1995); (ii) grov frigivelse af sternocleidomastoideusmuskelen; (iii) frigivelse af suprahyoid og infrahyoid muskler; og (iv) frigivelse af retrohyoid fascia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • A Coruña, Spanien, 15009
        • FREMAP - Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18 og 65 år gammel; at have mekaniske nakkesmerter med eller uden symptomer, der udstrålede hovedet og/eller de øvre lemmer (Guzman et al., 2009b); og
  • score 10 % eller højere på Neck Disability Index (NDI) eller 2 point eller mere på Visual Analogue Scale (VAS) af smerte ved indledende evaluering (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter på grund af neoplasi, metastaser, svær osteoporose, infektiøse eller inflammatoriske processer, frakturer, medfødte anomalier, diskusprolaps, whiplash eller cervikal stenose;
  • tegn på cervikal rygmarvskompromis eller radikulopati; tidligere nakkeoperation;
  • nakkesmerter ledsaget af svimmelhed forårsaget af vertebrobasilær insufficiens eller af hovedpine med undtagelse af cervikal oprindelse; og
  • gravid kvinde. Patienter blev også udelukket, hvis de havde modtaget fysioterapibehandling i de foregående tre måneder; og havde verserende retssager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Manuel terapi + smertestillende terapi
Interventionen for denne gruppe bestod af smertestillende behandling i overensstemmelse med retningslinjerne i FREMAP-protokollen til behandling af mekanisk NP, og derudover blev denne gruppe behandlet med manuel terapi (i 15 minutter).
De manuelle terapiteknikker omfattede: (i) anterior-posterior og sideforskydning af den cervikale rygsøjle; (ii) muskelenergiteknik, der involverer sidebøjning af cervikal rygsøjle; (iii) neuromuskulær teknik til begrænset C1-C2-rotation; (iv) inhiberende occipital distraktion; og (v) cervikal strækning: post-isometrisk afspænding for de øvre trapezius, scalene og sternocleidomastoideus muskler.
Analgetisk terapi bestod af overfladisk termoterapi med en infrarød lampe (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) og TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). Den 250-watt infrarøde lampe blev fokuseret i en afstand på 50 cm på det cervikale område i 15 minutter. TENS anvendte 80 Hz frekvens, 150 µs pulsvarighed, med 50x50 mm elektroder (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) placeret på de smertefulde områder eller metamerområder i 20 minutter.
Andre navne:
  • TENS + IRR
EKSPERIMENTEL: Myofascial Release + Analgetisk terapi
Interventionen for denne gruppe bestod af analgetisk behandling i overensstemmelse med retningslinjerne i FREMAP-protokollen til behandling af mekanisk NP, og derudover blev denne gruppe behandlet med myofascial frigivelsesterapi (i 15 minutter).
Analgetisk terapi bestod af overfladisk termoterapi med en infrarød lampe (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) og TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). Den 250-watt infrarøde lampe blev fokuseret i en afstand på 50 cm på det cervikale område i 15 minutter. TENS anvendte 80 Hz frekvens, 150 µs pulsvarighed, med 50x50 mm elektroder (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) placeret på de smertefulde områder eller metamerområder i 20 minutter.
Andre navne:
  • TENS + IRR
De myofasciale frigivelsesterapiteknikker omfattede: (i) kraniel basefrigivelse, justering af forholdet mellem rectus capitis posterior-musklerne og dura mater; (ii) grov frigivelse af sternocleidomastoideusmuskelen; (iii) frigivelse af suprahyoid og infrahyoid muskler; og (iv) frigivelse af retrohyoid fascia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakke smerter
Tidsramme: Baseline
Vurderet af VAS, hvor en 2-punkts forbedring anses for at være klinisk signifikant (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Målt ved Short-Form Health Survey 36, (SF-36), som omfatter 8 dimensioner: fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), mental sundhed (MH) , følelsesmæssig rolle (RE), social funktion (SF) og vitalitet (VT), og omfatter to globale skalaer: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS) (Ware og Sherburne, 1992; Alonso et al. , 1995; Hays et al., 1995).
Baseline
Ændring fra baseline Livskvalitet efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Målt ved Short-Form Health Survey 36, (SF-36), som omfatter 8 dimensioner: fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), mental sundhed (MH) , følelsesmæssig rolle (RE), social funktion (SF) og vitalitet (VT), og omfatter to globale skalaer: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS) (Ware og Sherburne, 1992; Alonso et al. , 1995; Hays et al., 1995).
4 uger
Cervikal handicap
Tidsramme: Baseline
Vurderet af Neck Disability Index (NDI), interval fra 0 til 50 og totalscore udtrykt som en procentdel (intern konsistens af alfa: 0,74 til 0,93 og en mindste klinisk forskel på 5 point) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
Baseline
Ændring fra baseline cervikal invaliditet efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Vurderet af Neck Disability Index (NDI), interval fra 0 til 50 og totalscore udtrykt som en procentdel (intern konsistens af alfa: 0,74 til 0,93 og en mindste klinisk forskel på 5 point) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
2 uger
Ændring fra baseline cervikal invaliditet efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Vurderet af Neck Disability Index (NDI), interval fra 0 til 50 og totalscore udtrykt som en procentdel (intern konsistens af alfa: 0,74 til 0,93 og en mindste klinisk forskel på 5 point) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
4 uger
Aktivt cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Målt med et goniometer (SP-5060 CROM - cervical range of motion-, Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, USA) (Haynes og Edmondston, 2002).
Baseline
Ændring fra baseline aktivt cervikal bevægelsesområde efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Målt med et goniometer (SP-5060 CROM - cervical range of motion-, Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, USA) (Haynes og Edmondston, 2002).
2 uger
Ændring fra baseline aktivt cervikal bevægelsesområde efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Målt med et goniometer (SP-5060 CROM - cervical range of motion-, Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, USA) (Haynes og Edmondston, 2002).
4 uger
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: Baseline
Vurderet af et universelt goniometer fremstillet af 3B Scientific Products (Valencia, Spanien), der inkorporerer en bobleniveautorpedo (Würth SA, Barcelona, ​​Spanien) (Wilmarth og Hilliard, 2002).
Baseline
Ændring fra baseline craniovertebral vinkel efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
Vurderet af et universelt goniometer fremstillet af 3B Scientific Products (Valencia, Spanien), der inkorporerer en bobleniveautorpedo (Würth SA, Barcelona, ​​Spanien) (Wilmarth og Hilliard, 2002).
2 uger
Ændring fra baseline craniovertebral vinkel efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Vurderet af et universelt goniometer fremstillet af 3B Scientific Products (Valencia, Spanien), der inkorporerer en bobleniveautorpedo (Würth SA, Barcelona, ​​Spanien) (Wilmarth og Hilliard, 2002).
4 uger
Skift fra baseline nakkesmerter efter 2 uger.
Tidsramme: 2 uger
Vurderet af VAS, hvor en 2-punkts forbedring anses for at være klinisk signifikant (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
2 uger
Skift fra baseline nakkesmerter ved 4 uger.
Tidsramme: 4 uger
Vurderet af VAS, hvor en 2-punkts forbedring anses for at være klinisk signifikant (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Francisco J DeToro-Santos, Ph.D., Department of Medicine, University of A Coruña.
  • Studiestol: Isaac M Fuentes-Boquete, Ph.D., Department of Medicine, University of A Coruña.
  • Ledende efterforsker: Iván Rodríguez-Fuentes, Ph.D., FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2015

Først opslået (SKØN)

28. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner