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Terapia de Liberação Miofascial e Dor Mecânica no Pescoço

22 de janeiro de 2015 atualizado por: Iván Rodríguez Fuentes, FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

Terapia de liberação miofascial no tratamento da cervicalgia mecânica ocupacional: um estudo randomizado de grupos paralelos.

A cervicalgia mecânica é um distúrbio musculoesquelético geralmente associado ao absenteísmo no trabalho. A terapia de liberação miofascial (MRT) está atualmente em desenvolvimento e tem o tratamento da cervicalgia mecânica como um de seus principais focos. No entanto, há uma escassez de estudos relatando sua eficácia. Para esse propósito, um estudo randomizado simples-cego de grupos paralelos foi projetado para comparar a eficácia da MRT com a terapia manual (MT) para o tratamento da cervicalgia mecânica ocupacional. A amostra (n=59) foi aleatoriamente designada para dois programas de intervenção terapêutica. Os pacientes do Grupo I foram tratados com MT e os pacientes do Grupo II foram tratados com MRT. As variáveis ​​estudadas foram intensidade da cervicalgia, incapacidade cervical, qualidade de vida (QoL), ângulo craniovertebral e amplitude de movimento cervical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma variedade de intervenções fisioterapêuticas tem sido usada para tratar a dor cervical mecânica (DN), mas poucas delas se mostraram eficazes. O número de estudos sobre a eficácia clínica das técnicas de MT, como a terapia de liberação miofascial (MRT), teve um aumento acentuado. O MRT é uma terapia relativamente nova com aceitação e implementação crescentes no trabalho clínico diário dos fisioterapeutas. No entanto, há uma escassez de estudos sobre alterações biomecânicas associadas à DN mecânica e seu tratamento com MRT, consequentemente, os benefícios clínicos da MRT permanecem obscuros.

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia clínica do MRT na NP mecânica ocupacional e determinar se o MRT tem vantagens sobre outro protocolo de MT que não inclua o MRT.

Um estudo experimental de grupos paralelos foi projetado. Foi um ensaio clínico randomizado controlado simples-cego (avaliador). Participaram do estudo pacientes da FREMAP - Companhia Mútua de Seguros de Acidentes e Doenças Profissionais - de janeiro de 2010 a dezembro de 2010. Um total de 71 pacientes foi convidado a participar da triagem inicial, mas 8 não atenderam aos critérios de inclusão, 2 se recusaram a participar do estudo por motivos pessoais e 2 não puderam participar por outros motivos. 59 pacientes com DN foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos de acordo com dois programas de intervenção terapêutica. Grupo I (n=29; 18 mulheres/11 homens; idade média: 38,24 ± 11,35 anos) foi tratado com MT e Grupo II (n=30; 15 mulheres/15 homens; idade média: 38,20 ± 10,70 anos). ) foi tratado com MRT.

A intervenção para ambos os grupos consistiu no tratamento analgésico de acordo com as diretrizes do protocolo FREMAP para o tratamento da DN mecânica. A parte analgésica desse protocolo inclui termoterapia superficial (lâmpada infravermelha) e estimulação elétrica transcutânea (TENS). Adicionalmente, o Grupo I foi tratado com MT e o Grupo II com MRT. Foram 10 sessões de tratamento distribuídas em 4 semanas sucessivas com três sessões sendo aplicadas na primeira e terceira semanas e duas sessões sendo aplicadas na segunda e quarta semanas.

A MT foi realizada por um fisioterapeuta, enquanto a MRT foi realizada por outro fisioterapeuta, ambos da FREMAP. As sessões foram realizadas por cerca de 50 minutos, até a finalização da intervenção determinada pelo FREMAP.

A terapia analgésica consistiu na aplicação de termoterapia superficial por lâmpada infravermelha (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) e TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). A lâmpada infravermelha de 250 watts foi focalizada a uma distância de 50 cm na região cervical por 15 minutos. A aplicação da TENS empregou frequência de 80 Hz, duração de pulso de 150 µs, com eletrodos de 50x50 mm (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) colocados nas áreas dolorosas ou metaméricas por 20 minutos.

Os tratamentos adicionais foram aplicados para ambos os grupos por 15 minutos. As técnicas de MT incluíram: (i) deslocamento ântero-posterior e lateral da coluna cervical; (ii) técnica de energia muscular envolvendo flexão lateral da coluna cervical; (iii) técnica neuromuscular para rotação restrita de C1-C2; (iv) distração occipital inibitiva; e (v) alongamento cervical: relaxamento pós-isométrico para os músculos trapézio superior, escaleno e esternocleidomastóideo.

O MRT incluiu: (i) liberação da base do crânio, ajustando a relação dos músculos reto posterior da cabeça com a dura-máter (Hack et al., 1995); (ii) liberação grosseira do músculo esternocleidomastóideo; (iii) liberação dos músculos supra-hióideos e infra-hióideos; e (iv) liberação da fáscia retro-hióidea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • A Coruña, Espanha, 15009
        • FREMAP - Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 18 e 65 anos; ter dor cervical mecânica com ou sem sintomas que irradiavam para a cabeça e/ou membros superiores (Guzman et al., 2009b); e
  • pontuando 10% ou mais no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) ou 2 pontos ou mais na Escala Visual Analógica (VAS) de dor na avaliação inicial (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).

Critério de exclusão:

  • Dor no pescoço devido a neoplasia, metástase, osteoporose grave, processos infecciosos ou inflamatórios, fraturas, anomalias congênitas, hérnia de disco, chicote ou estenose cervical;
  • evidência de comprometimento da medula espinhal cervical ou radiculopatia; cirurgia anterior no pescoço;
  • dor no pescoço acompanhada de tontura causada por insuficiência vertebrobasilar ou por dores de cabeça, excluindo as de origem cervical; e
  • mulheres grávidas. Também foram excluídos os pacientes que receberam tratamento fisioterapêutico nos últimos três meses; e tinha ações judiciais pendentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia manual + terapia analgésica
A intervenção para este grupo consistiu em tratamento analgésico de acordo com as diretrizes do protocolo FREMAP para o tratamento de DN mecânica e adicionalmente este grupo foi tratado com terapia manual (durante 15 minutos).
As técnicas de terapia manual incluíram: (i) deslocamento ântero-posterior e lateral da coluna cervical; (ii) técnica de energia muscular envolvendo flexão lateral da coluna cervical; (iii) técnica neuromuscular para rotação restrita de C1-C2; (iv) distração occipital inibitiva; e (v) alongamento cervical: relaxamento pós-isométrico para os músculos trapézio superior, escaleno e esternocleidomastóideo.
A terapia analgésica consistiu em termoterapia superficial por lâmpada infravermelha (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) e TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). A lâmpada infravermelha de 250 watts foi focalizada a uma distância de 50 cm na região cervical por 15 minutos. A TENS empregou frequência de 80 Hz, duração de pulso de 150 µs, com eletrodos de 50x50 mm (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) colocados nas áreas dolorosas ou metaméricas por 20 minutos.
Outros nomes:
  • TENS + TIR
EXPERIMENTAL: Liberação miofascial + terapia analgésica
A intervenção para este grupo consistiu em tratamento analgésico de acordo com as diretrizes do protocolo FREMAP para tratamento de DN mecânica e, adicionalmente, este grupo foi tratado com terapia de liberação miofascial (durante 15 minutos).
A terapia analgésica consistiu em termoterapia superficial por lâmpada infravermelha (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) e TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). A lâmpada infravermelha de 250 watts foi focalizada a uma distância de 50 cm na região cervical por 15 minutos. A TENS empregou frequência de 80 Hz, duração de pulso de 150 µs, com eletrodos de 50x50 mm (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) colocados nas áreas dolorosas ou metaméricas por 20 minutos.
Outros nomes:
  • TENS + TIR
As técnicas de terapia de liberação miofascial incluíram: (i) liberação da base do crânio, ajustando a relação dos músculos reto posterior da cabeça com a dura-máter; (ii) liberação grosseira do músculo esternocleidomastóideo; (iii) liberação dos músculos supra-hióideos e infra-hióideos; e (iv) liberação da fáscia retro-hióidea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de pescoço
Prazo: Linha de base
Avaliado pela EVA, sendo considerada clinicamente significativa uma melhoria de 2 pontos (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base
Medido pelo Short-Form Health Survey 36, (SF-36), que inclui 8 dimensões: função física (PF), papel físico (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), saúde mental (MH) , papel emocional (RE), funcionamento social (SF) e vitalidade (VT), e compreende duas escalas globais: o resumo do componente físico (PCS) e o resumo do componente mental (MCS) (Ware e Sherburne, 1992; Alonso et al. , 1995; Hays et al., 1995).
Linha de base
Alteração da qualidade de vida basal em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
Medido pelo Short-Form Health Survey 36, (SF-36), que inclui 8 dimensões: função física (PF), papel físico (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), saúde mental (MH) , papel emocional (RE), funcionamento social (SF) e vitalidade (VT), e compreende duas escalas globais: o resumo do componente físico (PCS) e o resumo do componente mental (MCS) (Ware e Sherburne, 1992; Alonso et al. , 1995; Hays et al., 1995).
4 semanas
Incapacidade cervical
Prazo: Linha de base
Avaliado pelo Neck Disability Index (NDI), faixa de 0 a 50 e escores totais expressos em porcentagem (consistência interna de alfa: 0,74 a 0,93 e uma diferença clínica mínima de 5 pontos) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
Linha de base
Alteração da incapacidade cervical basal em 2 semanas
Prazo: 2 semanas
Avaliado pelo Neck Disability Index (NDI), faixa de 0 a 50 e escores totais expressos em porcentagem (consistência interna de alfa: 0,74 a 0,93 e uma diferença clínica mínima de 5 pontos) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
2 semanas
Alteração da incapacidade cervical basal em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
Avaliado pelo Neck Disability Index (NDI), faixa de 0 a 50 e escores totais expressos em porcentagem (consistência interna de alfa: 0,74 a 0,93 e uma diferença clínica mínima de 5 pontos) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
4 semanas
Amplitude de movimento cervical ativo
Prazo: Linha de base
Medido por um goniômetro (SP-5060 CROM - amplitude de movimento cervical-, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, EUA) (Haynes e Edmondston, 2002).
Linha de base
Alteração da amplitude de movimento cervical ativa basal em 2 semanas
Prazo: 2 semanas
Medido por um goniômetro (SP-5060 CROM - amplitude de movimento cervical-, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, EUA) (Haynes e Edmondston, 2002).
2 semanas
Alteração da amplitude de movimento cervical ativo basal em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
Medido por um goniômetro (SP-5060 CROM - amplitude de movimento cervical-, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, EUA) (Haynes e Edmondston, 2002).
4 semanas
Ângulo craniovertebral
Prazo: Linha de base
Avaliado por um goniômetro universal fabricado pela 3B Scientific Products (Valência, Espanha) que incorpora um torpedo de nível de bolha (Würth SA, Barcelona, ​​Espanha) (Wilmarth e Hilliard, 2002).
Linha de base
Alteração do ângulo craniovertebral basal em 2 semanas
Prazo: 2 semanas
Avaliado por um goniômetro universal fabricado pela 3B Scientific Products (Valência, Espanha) que incorpora um torpedo de nível de bolha (Würth SA, Barcelona, ​​Espanha) (Wilmarth e Hilliard, 2002).
2 semanas
Alteração do ângulo craniovertebral basal em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
Avaliado por um goniômetro universal fabricado pela 3B Scientific Products (Valência, Espanha) que incorpora um torpedo de nível de bolha (Würth SA, Barcelona, ​​Espanha) (Wilmarth e Hilliard, 2002).
4 semanas
Alteração da linha de base da dor no pescoço em 2 semanas.
Prazo: 2 semanas
Avaliado pela EVA, sendo considerada clinicamente significativa uma melhoria de 2 pontos (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
2 semanas
Alteração da linha de base da dor no pescoço em 4 semanas.
Prazo: 4 semanas
Avaliado pela EVA, sendo considerada clinicamente significativa uma melhoria de 2 pontos (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Francisco J DeToro-Santos, Ph.D., Department of Medicine, University of A Coruña.
  • Cadeira de estudo: Isaac M Fuentes-Boquete, Ph.D., Department of Medicine, University of A Coruña.
  • Investigador principal: Iván Rodríguez-Fuentes, Ph.D., FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia manual

3
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