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Terapia di rilascio miofasciale e dolore al collo meccanico

22 gennaio 2015 aggiornato da: Iván Rodríguez Fuentes, FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

Terapia di rilascio miofasciale nel trattamento del dolore al collo meccanico professionale: uno studio randomizzato a gruppi paralleli.

Il dolore meccanico al collo è un disturbo muscoloscheletrico solitamente associato all'assenteismo dal lavoro. La terapia di rilascio miofasciale (MRT) è attualmente in fase di sviluppo e ha il trattamento del dolore cervicale meccanico come uno dei suoi principali punti focali. Tuttavia, vi è una scarsità di studi che ne riportano l'efficacia. A tale scopo è stato progettato uno studio randomizzato in singolo cieco a gruppi paralleli per confrontare l'efficacia della MRT con la terapia manuale (MT) per il trattamento del dolore cervicale meccanico professionale. Il campione (n=59) è stato assegnato in modo casuale a due programmi di intervento terapeutico. I pazienti del gruppo I sono stati trattati con MT e i pazienti del gruppo II sono stati trattati con MRT. Le variabili studiate erano l'intensità del dolore al collo, la disabilità cervicale, la qualità della vita (QoL), l'angolo craniovertebrale e le gamme di movimento cervicale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una varietà di interventi di fisioterapia è stata utilizzata per trattare il dolore meccanico al collo (NP), ma pochi di essi si sono dimostrati efficaci. Il numero di studi sull'efficacia clinica delle tecniche di MT, come la terapia di rilascio miofasciale (MRT), ha registrato un notevole aumento. La MRT è una terapia relativamente nuova con crescente accettazione e implementazione nel lavoro clinico quotidiano dei fisioterapisti. Tuttavia, vi è una scarsità di studi sulle alterazioni biomeccaniche associate alla NP meccanica e al suo trattamento con MRT, di conseguenza, i benefici clinici della MRT rimangono poco chiari.

Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia clinica della MRT nella NP meccanica occupazionale e determinare se la MRT presenta vantaggi rispetto a un altro protocollo MT che non include la MRT.

È stato progettato uno studio sperimentale a gruppi paralleli. Era uno studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco (valutatore). I pazienti della FREMAP - Mutua Assicurazione Infortuni e Malattie sul Lavoro - hanno partecipato allo studio da gennaio 2010 a dicembre 2010. A un totale di 71 pazienti è stato chiesto di partecipare allo screening iniziale, ma 8 non hanno soddisfatto i criteri di inclusione, 2 hanno rifiutato di partecipare allo studio per motivi personali e 2 non hanno potuto partecipare per altri motivi. 59 pazienti con NP sono stati distribuiti in modo casuale in due gruppi secondo due programmi di intervento terapeutico. Il gruppo I (n=29; 18 femmine/11 maschi; età media: 38,24 ± 11,35 anni) è stato trattato con MT e il gruppo II (n=30; 15 femmine/15 maschi; età media: 38,20 ± 10,70 anni) ) è stato trattato con MRT.

L'intervento per entrambi i gruppi è consistito in un trattamento analgesico secondo le linee guida del Protocollo FREMAP per il trattamento della NP meccanica. La parte analgesica di questo protocollo comprende la termoterapia superficiale (lampada a infrarossi) e la stimolazione elettrica transcutanea (TENS). Inoltre, il gruppo I è stato trattato con MT e il gruppo II con MRT. Ci sono state 10 sessioni di trattamento distribuite in 4 settimane consecutive con tre sessioni applicate la prima e la terza settimana e due sessioni applicate la seconda e la quarta settimana.

La MT è stata fornita da un fisioterapista, mentre la MRT è stata eseguita da un altro fisioterapista, entrambi di FREMAP. Le sessioni si sono svolte per circa 50 minuti, fino al completamento dell'intervento come stabilito da FREMAP.

La terapia analgesica consisteva nell'applicazione di termoterapia superficiale mediante lampada a infrarossi (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) e TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). La lampada a infrarossi da 250 watt è stata focalizzata ad una distanza di 50 cm sulla zona cervicale per 15 minuti. L'applicazione TENS ha utilizzato una frequenza di 80 Hz, una durata dell'impulso di 150 µs, con elettrodi 50x50 mm (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) posizionati sulle aree dolorose o sui metameri per 20 minuti.

I trattamenti aggiuntivi sono stati applicati per entrambi i gruppi per 15 minuti. Le tecniche MT includevano: (i) spostamento antero-posteriore e laterale del rachide cervicale; (ii) tecnica di energia muscolare che coinvolge la flessione laterale del rachide cervicale; (iii) tecnica neuromuscolare per rotazione limitata C1-C2; (iv) distrazione occipitale inibitoria; e (v) stiramento cervicale: rilassamento post-isometrico dei muscoli trapezio superiore, scaleno e sternocleidomastoideo.

La MRT includeva: (i) il rilascio della base cranica, regolando la relazione dei muscoli retto del capo posteriore con la dura madre (Hack et al., 1995); (ii) rilascio grossolano del muscolo sternocleidomastoideo; (iii) rilascio dei muscoli sopraioidei e infraioidei; e (iv) rilascio della fascia retroioidea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • A Coruña, Spagna, 15009
        • FREMAP - Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 18 ei 65 anni; dolore cervicale meccanico con o senza sintomi che si irradia alla testa e/o agli arti superiori (Guzman et al., 2009b); E
  • punteggio del 10% o superiore sul Neck Disability Index (NDI) o 2 punti o più sulla Visual Analogue Scale (VAS) del dolore alla valutazione iniziale (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).

Criteri di esclusione:

  • Cervicalgie dovute a neoplasie, metastasi, osteoporosi grave, processi infettivi o infiammatori, fratture, anomalie congenite, ernia del disco, colpo di frusta o stenosi cervicale;
  • evidenza di compromissione del midollo spinale cervicale o radicolopatia; precedente intervento chirurgico al collo;
  • cervicalgia accompagnata da vertigini da insufficienza vertebro-basilare o da cefalee escluse quelle di origine cervicale; E
  • donne incinte. Sono stati esclusi anche i pazienti che avevano ricevuto un trattamento fisioterapico nei tre mesi precedenti; e aveva azioni legali pendenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia Manuale + Terapia Analgesica
L'intervento per questo gruppo consisteva in un trattamento analgesico secondo le linee guida del protocollo FREMAP per il trattamento della NP meccanica e inoltre questo gruppo è stato trattato con terapia manuale (per 15 minuti).
Le tecniche di terapia manuale includevano: (i) spostamento antero-posteriore e laterale del rachide cervicale; (ii) tecnica di energia muscolare che coinvolge la flessione laterale del rachide cervicale; (iii) tecnica neuromuscolare per rotazione limitata C1-C2; (iv) distrazione occipitale inibitoria; e (v) stiramento cervicale: rilassamento post-isometrico dei muscoli trapezio superiore, scaleno e sternocleidomastoideo.
La terapia analgesica consisteva in termoterapia superficiale mediante lampada a infrarossi (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) e TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). La lampada a infrarossi da 250 watt è stata focalizzata ad una distanza di 50 cm sulla zona cervicale per 15 minuti. La TENS ha utilizzato una frequenza di 80 Hz, una durata dell'impulso di 150 µs, con elettrodi 50x50 mm (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) posizionati sulle aree dolorose o metameriche per 20 minuti.
Altri nomi:
  • DECINE + IRR
SPERIMENTALE: Rilascio miofasciale + Terapia analgesica
L'intervento per questo gruppo consisteva in un trattamento analgesico secondo le linee guida del protocollo FREMAP per il trattamento della NP meccanica e inoltre, questo gruppo è stato trattato con terapia di rilascio miofasciale (per 15 minuti).
La terapia analgesica consisteva in termoterapia superficiale mediante lampada a infrarossi (Infra 2000, Enraf ​​Nonius) e TENS (TENSMED 911, Enraf ​​Nonius). La lampada a infrarossi da 250 watt è stata focalizzata ad una distanza di 50 cm sulla zona cervicale per 15 minuti. La TENS ha utilizzato una frequenza di 80 Hz, una durata dell'impulso di 150 µs, con elettrodi 50x50 mm (Gel-Trode, Enraf ​​Nonius) posizionati sulle aree dolorose o metameriche per 20 minuti.
Altri nomi:
  • DECINE + IRR
Le tecniche di terapia di rilascio miofasciale includevano: (i) rilascio della base cranica, regolando la relazione dei muscoli del retto del capo posteriore con la dura madre; (ii) rilascio grossolano del muscolo sternocleidomastoideo; (iii) rilascio dei muscoli sopraioidei e infraioidei; e (iv) rilascio della fascia retroioidea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al collo
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato dalla VAS, con un miglioramento di 2 punti considerato clinicamente significativo (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato dalla Short-Form Health Survey 36, (SF-36), che comprende 8 dimensioni: funzione fisica (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), salute mentale (MH) , ruolo emotivo (RE), funzionamento sociale (SF) e vitalità (VT), e comprende due scale globali: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS) (Ware e Sherburne, 1992; Alonso et al. , 1995; Hays et al., 1995).
Linea di base
Variazione rispetto al basale Qualità della vita a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato dalla Short-Form Health Survey 36, (SF-36), che comprende 8 dimensioni: funzione fisica (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), salute mentale (MH) , ruolo emotivo (RE), funzionamento sociale (SF) e vitalità (VT), e comprende due scale globali: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS) (Ware e Sherburne, 1992; Alonso et al. , 1995; Hays et al., 1995).
4 settimane
Disabilità cervicale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato dal Neck Disability Index (NDI), intervallo da 0 a 50 e punteggi totali espressi in percentuale (coerenza interna di alfa: da 0,74 a 0,93 e una differenza clinica minima di 5 punti) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
Linea di base
Variazione dalla disabilità cervicale al basale a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Valutato dal Neck Disability Index (NDI), intervallo da 0 a 50 e punteggi totali espressi in percentuale (coerenza interna di alfa: da 0,74 a 0,93 e una differenza clinica minima di 5 punti) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
2 settimane
Variazione dalla disabilità cervicale al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutato dal Neck Disability Index (NDI), intervallo da 0 a 50 e punteggi totali espressi in percentuale (coerenza interna di alfa: da 0,74 a 0,93 e una differenza clinica minima di 5 punti) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008).
4 settimane
Gamma di movimento cervicale attiva
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato da un goniometro (SP-5060 CROM - range of motion cervicale-, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, USA) (Haynes e Edmondston, 2002).
Linea di base
Variazione rispetto al range di movimento cervicale attivo al basale a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Misurato da un goniometro (SP-5060 CROM - range of motion cervicale-, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, USA) (Haynes e Edmondston, 2002).
2 settimane
Variazione rispetto al range di movimento cervicale attivo al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato da un goniometro (SP-5060 CROM - range of motion cervicale-, Performance Attainment Associates, St Paul, Minnesota, USA) (Haynes e Edmondston, 2002).
4 settimane
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato da un goniometro universale prodotto da 3B Scientific Products (Valencia, Spagna) che incorpora un siluro con livella a bolla (Würth SA, Barcellona, ​​Spagna) (Wilmarth e Hilliard, 2002).
Linea di base
Variazione dall'angolo craniovertebrale basale a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Valutato da un goniometro universale prodotto da 3B Scientific Products (Valencia, Spagna) che incorpora un siluro con livella a bolla (Würth SA, Barcellona, ​​Spagna) (Wilmarth e Hilliard, 2002).
2 settimane
Variazione dall'angolo craniovertebrale basale a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutato da un goniometro universale prodotto da 3B Scientific Products (Valencia, Spagna) che incorpora un siluro con livella a bolla (Würth SA, Barcellona, ​​Spagna) (Wilmarth e Hilliard, 2002).
4 settimane
Variazione dal dolore al collo al basale a 2 settimane.
Lasso di tempo: 2 settimane
Valutato dalla VAS, con un miglioramento di 2 punti considerato clinicamente significativo (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
2 settimane
Variazione dal dolore al collo al basale a 4 settimane.
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutato dalla VAS, con un miglioramento di 2 punti considerato clinicamente significativo (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Francisco J DeToro-Santos, Ph.D., Department of Medicine, University of A Coruña.
  • Cattedra di studio: Isaac M Fuentes-Boquete, Ph.D., Department of Medicine, University of A Coruña.
  • Investigatore principale: Iván Rodríguez-Fuentes, Ph.D., FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2015

Primo Inserito (STIMA)

28 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Terapia manuale

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