筋膜リリース療法とメカニカル ネック ペイン
職業性機械的頸部痛の治療における筋膜リリース療法:無作為化並行グループ研究。
調査の概要
詳細な説明
機械的頸部痛 (NP) を治療するためにさまざまな理学療法介入が使用されてきましたが、効果が証明されているものはほとんどありません。 筋膜リリース療法 (MRT) などの MT 技術の臨床的有効性に関する研究の数は、著しく増加しています。 MRT は比較的新しい治療法であり、理学療法士の日常の臨床業務で受け入れと実施が進んでいます。 ただし、機械的 NP に関連する生体力学的変化と MRT によるその治療に関する研究は不足しており、その結果、MRT の臨床的利点は不明なままです。
この研究の目的は、職業機械 NP における MRT の臨床効果を評価し、MRT が MRT を含まない別の MT プロトコルよりも優れているかどうかを判断することでした。
実験的な並行グループ研究が計画されました。 これは、単一盲検(評価者)のランダム化比較臨床試験でした。 2010 年 1 月から 2010 年 12 月まで、FREMAP (労働災害および疾病の相互保険会社) の患者がこの研究に参加しました。 合計 71 人の患者が最初のスクリーニングに参加するよう求められましたが、8 人は選択基準を満たしておらず、2 人は個人的な理由で研究への参加を拒否し、2 人は他の理由で参加できませんでした。 59 名の NP 患者は、2 つの治療介入プログラムに従って、ランダムに 2 つのグループに分けられました。 グループ I (n=29; 女性 18 人/男性 11 人; 平均年齢: 38.24 ± 11.35 歳) は MT で治療され、グループ II (n=30; 女性 15 人/男性 15 人; 平均年齢: 38.20 ± 10.70 歳) ) は MRT で治療されました。
両方のグループの介入は、機械的 NP の治療のための FREMAP プロトコルのガイドラインに従った鎮痛治療で構成されていました。 このプロトコルの鎮痛部分には、表面温熱療法 (赤外線ランプ) と経皮的電気刺激 (TENS) が含まれます。 さらに、グループ I は MT で治療され、グループ II は MRT で治療されました。 4 週間連続で 10 回の治療セッションが行われ、1 週目と 3 週目に 3 セッション、2 週目と 4 週目に 2 セッションが適用されました。
MT は 1 人の理学療法士によって提供され、MRT は別の理学療法士によって実施されました。どちらも FREMAP からのものです。 セッションは、FREMAP によって決定された介入の完了まで、ほぼ 50 分間行われました。
鎮痛療法は、赤外線ランプ (Infra 2000、Enraf Nonius) および TENS (TENSMED 911、Enraf Nonius) による表面温熱療法の適用で構成されていました。 250 ワットの赤外線ランプを 50 cm の距離から子宮頸部に 15 分間照射しました。 TENS アプリケーションでは、80 Hz の周波数、150 μs のパルス幅を使用し、50x50 mm の電極 (Gel-Trode、Enraf Nonius) を痛みのある領域またはメタマー領域に 20 分間配置しました。
追加の治療は、両方のグループに 15 分間適用されました。 MT技術には以下が含まれます:(i)頸椎の前後および横シフト。 (ii) 頸椎の横曲げを含む筋肉エネルギー技術。 (iii) 制限された C1-C2 回転のための神経筋テクニック。 (iv) 抑制性後頭気晴らし; (v) 頸部ストレッチ: 上部僧帽筋、斜角筋、胸鎖乳突筋の等尺性弛緩後。
MRT には次のものが含まれていました。 (ii) 胸鎖乳突筋の全体的な解放。 (iii) 舌骨上筋および舌骨下筋の解放。 (iv) 舌骨後筋膜の解放。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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A Coruña、スペイン、15009
- FREMAP - Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までであること。頭部および/または上肢に放散する症状の有無にかかわらず、機械的な首の痛みがある (Guzman et al., 2009b)。と
- 最初の評価で、首障害指数(NDI)で 10% 以上、または痛みのビジュアル アナログ スケール(VAS)で 2 ポイント以上のスコアを獲得する(Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007)。
除外基準:
- 新形成、転移、重度の骨粗鬆症、感染または炎症プロセス、骨折、先天異常、椎間板ヘルニア、むち打ち症または頸部狭窄による首の痛み;
- 頸髄損傷または神経根障害の証拠;以前の首の手術;
- 脊椎脳底機能不全によるめまいを伴う首の痛み、または頸部由来のものを除く頭痛;と
- 妊娠中の女性。 また、過去 3 か月間に理学療法を受けていた患者も除外されました。保留中の法的措置がありました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:手技療法+鎮痛療法
このグループの介入は、機械的 NP の治療のための FREMAP プロトコルのガイドラインに従った鎮痛治療で構成され、さらにこのグループは手動療法 (15 分間) で治療されました。
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手動療法のテクニックには次のものが含まれます。(i)頸椎の前後および横シフト。 (ii) 頸椎の横曲げを含む筋肉エネルギー技術。 (iii) 制限された C1-C2 回転のための神経筋テクニック。 (iv) 抑制性後頭気晴らし; (v) 頸部ストレッチ: 上部僧帽筋、斜角筋、胸鎖乳突筋の等尺性弛緩後。
鎮痛療法は、赤外線ランプ (Infra 2000、Enraf Nonius) および TENS (TENSMED 911、Enraf Nonius) による表面温熱療法から成っていた。
250 ワットの赤外線ランプを 50 cm の距離から子宮頸部に 15 分間照射しました。
TENS は 80 Hz の周波数、150 μs のパルス幅を採用し、50x50 mm の電極 (Gel-Trode、Enraf Nonius) を痛みのある領域またはメタマー領域に 20 分間配置しました。
他の名前:
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実験的:筋膜リリース+鎮痛療法
このグループへの介入は、機械的 NP の治療のための FREMAP プロトコルのガイドラインに従った鎮痛治療で構成され、さらに、このグループは筋膜リリース療法 (15 分間) で治療されました。
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鎮痛療法は、赤外線ランプ (Infra 2000、Enraf Nonius) および TENS (TENSMED 911、Enraf Nonius) による表面温熱療法から成っていた。
250 ワットの赤外線ランプを 50 cm の距離から子宮頸部に 15 分間照射しました。
TENS は 80 Hz の周波数、150 μs のパルス幅を採用し、50x50 mm の電極 (Gel-Trode、Enraf Nonius) を痛みのある領域またはメタマー領域に 20 分間配置しました。
他の名前:
筋膜リリース療法のテクニックには以下が含まれます。 (ii) 胸鎖乳突筋の全体的な解放。 (iii) 舌骨上筋および舌骨下筋の解放。 (iv) 舌骨後筋膜の解放。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛み
時間枠:ベースライン
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VAS によって評価され、2 ポイントの改善が臨床的に有意であると見なされます (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007)。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:ベースライン
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Short-Form Health Survey 36 (SF-36) によって測定されます。これには、身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康 (GH)、精神の健康 (MH) の 8 つの側面が含まれます。 、役割感情(RE)、社会的機能(SF)、および活力(VT)であり、2つのグローバルスケールで構成されています:身体的要素の要約(PCS)と精神的要素の要約(MCS)(Ware and Sherburne、1992; Alonso et al. 、1995年;ヘイズら、1995年)。
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ベースライン
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ベースラインからの変化 4週間での生活の質
時間枠:4週間
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Short-Form Health Survey 36 (SF-36) によって測定されます。これには、身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康 (GH)、精神の健康 (MH) の 8 つの側面が含まれます。 、役割感情(RE)、社会的機能(SF)、および活力(VT)であり、2つのグローバルスケールで構成されています:身体的要素の要約(PCS)と精神的要素の要約(MCS)(Ware and Sherburne、1992; Alonso et al. 、1995年;ヘイズら、1995年)。
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4週間
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子宮頸部障害
時間枠:ベースライン
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首の障害指数 (NDI) によって評価され、範囲は 0 ~ 50 で、合計スコアはパーセンテージで表されます (アルファの内部一貫性: 0.74 ~ 0.93 および最小臨床差 5 ポイント) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008)。
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ベースライン
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2週間でのベースライン子宮頸部障害からの変化
時間枠:2週間
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首の障害指数 (NDI) によって評価され、範囲は 0 ~ 50 で、合計スコアはパーセンテージで表されます (アルファの内部一貫性: 0.74 ~ 0.93 および最小臨床差 5 ポイント) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008)。
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2週間
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4週間でのベースライン子宮頸部障害からの変化
時間枠:4週間
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首の障害指数 (NDI) によって評価され、範囲は 0 ~ 50 で、合計スコアはパーセンテージで表されます (アルファの内部一貫性: 0.74 ~ 0.93 および最小臨床差 5 ポイント) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008)。
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4週間
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アクティブな頸部可動域
時間枠:ベースライン
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ゴニオメーター (SP-5060 CROM - 子宮頸部可動域 -、Performance Attainment Associates、セントポール、ミネソタ、米国) で測定 (Haynes and Edmondston、2002)。
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ベースライン
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2週間でのベースラインアクティブ頸部可動域からの変化
時間枠:2週間
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ゴニオメーター (SP-5060 CROM - 子宮頸部可動域 -、Performance Attainment Associates、セントポール、ミネソタ、米国) で測定 (Haynes and Edmondston、2002)。
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2週間
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4週間でのベースラインアクティブ頸部可動域からの変化
時間枠:4週間
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ゴニオメーター (SP-5060 CROM - 子宮頸部可動域 -、Performance Attainment Associates、セントポール、ミネソタ、米国) で測定 (Haynes and Edmondston、2002)。
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4週間
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頭蓋椎角
時間枠:ベースライン
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3B サイエンティフィック プロダクツ (スペイン、バレンシア) 製の汎用ゴニオメーターによって評価された、バブル レベル魚雷 (Würth SA、バルセロナ、スペイン) が組み込まれています (Wilmarth および Hilliard、2002 年)。
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ベースライン
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2週間でのベースライン頭蓋椎角度からの変化
時間枠:2週間
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3B サイエンティフィック プロダクツ (スペイン、バレンシア) 製の汎用ゴニオメーターによって評価された、バブル レベル魚雷 (Würth SA、バルセロナ、スペイン) が組み込まれています (Wilmarth および Hilliard、2002 年)。
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2週間
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4週間でのベースライン頭蓋椎角度からの変化
時間枠:4週間
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3B サイエンティフィック プロダクツ (スペイン、バレンシア) 製の汎用ゴニオメーターによって評価された、バブル レベル魚雷 (Würth SA、バルセロナ、スペイン) が組み込まれています (Wilmarth および Hilliard、2002 年)。
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4週間
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ベースラインの首の痛みから 2 週間での変化。
時間枠:2週間
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VAS によって評価され、2 ポイントの改善が臨床的に有意であると見なされます (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007)。
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2週間
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4 週間でのベースラインの首の痛みからの変化。
時間枠:4週間
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VAS によって評価され、2 ポイントの改善が臨床的に有意であると見なされます (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007)。
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Francisco J DeToro-Santos, Ph.D.、Department of Medicine, University of A Coruña.
- スタディチェア:Isaac M Fuentes-Boquete, Ph.D.、Department of Medicine, University of A Coruña.
- 主任研究者:Iván Rodríguez-Fuentes, Ph.D.、FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lau HM, Wing Chiu TT, Lam TH. The effectiveness of thoracic manipulation on patients with chronic mechanical neck pain - a randomized controlled trial. Man Ther. 2011 Apr;16(2):141-7. doi: 10.1016/j.math.2010.08.003. Epub 2010 Sep 1.
- Cleland JA, Glynn P, Whitman JM, Eberhart SL, MacDonald C, Childs JD. Short-term effects of thrust versus nonthrust mobilization/manipulation directed at the thoracic spine in patients with neck pain: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2007 Apr;87(4):431-40. doi: 10.2522/ptj.20060217. Epub 2007 Mar 6.
- Danto JB. Review of integrated neuromusculoskeletal release and the novel application of a segmental anterior/posterior approach in the thoracic, lumbar, and sacral regions. J Am Osteopath Assoc. 2003 Dec;103(12):583-96.
- De-la-Llave-Rincon AI, Fernandez-de-las-Penas C, Palacios-Cena D, Cleland JA. Increased forward head posture and restricted cervical range of motion in patients with carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Sep;39(9):658-64. doi: 10.2519/jospt.2009.3058.
- Fernandez-de-las-Penas C, Hernandez-Barrera V, Alonso-Blanco C, Palacios-Cena D, Carrasco-Garrido P, Jimenez-Sanchez S, Jimenez-Garcia R. Prevalence of neck and low back pain in community-dwelling adults in Spain: a population-based national study. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Feb 1;36(3):E213-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181d952c2.
- Gonzalez-Iglesias J, Fernandez-de-las-Penas C, Cleland JA, Alburquerque-Sendin F, Palomeque-del-Cerro L, Mendez-Sanchez R. Inclusion of thoracic spine thrust manipulation into an electro-therapy/thermal program for the management of patients with acute mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Man Ther. 2009 Jun;14(3):306-13. doi: 10.1016/j.math.2008.04.006. Epub 2008 Aug 8.
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- Gross AR, Haines T, Goldsmith CH, Santaguida L, McLaughlin LM, Peloso P, Burnie S, Hoving J; Cervical Overview Group (COG). Knowledge to action: a challenge for neck pain treatment. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):351-63. doi: 10.2519/jospt.2009.2831.
- Gross A, Miller J, D'Sylva J, Burnie SJ, Goldsmith CH, Graham N, Haines T, Bronfort G, Hoving JL; COG. Manipulation or mobilisation for neck pain: a Cochrane Review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):315-33. doi: 10.1016/j.math.2010.04.002. Epub 2010 May 26.
- Guzman J, Haldeman S, Carroll LJ, Carragee EJ, Hurwitz EL, Peloso P, Nordin M, Cassidy JD, Holm LW, Cote P, van der Velde G, Hogg-Johnson S. Clinical practice implications of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders: from concepts and findings to recommendations. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S227-43. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.023.
- Hurwitz EL, Carragee EJ, van der Velde G, Carroll LJ, Nordin M, Guzman J, Peloso PM, Holm LW, Cote P, Hogg-Johnson S, Cassidy JD, Haldeman S. Treatment of neck pain: noninvasive interventions: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S141-75. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.017.
- Langevin HM, Cornbrooks CJ, Taatjes DJ. Fibroblasts form a body-wide cellular network. Histochem Cell Biol. 2004 Jul;122(1):7-15. doi: 10.1007/s00418-004-0667-z. Epub 2004 Jun 23.
- Salt E, Wright C, Kelly S, Dean A. A systematic literature review on the effectiveness of non-invasive therapy for cervicobrachial pain. Man Ther. 2011 Feb;16(1):53-65. doi: 10.1016/j.math.2010.09.005. Epub 2010 Nov 12.
- Ball TM. Structural integration-based fascial release efficacy in systemic lupus erythematosus (SLE): two case studies. J Bodyw Mov Ther. 2011 Apr;15(2):217-25. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.10.006. Epub 2010 Nov 19. Erratum In: J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):127.
- Ercole B, Antonio S, Julie Ann D, Stecco C. How much time is required to modify a fascial fibrosis? J Bodyw Mov Ther. 2010 Oct;14(4):318-25. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.04.006. Epub 2010 May 20.
- Bronfort G, Evans R, Nelson B, Aker PD, Goldsmith CH, Vernon H. A randomized clinical trial of exercise and spinal manipulation for patients with chronic neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Apr 1;26(7):788-97; discussion 798-9. doi: 10.1097/00007632-200104010-00020.
- Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Granero-Molina J, Aguilera-Manrique G, Quesada-Rubio JM, Moreno-Lorenzo C. Benefits of massage-myofascial release therapy on pain, anxiety, quality of sleep, depression, and quality of life in patients with fibromyalgia. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:561753. doi: 10.1155/2011/561753. Epub 2010 Dec 28.
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- Fernandez-de-las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Pareja JA. Neck mobility and forward head posture are not related to headache parameters in chronic tension-type headache. Cephalalgia. 2007 Feb;27(2):158-64. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01247.x.
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- Hemmila HM. Bone setting for prolonged neck pain: a randomized clinical trial. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Sep;28(7):508-15. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.07.008.
- Hoving JL, de Vet HC, Koes BW, Mameren Hv, Deville WL, van der Windt DA, Assendelft WJ, Pool JJ, Scholten RJ, Korthals-de Bos IB, Bouter LM. Manual therapy, physical therapy, or continued care by the general practitioner for patients with neck pain: long-term results from a pragmatic randomized clinical trial. Clin J Pain. 2006 May;22(4):370-7. doi: 10.1097/01.ajp.0000180185.79382.3f.
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- Picelli A, Ledro G, Turrina A, Stecco C, Santilli V, Smania N. Effects of myofascial technique in patients with subacute whiplash associated disorders: a pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Dec;47(4):561-8. Epub 2011 Jul 28.
- Ramos-Gonzalez E, Moreno-Lorenzo C, Mataran-Penarrocha GA, Guisado-Barrilao R, Aguilar-Ferrandiz ME, Castro-Sanchez AM. Comparative study on the effectiveness of myofascial release manual therapy and physical therapy for venous insufficiency in postmenopausal women. Complement Ther Med. 2012 Oct;20(5):291-8. doi: 10.1016/j.ctim.2012.03.005. Epub 2012 May 3.
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- Tozzi P, Bongiorno D, Vitturini C. Fascial release effects on patients with non-specific cervical or lumbar pain. J Bodyw Mov Ther. 2011 Oct;15(4):405-16. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.11.003. Epub 2011 Jan 8.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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首の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
手技療法の臨床試験
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了