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筋膜リリース療法とメカニカル ネック ペイン

2015年1月22日 更新者:Iván Rodríguez Fuentes、FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

職業性機械的頸部痛の治療における筋膜リリース療法:無作為化並行グループ研究。

機械的頸部痛は、通常、欠勤に関連する筋骨格障害です。 筋膜リリース療法 (MRT) は現在開発中であり、主な焦点の 1 つとして機械的頸部痛の治療を行っています。 ただし、その有効性を報告する研究は不足しています。 その目的のために、ランダム化された単盲検並行群間研究が、職業上の機械的頸部痛の治療に対する MRT の有効性と手動療法 (MT) を比較するように設計されました。 サンプル (n = 59) は、2 つの治療介入プログラムにランダムに割り当てられました。 グループ I の患者は MT で治療され、グループ II の患者は MRT で治療されました。 調査された変数は、首の痛みの強さ、頸椎障害、生活の質 (QoL)、頭蓋椎角度、および頸椎可動域でした。

調査の概要

詳細な説明

機械的頸部痛 (NP) を治療するためにさまざまな理学療法介入が使用されてきましたが、効果が証明されているものはほとんどありません。 筋膜リリース療法 (MRT) などの MT 技術の臨床的有効性に関する研究の数は、著しく増加しています。 MRT は比較的新しい治療法であり、理学療法士の日常の臨床業務で受け入れと実施が進んでいます。 ただし、機械的 NP に関連する生体力学的変化と MRT によるその治療に関する研究は不足しており、その結果、MRT の臨床的利点は不明なままです。

この研究の目的は、職業機械 NP における MRT の臨床効果を評価し、MRT が MRT を含まない別の MT プロトコルよりも優れているかどうかを判断することでした。

実験的な並行グループ研究が計画されました。 これは、単一盲検(評価者)のランダム化比較臨床試験でした。 2010 年 1 月から 2010 年 12 月まで、FREMAP (労働災害および疾病の相互保険会社) の患者がこの研究に参加しました。 合計 71 人の患者が最初のスクリーニングに参加するよう求められましたが、8 人は選択基準を満たしておらず、2 人は個人的な理由で研究への参加を拒否し、2 人は他の理由で参加できませんでした。 59 名の NP 患者は、2 つの治療介入プログラムに従って、ランダムに 2 つのグループに分けられました。 グループ I (n=29; 女性 18 人/男性 11 人; 平均年齢: 38.24 ± 11.35 歳) は MT で治療され、グループ II (n=30; 女性 15 人/男性 15 人; 平均年齢: 38.20 ± 10.70 歳) ) は MRT で治療されました。

両方のグループの介入は、機械的 NP の治療のための FREMAP プロトコルのガイドラインに従った鎮痛治療で構成されていました。 このプロトコルの鎮痛部分には、表面温熱療法 (赤外線ランプ) と経皮的電気刺激 (TENS) が含まれます。 さらに、グループ I は MT で治療され、グループ II は MRT で治療されました。 4 週間連続で 10 回の治療セッションが行われ、1 週目と 3 週目に 3 セッション、2 週目と 4 週目に 2 セッションが適用されました。

MT は 1 人の理学療法士によって提供され、MRT は別の理学療法士によって実施されました。どちらも FREMAP からのものです。 セッションは、FREMAP によって決定された介入の完了まで、ほぼ 50 分間行われました。

鎮痛療法は、赤外線ランプ (Infra 2000、Enraf Nonius) および TENS (TENSMED 911、Enraf Nonius) による表面温熱療法の適用で構成されていました。 250 ワットの赤外線ランプを 50 cm の距離から子宮頸部に 15 分間照射しました。 TENS アプリケーションでは、80 Hz の周波数、150 μs のパルス幅を使用し、50x50 mm の電極 (Gel-Trode、Enraf Nonius) を痛みのある領域またはメタマー領域に 20 分間配置しました。

追加の治療は、両方のグループに 15 分間適用されました。 MT技術には以下が含まれます:(i)頸椎の前後および横シフト。 (ii) 頸椎の横曲げを含む筋肉エネルギー技術。 (iii) 制限された C1-C2 回転のための神経筋テクニック。 (iv) 抑制性後頭気晴らし; (v) 頸部ストレッチ: 上部僧帽筋、斜角筋、胸鎖乳突筋の等尺性弛緩後。

MRT には次のものが含まれていました。 (ii) 胸鎖乳突筋の全体的な解放。 (iii) 舌骨上筋および舌骨下筋の解放。 (iv) 舌骨後筋膜の解放。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • A Coruña、スペイン、15009
        • FREMAP - Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までであること。頭部および/または上肢に放散する症状の有無にかかわらず、機械的な首の痛みがある (Guzman et al., 2009b)。と
  • 最初の評価で、首障害指数(NDI)で 10% 以上、または痛みのビジュアル アナログ スケール(VAS)で 2 ポイント以上のスコアを獲得する(Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007)。

除外基準:

  • 新形成、転移、重度の骨粗鬆症、感染または炎症プロセス、骨折、先天異常、椎間板ヘルニア、むち打ち症または頸部狭窄による首の痛み;
  • 頸髄損傷または神経根障害の証拠;以前の首の手術;
  • 脊椎脳底機能不全によるめまいを伴う首の痛み、または頸部由来のものを除く頭痛;と
  • 妊娠中の女性。 また、過去 3 か月間に理学療法を受けていた患者も除外されました。保留中の法的措置がありました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:手技療法+鎮痛療法
このグループの介入は、機械的 NP の治療のための FREMAP プロトコルのガイドラインに従った鎮痛治療で構成され、さらにこのグループは手動療法 (15 分間) で治療されました。
手動療法のテクニックには次のものが含まれます。(i)頸椎の前後および横シフト。 (ii) 頸椎の横曲げを含む筋肉エネルギー技術。 (iii) 制限された C1-C2 回転のための神経筋テクニック。 (iv) 抑制性後頭気晴らし; (v) 頸部ストレッチ: 上部僧帽筋、斜角筋、胸鎖乳突筋の等尺性弛緩後。
鎮痛療法は、赤外線ランプ (Infra 2000、Enraf Nonius) および TENS (TENSMED 911、Enraf Nonius) による表面温熱療法から成っていた。 250 ワットの赤外線ランプを 50 cm の距離から子宮頸部に 15 分間照射しました。 TENS は 80 Hz の周波数、150 μs のパルス幅を採用し、50x50 mm の電極 (Gel-Trode、Enraf Nonius) を痛みのある領域またはメタマー領域に 20 分間配置しました。
他の名前:
  • TENS + IRR
実験的:筋膜リリース+鎮痛療法
このグループへの介入は、機械的 NP の治療のための FREMAP プロトコルのガイドラインに従った鎮痛治療で構成され、さらに、このグループは筋膜リリース療法 (15 分間) で治療されました。
鎮痛療法は、赤外線ランプ (Infra 2000、Enraf Nonius) および TENS (TENSMED 911、Enraf Nonius) による表面温熱療法から成っていた。 250 ワットの赤外線ランプを 50 cm の距離から子宮頸部に 15 分間照射しました。 TENS は 80 Hz の周波数、150 μs のパルス幅を採用し、50x50 mm の電極 (Gel-Trode、Enraf Nonius) を痛みのある領域またはメタマー領域に 20 分間配置しました。
他の名前:
  • TENS + IRR
筋膜リリース療法のテクニックには以下が含まれます。 (ii) 胸鎖乳突筋の全体的な解放。 (iii) 舌骨上筋および舌骨下筋の解放。 (iv) 舌骨後筋膜の解放。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の痛み
時間枠:ベースライン
VAS によって評価され、2 ポイントの改善が臨床的に有意であると見なされます (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007)。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:ベースライン
Short-Form Health Survey 36 (SF-36) によって測定されます。これには、身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康 (GH)、精神の健康 (MH) の 8 つの側面が含まれます。 、役割感情(RE)、社会的機能(SF)、および活力(VT)であり、2つのグローバルスケールで構成されています:身体的要素の要約(PCS)と精神的要素の要約(MCS)(Ware and Sherburne、1992; Alonso et al. 、1995年;ヘイズら、1995年)。
ベースライン
ベースラインからの変化 4週間での生活の質
時間枠:4週間
Short-Form Health Survey 36 (SF-36) によって測定されます。これには、身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康 (GH)、精神の健康 (MH) の 8 つの側面が含まれます。 、役割感情(RE)、社会的機能(SF)、および活力(VT)であり、2つのグローバルスケールで構成されています:身体的要素の要約(PCS)と精神的要素の要約(MCS)(Ware and Sherburne、1992; Alonso et al. 、1995年;ヘイズら、1995年)。
4週間
子宮頸部障害
時間枠:ベースライン
首の障害指数 (NDI) によって評価され、範囲は 0 ~ 50 で、合計スコアはパーセンテージで表されます (アルファの内部一貫性: 0.74 ~ 0.93 および最小臨床差 5 ポイント) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008)。
ベースライン
2週間でのベースライン子宮頸部障害からの変化
時間枠:2週間
首の障害指数 (NDI) によって評価され、範囲は 0 ~ 50 で、合計スコアはパーセンテージで表されます (アルファの内部一貫性: 0.74 ~ 0.93 および最小臨床差 5 ポイント) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008)。
2週間
4週間でのベースライン子宮頸部障害からの変化
時間枠:4週間
首の障害指数 (NDI) によって評価され、範囲は 0 ~ 50 で、合計スコアはパーセンテージで表されます (アルファの内部一貫性: 0.74 ~ 0.93 および最小臨床差 5 ポイント) (Westaway et al., 1998; Vernon, 2008)。
4週間
アクティブな頸部可動域
時間枠:ベースライン
ゴニオメーター (SP-5060 CROM - 子宮頸部可動域 -、Performance Attainment Associates、セントポール、ミネソタ、米国) で測定 (Haynes and Edmondston、2002)。
ベースライン
2週間でのベースラインアクティブ頸部可動域からの変化
時間枠:2週間
ゴニオメーター (SP-5060 CROM - 子宮頸部可動域 -、Performance Attainment Associates、セントポール、ミネソタ、米国) で測定 (Haynes and Edmondston、2002)。
2週間
4週間でのベースラインアクティブ頸部可動域からの変化
時間枠:4週間
ゴニオメーター (SP-5060 CROM - 子宮頸部可動域 -、Performance Attainment Associates、セントポール、ミネソタ、米国) で測定 (Haynes and Edmondston、2002)。
4週間
頭蓋椎角
時間枠:ベースライン
3B サイエンティフィック プロダクツ (スペイン、バレンシア) 製の汎用ゴニオメーターによって評価された、バブル レベル魚雷 (Würth SA、バルセロナ、スペイン) が組み込まれています (Wilmarth および Hilliard、2002 年)。
ベースライン
2週間でのベースライン頭蓋椎角度からの変化
時間枠:2週間
3B サイエンティフィック プロダクツ (スペイン、バレンシア) 製の汎用ゴニオメーターによって評価された、バブル レベル魚雷 (Würth SA、バルセロナ、スペイン) が組み込まれています (Wilmarth および Hilliard、2002 年)。
2週間
4週間でのベースライン頭蓋椎角度からの変化
時間枠:4週間
3B サイエンティフィック プロダクツ (スペイン、バレンシア) 製の汎用ゴニオメーターによって評価された、バブル レベル魚雷 (Würth SA、バルセロナ、スペイン) が組み込まれています (Wilmarth および Hilliard、2002 年)。
4週間
ベースラインの首の痛みから 2 週間での変化。
時間枠:2週間
VAS によって評価され、2 ポイントの改善が臨床的に有意であると見なされます (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007)。
2週間
4 週間でのベースラインの首の痛みからの変化。
時間枠:4週間
VAS によって評価され、2 ポイントの改善が臨床的に有意であると見なされます (Farrar et al., 2001; Cleland et al., 2007)。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Francisco J DeToro-Santos, Ph.D.、Department of Medicine, University of A Coruña.
  • スタディチェア:Isaac M Fuentes-Boquete, Ph.D.、Department of Medicine, University of A Coruña.
  • 主任研究者:Iván Rodríguez-Fuentes, Ph.D.、FREMAP Mutual Insurance Company for Occupational Accidents and Diseases

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月22日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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