Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energetika a funkce u starších lidí

28. ledna 2022 aktualizováno: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Vyšetřovatelé již dříve uvedli, že starší pacienti s HIV mají nedostatek glutathionu (GSH) kvůli snížené dostupnosti cysteinu a glycinu a že perorální suplementace cysteinem (jako n-acetylcystein) a glycinem po dobu 2 týdnů upravuje jejich vlastní hladiny a zlepšuje koncentraci GSH v červených krvinkách. Vyšetřovatelé také zjistili, že při nedostatku GSH měli jedinci narušenou mitochondriální energii, což se zlepšilo se zvýšením intracelulárních koncentrací GSH. Současný návrh bude zkoumat, zda suplementace cysteinu a glycinu po dobu 24 týdnů povede ke změnám v: (a) hladinách GSH; b) tělesné složení/antropometrie; c) síla a funkce; d) kvalita života; (e) mitochondriální energetika; (f) biochemie (včetně dyslipidémie a oxidačního stresu); (g) metabolismus bílkovin a glukózy; h) poznávání a paměť. 3 měsíce po dokončení suplementace bude provedeno měření koncentrací GSH, síly, funkce, mitochondriální energetiky a neurokognitivní testy ke stanovení účinků vymývání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje v současné době nejsou k dispozici

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor Metabolic Research Unit (MRU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Starší předměty:

  • věk 70-80 let;

Mladší předměty:

  • věk 21-30 let

Kritéria vyloučení:

  1. Žádný známý diabetes, onemocnění jater, onemocnění ledvin, ischemická choroba srdeční, mrtvice nebo rakovina;
  2. Jakákoli omezení schopnosti chůze;
  3. Koncentrace triglyceridů vyšší než 500 mg/dl (pokud jsou vysazeny léky snižující hladinu lipidů);
  4. BMI nižší než 20.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glycin a N-acetylcystein
Starší subjekty budou studovány před a po perorálním užívání cysteinu (jako n-acetylcystein) a glycinu po dobu 6 měsíců
Doplněk stravy: Cystein (jako n-acetylcystein) a glycin
Starší subjekty budou studovány před a po podání cysteinu a glycinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace glutathionu v červených krvinkách měřené pomocí HPLC
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: R V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-34686 Glutathione and Aging

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit