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Energetik und Funktion bei älteren Menschen

28. Januar 2022 aktualisiert von: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Die Forscher haben zuvor berichtet, dass ältere Patienten mit HIV aufgrund der verminderten Verfügbarkeit von Cystein und Glycin einen Mangel an Glutathion (GSH) aufweisen und dass eine orale Supplementierung mit Cystein (als N-Acetylcystein) und Glycin für 2 Wochen ihre eigenen Spiegel korrigiert, und verbessert die Konzentrationen von Erythrozyten-GSH. Die Forscher fanden auch heraus, dass die Probanden bei einem GSH-Mangel eine beeinträchtigte mitochondriale Energie hatten und sich dies mit einem Anstieg der intrazellulären GSH-Konzentrationen verbesserte. Der aktuelle Vorschlag wird untersuchen, ob eine Cystein- und Glycin-Supplementierung über einen Zeitraum von 24 Wochen zu Veränderungen führt bei: (a) GSH-Spiegeln; (b) Körperzusammensetzung/Anthropometrie; (c) Stärke und Funktion; (d) Lebensqualität; (e) mitochondriale Energetik; (f) Biochemie (einschließlich Dyslipidämie und oxidativer Stress); (g) Protein- und Glukosestoffwechsel; (h) Kognition und Gedächtnis. 3 Monate nach Abschluss der Supplementierung werden Messungen der GSH-Konzentration, Stärke, Funktion, mitochondrialen Energetik und neurokognitive Tests durchgeführt, um die Auswirkungen des Auswaschens zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daten derzeit nicht verfügbar

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor Metabolic Research Unit (MRU)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ältere Fächer:

  • Alter 70-80 Jahre;

Jüngere Fächer:

  • Alter 21-30 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Kein bekannter Diabetes, Lebererkrankung, Nierenerkrankung, koronare Herzerkrankung, Schlaganfall oder Krebs;
  2. Einschränkungen der Gehfähigkeit;
  3. Triglyceridkonzentrationen über 500 mg/dl (wenn lipidsenkende Medikamente abgesetzt werden);
  4. BMI unter 20.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glycin und N-Acetylcystein
Ältere Probanden werden vor und nach der oralen Einnahme von Cystein (als N-Acetylcystein) und Glycin für 6 Monate untersucht
Nahrungsergänzungsmittel: Cystein (als n-Acetylcystein) und Glycin
Ältere Probanden werden vor und nach der Einnahme von Cystein und Glycin untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentrationen von Glutathion in roten Blutkörperchen, gemessen durch HPLC
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: R V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-34686 Glutathione and Aging

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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