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Energética y función en humanos mayores

28 de enero de 2022 actualizado por: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Los investigadores informaron previamente que los pacientes mayores con VIH tienen deficiencia de glutatión (GSH) debido a la menor disponibilidad de cisteína y glicina, y que la suplementación oral con cisteína (como n-acetilcisteína) y glicina durante 2 semanas corrige sus propios niveles y mejora las concentraciones de GSH de glóbulos rojos. Los investigadores también encontraron que cuando los sujetos tenían deficiencia de GSH, tenían una energía mitocondrial deteriorada y esto mejoró con un aumento en las concentraciones de GSH intracelular. La propuesta actual investigará si la suplementación con cisteína y glicina durante 24 semanas producirá cambios en: (a) los niveles de GSH; (b) composición corporal/antropometría; (c) fuerza y ​​función; (d) calidad de vida; (e) energía mitocondrial; (f) bioquímica (incluyendo dislipidemia y estrés oxidativo); (g) metabolismo de proteínas y glucosa; h) cognición y memoria. 3 meses después de completar la suplementación, se realizarán mediciones de las concentraciones de GSH, la fuerza, la función, la energía mitocondrial y las pruebas neurocognitivas para determinar los efectos del lavado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Datos no disponibles en la actualidad

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor Metabolic Research Unit (MRU)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Temas mayores:

  • edad 70-80 años;

Sujetos más jóvenes:

  • edad 21-30 años

Criterio de exclusión:

  1. Sin diabetes conocida, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular o cáncer;
  2. Cualquier limitación en la capacidad para caminar;
  3. Concentraciones de triglicéridos superiores a 500 mg/dl (si se suspenden los medicamentos para reducir los lípidos);
  4. IMC inferior a 20.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Glicina y N-acetilcisteína
Los sujetos mayores serán estudiados antes y después de tomar cisteína oral (como n-acetilcisteína) y glicina durante 6 meses.
Los sujetos mayores serán estudiados antes y después de recibir cisteína y glicina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones de glutatión en glóbulos rojos medidas por HPLC
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: R V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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