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Energetica e funzione negli esseri umani più anziani

28 gennaio 2022 aggiornato da: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
I ricercatori hanno precedentemente riferito che i pazienti più anziani con HIV sono carenti di glutatione (GSH) a causa della ridotta disponibilità di cisteina e glicina e che l'integrazione orale con cisteina (come n-acetilcisteina) e glicina per 2 settimane corregge i propri livelli, e migliora le concentrazioni di globuli rossi GSH. I ricercatori hanno anche scoperto che quando il GSH era carente, i soggetti avevano un'energetica mitocondriale compromessa e questo migliorava con un aumento delle concentrazioni intracellulari di GSH. L'attuale proposta indagherà se l'integrazione di cisteina e glicina per una durata di 24 settimane comporterà cambiamenti in: (a) livelli di GSH; (b) composizione corporea/antropometria; (c) forza e funzione; (d) qualità della vita; (e) energetica mitocondriale; (f) biochimica (compresi dislipidemia e stress ossidativo); (g) metabolismo delle proteine ​​e del glucosio; (h) cognizione e memoria. 3 mesi dopo aver completato l'integrazione, verranno eseguite misurazioni delle concentrazioni di GSH, forza, funzione, energetica mitocondriale e test neurocognitivi per determinare gli effetti del washout.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dati non disponibili al momento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor Metabolic Research Unit (MRU)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti più anziani:

  • età 70-80 anni;

Soggetti più giovani:

  • età 21-30 anni

Criteri di esclusione:

  1. Nessun diabete noto, malattia epatica, malattia renale, malattia coronarica, ictus o cancro;
  2. Eventuali limitazioni nella capacità di camminare;
  3. Concentrazioni di trigliceridi superiori a 500 mg/dl (se i farmaci ipolipemizzanti vengono interrotti);
  4. BMI inferiore a 20.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Glicina e N-acetilcisteina
I soggetti più anziani saranno studiati prima e dopo l'assunzione orale di cisteina (come n-acetilcisteina) e glicina per 6 mesi
I soggetti più anziani saranno studiati prima e dopo aver ricevuto cisteina e glicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni di glutatione nei globuli rossi misurate mediante HPLC
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: R V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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