- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02348762
Energi og funktion hos ældre mennesker
28. januar 2022 opdateret af: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Efterforskerne har tidligere rapporteret, at ældre patienter med HIV mangler glutathion (GSH) på grund af nedsat tilgængelighed af cystein og glycin, og at oral tilskud med cystein (som n-acetylcystein) og glycin i 2 uger korrigerer deres egne niveauer, og forbedrer koncentrationen af røde blodlegemer GSH.
Forskerne fandt også, at når GSH-mangel var, havde forsøgspersonerne nedsat mitokondriel energi, og dette forbedredes med en stigning i intracellulære GSH-koncentrationer.
Det nuværende forslag vil undersøge, om cystein- og glycintilskud i en varighed på 24 uger vil resultere i ændringer i: (a) GSH-niveauer; (b) kropssammensætning/antropometri; (c) styrke og funktion; d) livskvalitet; (e) mitokondriel energi; (f) biokemi (herunder dyslipidæmi og oxidativt stress); (g) protein- og glucosemetabolisme; h) erkendelse og hukommelse.
3 måneder efter afsluttet tilskud vil der blive foretaget måling af GSH-koncentrationer, styrke, funktion, mitokondriel energi og neurokognitive tests for at bestemme virkningerne af udvaskning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data er ikke tilgængelige på nuværende tidspunkt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor Metabolic Research Unit (MRU)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ældre fag:
- alder 70-80 år;
Yngre fag:
- alder 21-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kendt diabetes, leversygdom, nyresygdom, koronar hjertesygdom, slagtilfælde eller kræft;
- Eventuelle begrænsninger i evnen til at gå;
- Triglyceridkoncentrationer større end 500 mg/dl (hvis lipidsænkende medicin stoppes);
- BMI mindre end 20.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glycin og N-acetylcystein
Ældre forsøgspersoner vil blive undersøgt før og efter indtagelse af oral cystein (som n-acetylcystein) og glycin i 6 måneder
|
Ældre forsøgspersoner vil blive undersøgt før og efter at have fået cystein og glycin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentrationer af røde blodlegemer af glutathion målt ved HPLC
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: R V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2015
Først opslået (Skøn)
28. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Muskelsvaghed
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Beskyttelsesagenter
- Respiratoriske midler
- Antioxidanter
- Modgift
- Frie radikale scavengers
- Ekspektoranter
- Glycinmidler
- Acetylcystein
- N-monoacetylcystin
- Glycin
Andre undersøgelses-id-numre
- H-34686 Glutathione and Aging
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .