- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02348762
Energetyka i funkcja u starszych ludzi
28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Badacze wcześniej informowali, że starsi pacjenci z HIV mają niedobór glutationu (GSH) z powodu zmniejszonej dostępności cysteiny i glicyny, a doustna suplementacja cysteiny (w postaci n-acetylocysteiny) i glicyny przez 2 tygodnie koryguje ich własne poziomy, oraz poprawia stężenie GSH w krwinkach czerwonych.
Badacze odkryli również, że osoby z niedoborem GSH miały upośledzoną energetykę mitochondriów, co poprawiało się wraz ze wzrostem wewnątrzkomórkowego stężenia GSH.
Obecna propozycja zbada, czy suplementacja cysteiny i glicyny przez okres 24 tygodni spowoduje zmiany w: (a) poziomie GSH; (b) skład ciała/antropometria; (c) siła i funkcja; d) jakość życia; (e) energetyka mitochondrialna; (f) biochemia (w tym dyslipidemia i stres oksydacyjny); (g) metabolizm białek i glukozy; (h) poznanie i pamięć.
3 miesiące po zakończeniu suplementacji zostaną wykonane pomiary stężeń GSH, siły, funkcji, energetyki mitochondriów oraz testy neurokognitywne w celu określenia efektów wypłukiwania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane obecnie niedostępne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor Metabolic Research Unit (MRU)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Starsze przedmioty:
- wiek 70-80 lat;
Młodsi poddani:
- wiek 21-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak znanej cukrzycy, choroby wątroby, choroby nerek, choroby niedokrwiennej serca, udaru mózgu lub raka;
- Wszelkie ograniczenia w zdolności chodzenia;
- Stężenie trójglicerydów większe niż 500 mg/dl (jeśli odstawiono leki obniżające stężenie lipidów);
- BMI poniżej 20.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glicyna i N-acetylocysteina
Starsi uczestnicy będą badani przed i po doustnym przyjmowaniu cysteiny (w postaci n-acetylocysteiny) i glicyny przez 6 miesięcy
|
Starsi pacjenci będą badani przed i po otrzymaniu cysteiny i glicyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia glutationu w czerwonych krwinkach mierzone metodą HPLC
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: R V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Słabe mięśnie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Środki ochronne
- Środki układu oddechowego
- Przeciwutleniacze
- Odtrutki
- Wolni łowcy rodników
- Środki wykrztuśne
- Agentów glicyny
- Acetylocysteina
- N-monoacetylocystyna
- Glicyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-34686 Glutathione and Aging
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .