- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02348762
Energetiikka ja toiminta vanhemmilla ihmisillä
perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Rajagopal V Sekhar, Baylor College of Medicine
Tutkijat ovat aiemmin raportoineet, että vanhemmilla HIV-potilailla on puutos glutationista (GSH) kysteiinin ja glysiinin heikentyneen saatavuuden vuoksi ja että oraalinen kysteiinin (n-asetyylikysteiininä) ja glysiinin lisäys kahden viikon ajan korjaa heidän omia tasojaan. parantaa punasolujen GSH-pitoisuutta.
Tutkijat havaitsivat myös, että GSH-puutos koehenkilöillä oli heikentynyt mitokondrioiden energia, ja tämä parani solunsisäisten GSH-pitoisuuksien noustessa.
Tässä ehdotuksessa tutkitaan, johtaako kysteiinin ja glysiinin lisäravinteet 24 viikon ajan muutoksiin: (a) GSH-tasoissa; (b) kehon koostumus/antropometria; c) vahvuus ja toiminta; d) elämänlaatu; (e) mitokondrioiden energia; f) biokemia (mukaan lukien dyslipidemia ja oksidatiivinen stressi); (g) proteiini- ja glukoosiaineenvaihdunta; h) kognitio ja muisti.
Kolmen kuukauden kuluttua täydennyksen lopettamisesta mitataan GSH-pitoisuudet, voimakkuus, toiminta, mitokondrioenergetiikka ja neurokognitiiviset testit huuhtoutumisen vaikutusten määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoja ei ole tällä hetkellä saatavilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor Metabolic Research Unit (MRU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemmat aiheet:
- ikä 70-80 vuotta;
Nuoremmat aiheet:
- ikä 21-30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnettua diabetesta, maksasairautta, munuaissairautta, sepelvaltimotautia, aivohalvausta tai syöpää;
- Kaikki kävelykyvyn rajoitukset;
- triglyseridipitoisuudet yli 500 mg/dl (jos lipidejä alentavat lääkkeet lopetetaan);
- BMI alle 20.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glysiini ja N-asetyylikysteiini
Vanhempia henkilöitä tutkitaan ennen ja jälkeen suun kautta otettavan kysteiinin (n-asetyylikysteiininä) ja glysiinin ottamisen 6 kuukauden ajan
|
Vanhemmat henkilöt tutkitaan ennen kysteiinin ja glysiinin saamista ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glutationin punasolupitoisuudet mitattuna HPLC:llä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: R V Sekhar, M.D., Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihas heikkous
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Suojaavat aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Vastalääkkeet
- Free Radical Scavengers
- Odottajat
- Glysiini-aineet
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
- Glysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-34686 Glutathione and Aging
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .