- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02352506
Sérum MIF u akutního poškození ledvin
13. března 2023 aktualizováno: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna
Inhibiční faktor migrace makrofágů v séru kriticky nemocných pacientů jako časný marker akutního poškození ledvin
Akutní poškození ledvin (AKI) je běžnou komplikací u pacientů v intenzivní péči.
V současné době nejsou k dispozici žádné parametry pro časnou prognózu AKI.
Inhibiční faktor migrace makrofágů (MIF) byl v klinických studiích spojován s AKI.
Cílem této studie je zhodnotit časový průběh koncentrací MIF u pacientů s AKI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kritickou péčí
Popis
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let a > 80 let
- Pacienti s chronickou dialýzou
- Pacienti s kontinuální hemodialýzou, hemofiltrací nebo hemodiafiltrací během 4 týdnů před studií
- Pacienti s předpokládanou délkou pobytu na JIP kratší než 3 dny
- Pacienti s nízkou pravděpodobností přežití prvních 2 dnů po přijetí na JIP
- Těhotenství a kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AKI
Pacienti, u kterých se během pobytu na JIP rozvine AKI
|
Observační studie, žádný zásah
|
|
Žádné AKI
Shodné kontroly nevyvíjející AKI během pobytu na JIP
|
Observační studie, žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inhibiční faktor migrace makrofágů
Časové okno: Až 14 dní
|
Až 14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérového kreatininu
Časové okno: Až 14 dní
|
Až 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1680/2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .