- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02352506
FOMIN sérico en daño renal agudo
13 de marzo de 2023 actualizado por: David M Baron, MD, PhD, Medical University of Vienna
Factor inhibidor de la migración de macrófagos en el suero de pacientes críticos como marcador temprano de daño renal agudo
La lesión renal aguda (IRA) es una complicación común en pacientes en cuidados críticos.
Actualmente no hay parámetros disponibles para el pronóstico temprano de AKI.
El factor inhibidor de la migración de macrófagos (MIF) se ha asociado con LRA en estudios clínicos.
El objetivo de este estudio es evaluar la evolución temporal de las concentraciones de MIF en pacientes con LRA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cuidados críticos
Descripción
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años y > 80 años
- Pacientes con diálisis crónica
- Pacientes con hemodiálisis continua, hemofiltración o hemodiafiltración dentro de las 4 semanas previas al estudio
- Pacientes con una estancia esperada en la UCI inferior a 3 días
- Pacientes con baja probabilidad de supervivencia los 2 primeros días tras ingreso en UCI
- Embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
LRA
Pacientes que desarrollan LRA durante la estancia en la UCI
|
Estudio observacional, sin intervención
|
|
Sin IRA
Controles emparejados que no desarrollaron AKI durante la estancia en la UCI
|
Estudio observacional, sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Factor inhibidor de la migración de macrófagos
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
|
Hasta 14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Suero de creatinina
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
|
Hasta 14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1680/2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .