Incidence a prognostická hodnota deliria u pacientů s akutním koronárním syndromem
11. března 2023 aktualizováno: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Dlouhodobá prognostická hodnota deliria u starších pacientů s akutním koronárním syndromem přijatých na dvě kardiologické jednotky intenzivní péče: prospektivní studie
Účelem této studie je zhodnotit výskyt deliria u pacientů s akutními koronárními syndromy přijatých na jednotku intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prospektivním dvoucentrovým registrem zaměřeným na hodnocení incidence, prevalence a prognostického významu deliria u starších pacientů s akutními koronárními syndromy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Itálie, 52100
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče pro jakýkoli stav
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vstup na kardiologickou jednotku intenzivní péče
- Věk ≥ 65 let
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s deliriem
Pacienti pozitivní na hodnocení metodou Confusion Assessment Method (CAM) při přijetí a během pobytu v nemocnici
|
Podání metody hodnocení zmatenosti u patentu nad 65 let při přijetí a každý den až do propuštění
|
|
kontrolní skupina
Pacienti negativní na hodnocení metodou Confusion Assessment Method (CAM) při přijetí a během pobytu v nemocnici
|
Podání metody hodnocení zmatenosti u patentu nad 65 let při přijetí a každý den až do propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostika deliria metodou hodnocení zmatenosti
Časové okno: do 24 hodin od přijetí
|
výskyt deliria u starších pacientů s koronárními akutními syndromy
|
do 24 hodin od přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: 6 měsíců
|
jakákoli nežádoucí příhoda se u pacientů vyskytla během pobytu v nemocnici, která nebyla způsobena onemocněním
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Leonardo Bolognese, MD, FESC, Cardiovascular Department San Donato Hospital Arezzo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McPherson JA, Wagner CE, Boehm LM, Hall JD, Johnson DC, Miller LR, Burns KM, Thompson JL, Shintani AK, Ely EW, Pandharipande PP. Delirium in the cardiovascular ICU: exploring modifiable risk factors. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):405-13. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab49b. Erratum In: Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):e41. Pandhvaripande, Pratik P [corrected to Pandharipande, Pratik P].
- Inouye SK. Delirium in hospitalized older patients: recognition and risk factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1998 Fall;11(3):118-25; discussion 157-8. doi: 10.1177/089198879801100302.
- Hsieh SJ, Ely EW, Gong MN. Can intensive care unit delirium be prevented and reduced? Lessons learned and future directions. Ann Am Thorac Soc. 2013 Dec;10(6):648-56. doi: 10.1513/AnnalsATS.201307-232FR.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Arezzo014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
nahrávání do excelových souborů
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .