- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02356523
Incidenza e valore prognostico del delirio nei pazienti con sindromi coronariche acute
11 marzo 2023 aggiornato da: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Valore prognostico a lungo termine del delirium nei pazienti anziani con sindrome coronarica acuta ricoverati in due unità di terapia intensiva cardiaca: uno studio prospettico
Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza del delirio in pazienti con sindromi coronariche acute ricoverati in un'Unità di Terapia Intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio è un registro prospettico a due centri volto a valutare l'incidenza, la prevalenza e il significato prognostico del delirium nei pazienti anziani con sindromi coronariche acute
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italia, 52100
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva Cardiaca per qualsiasi condizione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in Terapia Intensiva Cardiaca
- Età ≥ 65 anni
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con delirio
Pazienti positivi alla valutazione del Confusion Assessment Method (CAM) all'ammissione e durante la degenza ospedaliera
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Metodo di valutazione della somministrazione della confusione al brevetto oltre i 65 anni al momento del ricovero e tutti i giorni fino alla dimissione
|
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gruppo di controllo
Pazienti negativi alla valutazione del Confusion Assessment Method (CAM) all'ammissione e durante la degenza ospedaliera
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Metodo di valutazione della somministrazione della confusione al brevetto oltre i 65 anni al momento del ricovero e tutti i giorni fino alla dimissione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
diagnosi di delirio mediante metodo di valutazione della confusione
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero
|
incidenza del delirium nei pazienti anziani con sindromi coronariche acute
|
entro 24 ore dal ricovero
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
qualsiasi evento avverso occorso ai pazienti durante la degenza ospedaliera non dovuto alla malattia
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Leonardo Bolognese, MD, FESC, Cardiovascular Department San Donato Hospital Arezzo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McPherson JA, Wagner CE, Boehm LM, Hall JD, Johnson DC, Miller LR, Burns KM, Thompson JL, Shintani AK, Ely EW, Pandharipande PP. Delirium in the cardiovascular ICU: exploring modifiable risk factors. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):405-13. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab49b. Erratum In: Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):e41. Pandhvaripande, Pratik P [corrected to Pandharipande, Pratik P].
- Inouye SK. Delirium in hospitalized older patients: recognition and risk factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1998 Fall;11(3):118-25; discussion 157-8. doi: 10.1177/089198879801100302.
- Hsieh SJ, Ely EW, Gong MN. Can intensive care unit delirium be prevented and reduced? Lessons learned and future directions. Ann Am Thorac Soc. 2013 Dec;10(6):648-56. doi: 10.1513/AnnalsATS.201307-232FR.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Arezzo014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
registrazione in file excel
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