- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02356523
Incidência e Valor Prognóstico do Delirium em Pacientes com Síndromes Coronarianas Agudas
11 de março de 2023 atualizado por: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Valor Prognóstico a Longo Prazo do Delirium em Idosos com Síndrome Coronariana Aguda Admitidos em Duas Unidades de Terapia Intensiva Cardíaca: um Estudo Prospectivo
O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de delirium em pacientes com síndromes coronarianas agudas internados em uma Unidade de Terapia Intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo é um registro prospectivo de dois centros com o objetivo de avaliar a incidência, prevalência e significado prognóstico de delirium em pacientes idosos com síndromes coronarianas agudas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Itália, 52100
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes admitidos em Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca por qualquer condição
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão em Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca
- Idade ≥ 65 anos
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com delírio
Pacientes positivos para avaliação do Confusion Assessment Method (CAM) e admissão e durante a internação hospitalar
|
Administração do Confusion Assessment Method em patente acima de 65 anos na admissão e todos os dias até a alta
|
|
grupo de controle
Pacientes negativos para avaliação do Confusion Assessment Method (CAM) na admissão e durante a internação
|
Administração do Confusion Assessment Method em patente acima de 65 anos na admissão e todos os dias até a alta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diagnóstico de delirium pelo método de avaliação da confusão
Prazo: dentro de 24 horas após a admissão
|
incidência de delirium em pacientes idosos com síndromes coronarianas agudas
|
dentro de 24 horas após a admissão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de eventos adversos
Prazo: 6 meses
|
qualquer evento adverso ocorrido em pacientes durante a internação hospitalar não devido à doença
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Leonardo Bolognese, MD, FESC, Cardiovascular Department San Donato Hospital Arezzo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McPherson JA, Wagner CE, Boehm LM, Hall JD, Johnson DC, Miller LR, Burns KM, Thompson JL, Shintani AK, Ely EW, Pandharipande PP. Delirium in the cardiovascular ICU: exploring modifiable risk factors. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):405-13. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab49b. Erratum In: Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):e41. Pandhvaripande, Pratik P [corrected to Pandharipande, Pratik P].
- Inouye SK. Delirium in hospitalized older patients: recognition and risk factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1998 Fall;11(3):118-25; discussion 157-8. doi: 10.1177/089198879801100302.
- Hsieh SJ, Ely EW, Gong MN. Can intensive care unit delirium be prevented and reduced? Lessons learned and future directions. Ann Am Thorac Soc. 2013 Dec;10(6):648-56. doi: 10.1513/AnnalsATS.201307-232FR.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Arezzo014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
Descrição do plano IPD
gravação em arquivos excel
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