- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02356523
Häufigkeit und prognostischer Wert des Delirs bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
11. März 2023 aktualisiert von: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Langfristiger prognostischer Wert des Delirs bei älteren Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die auf zwei Herzintensivstationen aufgenommen wurden: eine prospektive Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Häufigkeit von Delirien bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom zu bewerten, die auf einer Intensivstation aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie ist ein prospektives Zwei-Zentren-Register mit dem Ziel, die Inzidenz, Prävalenz und prognostische Bedeutung des Delirs bei älteren Patienten mit akutem Koronarsyndrom zu erfassen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italien, 52100
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen jeglicher Erkrankung auf der Herzintensivstation aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die Herzintensivstation
- Alter ≥ 65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Delirpatienten
Patienten, bei denen die Confusion Assessment Method (CAM)-Beurteilung bei der Aufnahme und während des Krankenhausaufenthalts positiv war
|
Anwendung der Confusion Assessment Method bei Patent über 65 Jahre bei Aufnahme und jeden Tag bis zur Entlassung
|
|
Kontrollgruppe
Patienten, die bei der Beurteilung der Confusion Assessment Method (CAM) bei der Aufnahme und während des Krankenhausaufenthalts negativ waren
|
Anwendung der Confusion Assessment Method bei Patent über 65 Jahre bei Aufnahme und jeden Tag bis zur Entlassung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose von Delirium durch Verwirrtheitsbewertungsmethode
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
|
Inzidenz des Delirs bei älteren Patienten mit akutem Koronarsyndrom
|
innerhalb von 24 Stunden nach Eintritt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 6 Monate
|
alle unerwünschten Ereignisse, die bei Patienten während des Krankenhausaufenthalts aufgetreten sind und nicht auf die Krankheit zurückzuführen sind
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Leonardo Bolognese, MD, FESC, Cardiovascular Department San Donato Hospital Arezzo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McPherson JA, Wagner CE, Boehm LM, Hall JD, Johnson DC, Miller LR, Burns KM, Thompson JL, Shintani AK, Ely EW, Pandharipande PP. Delirium in the cardiovascular ICU: exploring modifiable risk factors. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):405-13. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab49b. Erratum In: Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):e41. Pandhvaripande, Pratik P [corrected to Pandharipande, Pratik P].
- Inouye SK. Delirium in hospitalized older patients: recognition and risk factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1998 Fall;11(3):118-25; discussion 157-8. doi: 10.1177/089198879801100302.
- Hsieh SJ, Ely EW, Gong MN. Can intensive care unit delirium be prevented and reduced? Lessons learned and future directions. Ann Am Thorac Soc. 2013 Dec;10(6):648-56. doi: 10.1513/AnnalsATS.201307-232FR.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Arezzo014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Aufnahme in Excel-Dateien
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