- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02356523
Incidence et valeur pronostique du délire chez les patients atteints de syndromes coronariens aigus
11 mars 2023 mis à jour par: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Valeur pronostique à long terme du délire chez les patients âgés atteints de syndrome coronarien aigu admis dans deux unités de soins intensifs cardiaques : une étude prospective
Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence du délire chez les patients atteints de syndromes coronariens aigus admis dans une unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude est un registre prospectif à deux centres visant à évaluer l'incidence, la prévalence et la signification pronostique du délire chez les patients âgés atteints de syndromes coronariens aigus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italie, 52100
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients admis en unité de soins intensifs cardiaques pour toute condition
La description
Critère d'intégration:
- Admission en unité de soins intensifs cardiaques
- Âge ≥ 65 ans
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de délire
Patients positifs à l'évaluation de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) à l'admission et pendant le séjour à l'hôpital
|
Administration de la méthode d'évaluation de la confusion au brevet de plus de 65 ans à l'admission et tous les jours jusqu'à la sortie
|
|
groupe de contrôle
Patients négatifs à l'évaluation de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM) à l'admission et pendant le séjour à l'hôpital
|
Administration de la méthode d'évaluation de la confusion au brevet de plus de 65 ans à l'admission et tous les jours jusqu'à la sortie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diagnostic de délire par méthode d'évaluation de la confusion
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission
|
incidence du délire chez les patients âgés atteints de syndromes coronariens aigus
|
dans les 24 heures suivant l'admission
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence des événements indésirables
Délai: 6 mois
|
tout événement indésirable survenu chez les patients pendant le séjour à l'hôpital non dû à la maladie
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Leonardo Bolognese, MD, FESC, Cardiovascular Department San Donato Hospital Arezzo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McPherson JA, Wagner CE, Boehm LM, Hall JD, Johnson DC, Miller LR, Burns KM, Thompson JL, Shintani AK, Ely EW, Pandharipande PP. Delirium in the cardiovascular ICU: exploring modifiable risk factors. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):405-13. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab49b. Erratum In: Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):e41. Pandhvaripande, Pratik P [corrected to Pandharipande, Pratik P].
- Inouye SK. Delirium in hospitalized older patients: recognition and risk factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1998 Fall;11(3):118-25; discussion 157-8. doi: 10.1177/089198879801100302.
- Hsieh SJ, Ely EW, Gong MN. Can intensive care unit delirium be prevented and reduced? Lessons learned and future directions. Ann Am Thorac Soc. 2013 Dec;10(6):648-56. doi: 10.1513/AnnalsATS.201307-232FR.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2015
Première publication (Estimation)
5 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Arezzo014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
enregistrement dans des fichiers excel
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