- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02356523
Incidencia y valor pronóstico del delirio en pacientes con síndrome coronario agudo
11 de marzo de 2023 actualizado por: Leonardo Bolognese, MD, Ospedale San Donato
Valor pronóstico a largo plazo del delirio en pacientes ancianos con síndrome coronario agudo ingresados en dos unidades de cuidados intensivos cardíacos: un estudio prospectivo
El propósito de este estudio es evaluar la incidencia de delirio en pacientes con síndromes coronarios agudos ingresados en pacientes de una Unidad de Cuidados Intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio es un registro prospectivo de dos centros cuyo objetivo es evaluar la incidencia, la prevalencia y el significado pronóstico del delirio en pacientes ancianos con síndromes coronarios agudos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
AR
-
Arezzo, AR, Italia, 52100
- Cardiovascular Department, Ospedale S.Donato
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos Cardiacos por cualquier condición
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso en Unidad de Cuidados Intensivos Cardiacos
- Edad ≥ 65 años
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con delirio
Pacientes positivos a la evaluación del Confusion Assessment Method (CAM) al ingreso y durante la estancia hospitalaria
|
Administración del método de evaluación de la confusión en pacientes mayores de 65 años al ingreso y todos los días hasta el alta
|
|
grupo de control
Pacientes negativos a la evaluación del Método de Evaluación de Confusión (CAM) al ingreso y durante la estancia hospitalaria
|
Administración del método de evaluación de la confusión en pacientes mayores de 65 años al ingreso y todos los días hasta el alta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diagnóstico de delirio por método de evaluación de confusión
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas de la admisión
|
incidencia de delirio en pacientes de edad avanzada con síndromes coronarios agudos
|
dentro de las 24 horas de la admisión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cualquier evento adverso ocurrido a los pacientes durante la estancia hospitalaria no debido a la enfermedad
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Leonardo Bolognese, MD, FESC, Cardiovascular Department San Donato Hospital Arezzo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McPherson JA, Wagner CE, Boehm LM, Hall JD, Johnson DC, Miller LR, Burns KM, Thompson JL, Shintani AK, Ely EW, Pandharipande PP. Delirium in the cardiovascular ICU: exploring modifiable risk factors. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):405-13. doi: 10.1097/CCM.0b013e31826ab49b. Erratum In: Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):e41. Pandhvaripande, Pratik P [corrected to Pandharipande, Pratik P].
- Inouye SK. Delirium in hospitalized older patients: recognition and risk factors. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1998 Fall;11(3):118-25; discussion 157-8. doi: 10.1177/089198879801100302.
- Hsieh SJ, Ely EW, Gong MN. Can intensive care unit delirium be prevented and reduced? Lessons learned and future directions. Ann Am Thorac Soc. 2013 Dec;10(6):648-56. doi: 10.1513/AnnalsATS.201307-232FR.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Arezzo014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
grabación en archivos de excel
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