- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02357654
GnRH pro luteální podporu v cyklech IVF/ICSI/FET
7. července 2026 aktualizováno: University Reproductive Associates
Během IVF cyklů je embryo obvykle umístěno do děložní dutiny mezi 3 a 5 dny po oplodnění.
Aby došlo k úspěšnému otěhotnění, musí se embryo implantovat do řádně připraveného a upraveného endometria, které se následně musí dále vyvíjet, aby se přizpůsobilo rostoucímu a dozrávajícímu embryu a potom plodu.
Tento proces je normálně regulován hormonálními interakcemi mezi fetální, endometriální a luteální tkání.
Bylo zjištěno, že po IVF další podpora endometria progesteronem zlepšuje implantaci a následnou míru porodnosti v IVF cyklu.
Nedávné údaje ukázaly, že další suplementace jednorázovým podáním agonisty GnRH v době přenosu embrya může tyto rychlosti dále zvýšit.
Přehled studie
Detailní popis
viz výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
350
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter G McGovern, MD
- Telefonní číslo: 201-288-6330
- E-mail: mcgovepg@gmail.com
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Hasbrouck Heights, New Jersey, Spojené státy, 07604
- Nábor
- University Reproductive Associates
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter G. McGovern, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy podstupující IVF/ICSI nebo transfer zmrazených embryí (FET) mladší 40 let.
Kritéria vyloučení:
- den 3 transfery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
placebo
|
|
Experimentální: GnRH agonista
|
jediná dávka agonisty GnRH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Živě narození na přenos
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míry implantace
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
klinické těhotenství
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
míry OHSS
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter G McGovern, MD, Rutgers University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van der Linden M, Buckingham K, Farquhar C, Kremer JA, Metwally M. Luteal phase support for assisted reproduction cycles. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Oct 5;(10):CD009154. doi: 10.1002/14651858.CD009154.pub2.
- Oliveira JB, Baruffi R, Petersen CG, Mauri AL, Cavagna M, Franco JG Jr. Administration of single-dose GnRH agonist in the luteal phase in ICSI cycles: a meta-analysis. Reprod Biol Endocrinol. 2010 Sep 8;8:107. doi: 10.1186/1477-7827-8-107.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Neplodnost
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Hormony uvolňující hypofýzy
- Hypothalamické hormony
- Peptidové hormony
- Neuropeptidy
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Oligopeptidy
- Proteiny nervové tkáně
- Proteiny
- Hormon uvolňující gonadotropin
Další identifikační čísla studie
- PRO20140001128
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .